Jódozott kontrasztanyag adagolása a sovány és a teljes testtömeg szerint
2019. január 29. frissítette: Andreu Costa, Nova Scotia Health Authority
Jódozott kontrasztanyag adagolása a sovány és a teljes testtömeg szerint hasi CT-nél: észak-amerikai randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a jódtartalmú kontrasztanyag adagolásának hatását a beteg teljes testtömegének és sovány testtömegének megfelelően.
A résztvevőket a kontraszt adagolási technika alapján véletlenszerűen 2 csoportba osztják, és egyfázisú hasi CT-n mérik a szilárd szervi javulást.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
239
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csak járóbetegek
- korszerű Siemens szkennerekkel szkennelt betegek intézményünkben
Kizárási kritériumok:
- Ön által bejelentett krónikus vese-, szív- vagy májbetegség
- allergia jódtartalmú kontrasztanyagra
- akut betegség
- túllépi a súlyalapú kontraszt adagolás maximális küszöbértékét
- terhesség
- képminőség romlás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Teljes testtömeg
|
Jódozott kontrasztanyag
|
|
Aktív összehasonlító: Sovány testtömeg
|
Jódozott kontrasztanyag
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos májnövekedés (MHE): különbség a májgyengülésben a kontraszt beadása előtt és után készített komputertomográfiás felvételeken (portális vénás fázisban), Hounsfield egységben (HU) mérve.
Időkeret: 1 óra
|
A máj képei jódtartalmú kontrasztanyag beadása előtt és után készülnek.
Az érdeklődésre számot tartó területeket a máj ezeken a kontraszt előtti és utáni komputertomográfiás (CT) felvételeken rajzolják meg.
A kontraszt beadása előtti és utáni átlagos gyengülést kiszámítjuk.
Az átlagos májnövekedést (MHE) a rendszer a kontraszt utáni átlagos gyengülésből mínusz az átlagos gyengülés előkontrasztból számítja ki.
Ez méri a májműködést.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szórás az átlagos májnövekedésben (sigma MHE): a kontraszt beadása előtt és után szerzett CT-n mért májgyengülés különbségének standard eltérése (portális vénás fázisban), Hounsfield egységben (HU) mérve.
Időkeret: 1 óra
|
A máj képei jódtartalmú kontrasztanyag beadása előtt és után készülnek.
Az érdeklődésre számot tartó területeket a máj ezeken a kontraszt előtti és utáni komputertomográfiás felvételeken rajzolják meg.
A kontraszt beadása előtti és utáni átlagos gyengülést kiszámítjuk.
Az átlagos májnövekedést (MHE) a rendszer a kontraszt utáni átlagos gyengülésből mínusz az átlagos gyengülés előkontrasztból számítja ki.
Az MHE standard deviációja méri a betegek közötti variabilitást.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreu Costa, Md FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSHA REB 1023119
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .