Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jodipitoisten varjoaineiden annostelu laihan vs. kokonaiskehon painon mukaan

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Andreu Costa, Nova Scotia Health Authority

Jodia sisältävien varjoaineiden annostelu laihan vs. kokonaiskehon painon mukaan vatsan TT:ssä: Pohjois-Amerikan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jodattujen varjoaineiden annostelun vaikutusta potilaan kokonaispainon ja laihaan painon mukaan. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään varjoaineannostelutekniikan perusteella, ja kiinteän elimen vahvistuminen mitataan yksivaiheisessa vatsan TT:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

239

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vain avohoidossa
  • potilaat skannattiin nykyaikaisilla Siemens-skannereilla laitoksessamme

Poissulkemiskriteerit:

  • itse ilmoittama krooninen munuais-, sydän- tai maksasairaus
  • allergia jodipitoiselle kontrastille
  • akuutti sairaus
  • painoon perustuvan varjoaineen annostelun enimmäisrajan ulkopuolella
  • raskaus
  • kuvan huononeminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kokonaispaino
Lääke: Iohexol
Jodipitoiset varjoaineet
Active Comparator: Laiha kehon paino
Lääke: Iohexol
Jodipitoiset varjoaineet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan keskimääräinen paraneminen (MHE): ero maksan heikkenemisessä tietokonetomografiakuvissa, jotka on otettu ennen varjoaineen antamista ja sen jälkeen (portaalilaskimovaiheessa), mitattuna Hounsfieldin yksiköissä (HU)
Aikaikkuna: 1 tunti
Maksakuvat otetaan ennen jodattujen varjoaineiden antamista ja sen jälkeen. Kiinnostavat alueet piirretään näistä maksan ennen ja jälkeen kontrastitietokonetomografiakuvista (CT). Keskimääräinen vaimennus ennen ja jälkeen varjoaineen annon lasketaan. Keskimääräinen maksan parantuminen (MHE) lasketaan keskimääräisenä heikentymisenä varjoaineen jälkeen miinus keskimääräinen vaimeneminen esikontrastilla. Tämä mittaa maksan paranemista.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskihajonta maksan keskimääräisessä tehostumisessa (sigma MHE): keskihajonta maksan heikkenemisen erossa TT:ssä, joka on hankittu ennen varjoaineen antamista ja sen jälkeen (portaalilaskimovaiheessa), mitattuna Hounsfieldin yksiköissä (HU)
Aikaikkuna: 1 tunti
Maksakuvat otetaan ennen jodattujen varjoaineiden antamista ja sen jälkeen. Kiinnostavat alueet piirretään näiden maksan ennen ja jälkeen kontrastitietokonetomografiakuvien perusteella. Keskimääräinen vaimennus ennen ja jälkeen varjoaineen annon lasketaan. Keskimääräinen maksan parantuminen (MHE) lasketaan keskimääräisenä heikentymisenä varjoaineen jälkeen miinus keskimääräinen vaimeneminen esikontrastilla. MHE:n standardipoikkeama mittaa potilaiden välistä vaihtelua.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Scotia Health Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreu Costa, Md FRCPC, Nova Scotia Health Authority

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSHA REB 1023119

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varjoaineannostelu

Kliiniset tutkimukset Iohexol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa