Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosering av jodhaltiga kontrastmedel enligt mager och total kroppsvikt

29 januari 2019 uppdaterad av: Andreu Costa, Nova Scotia Health Authority

Dosering av jodhaltiga kontrastmedel enligt mager vs total kroppsvikt vid abdominal CT: en nordamerikansk randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av att dosera jodhaltiga kontrastmedel enligt en patients totala kroppsvikt kontra mager kroppsvikt. Deltagarna kommer att randomiseras i 2 grupper baserat på kontrastdoseringsteknik, och förstärkning av fasta organ vid enfasisk abdominal CT kommer att mätas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

239

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • endast öppenvård
  • patienter skannade på moderna Siemens-skannrar på vår institution

Exklusions kriterier:

  • självrapporterad historia av kronisk njur-, hjärt- eller leversjukdom
  • allergi mot jodhaltiga kontraster
  • akut sjukdom
  • utanför den maximala tröskelgränsen för viktbaserad kontrastdosering
  • graviditet
  • bildförsämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Total kroppsvikt
Läkemedel: Johexol
Joderat kontrastmedel
Aktiv komparator: Mager kroppsvikt
Läkemedel: Johexol
Joderat kontrastmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig leverförstärkning (MHE): skillnad i leverförsvagning på datortomografibilder erhållna före och efter administrering av kontrast (i portvenös fas), mätt i Hounsfield-enheter (HU)
Tidsram: 1 timme
Bilder av levern kommer att tas före och efter administrering av jodhaltiga kontrastmedel. Områden av intresse kommer att ritas på dessa pre- och post-kontrast datortomografi (CT) bilder av levern. Den genomsnittliga dämpningen före och efter kontrastadministrering kommer att beräknas. Den genomsnittliga leverförstärkningen (MHE) kommer att beräknas som den genomsnittliga dämpningen efter kontrast minus den genomsnittliga dämpningen före kontrasten. Detta kommer att ge ett mått på leverförbättring.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardavvikelse i genomsnittlig leverförstärkning (sigma MHE): standardavvikelse i skillnaden i leverförsvagning på CT förvärvad före och efter administrering av kontrast (i portvenös fas), mätt i Hounsfield-enheter (HU)
Tidsram: 1 timme
Bilder av levern kommer att tas före och efter administrering av jodhaltiga kontrastmedel. Regioner av intresse kommer att ritas på dessa pre- och post-kontrast datortomografibilder av levern. Den genomsnittliga dämpningen före och efter kontrastadministrering kommer att beräknas. Den genomsnittliga leverförstärkningen (MHE) kommer att beräknas som den genomsnittliga dämpningen efter kontrast minus den genomsnittliga dämpningen före kontrasten. Standardavvikelsen i MHE kommer att ge ett mått på variabilitet mellan patienter.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Utredare

  • Huvudutredare: Andreu Costa, Md FRCPC, Nova Scotia Health Authority

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

9 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Första postat (Faktisk)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NSHA REB 1023119

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Johexol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera