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3D 打印和 3D 数字图像重建在复杂肝脏手术 (LIV3DPRINT) 规划中的适用性。 (LIV3DPRINT)

2018年1月30日 更新者：Ricardo Robles Campos、Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

3D 打印和 3D 数字图像重建在复杂肝脏手术计划中的适用性单臂试验。

在过去十年中，三维 (3D) 打印在医学领域得到普及。 一旦 3D 打印机变得更便宜，这项技术的真正优势就得到了认可，因为它能够根据每个患者的独特特征获得解剖模型。 由于肝脏和肝脏内静脉解剖结构的复杂性，肝切除术是一项具有挑战性的手术，因此 3D 成像是一种很有前途的手术计划新工具。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 西班牙
      • Murcia、西班牙
        • 招聘中
        • Clinic and University Virgen de la Arrixaca Hospital
        • 接触：
          • Victor Lopez Lopez

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 复杂性肝肿瘤（双叶病变、肝上静脉浸润或需要二次切除或肝内血管重建）。
  • 术前对所有患者进行 CT 扫描和/或 MRI 以记录肿瘤分布，估计剩余肝脏体积，并确定肿瘤与血管的关系，以便了解术中血管解剖结构。

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：其他：3D 打印和 3D 数字图像重建
设备：3D打印
对所有患有复杂肝脏肿瘤的患者进行了 3D 数字图像重建和 3D 打印模型。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术刨
大体时间：2周
通过 3D 打印和 3D 数字图像重建评估的易患复杂肝脏手术的参与者人数，从基线到手术策略的变化
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
为学生和居民教学
大体时间：1天
数字打印 3D 模型和使用问卷重建的 3D 图像提高了对病变位置、肝脏解剖结构和手术计划的理解的学生人数
1天
患者对手术的理解
大体时间：1天
较了解肝病及手术策略的患者人数
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月23日

初级完成 (实际的)

2017年6月23日

研究完成 (预期的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月30日

首次发布 (实际的)

2018年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月30日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LIV3DPRINT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

良好做法原则包括：(i) 使用受控访问方法，使用透明和强大的系统来审查请求并提供安全的数据访问； (ii) 在充分保证可以维护患者隐私和机密性的情况下，征求所有未来临床试验中试验参与者共享 IPD 的同意； (iii) 建立 IPD 资源共享的方法，其中包括来自试验资助者、赞助组织和 IPD 用户的支持。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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