Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepasbaarheid van 3D-printen en 3D digitale beeldreconstructie bij de planning van complexe leverchirurgie (LIV3DPRINT). (LIV3DPRINT)

30 januari 2018 bijgewerkt door: Ricardo Robles Campos, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Single Arm Trial van de toepasbaarheid van 3D-printen en 3D digitale beeldreconstructie bij de planning van complexe leverchirurgie.

Driedimensionaal (3D) printen heeft de afgelopen tien jaar aan populariteit gewonnen in de geneeskunde. Zodra 3D-printers betaalbaarder zijn geworden, wordt de ware kracht van deze techniek erkend vanwege het vermogen om anatomische modellen te verkrijgen op basis van de unieke kenmerken van elke patiënt. Leverresecties zijn uitdagende operaties vanwege de complexe aard van de lever en de veneuze anatomie in de lever, dus 3D-beeldvorming is een veelbelovend nieuw hulpmiddel voor chirurgische planning.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Murcia, Spanje
        • Werving
        • Clinic and University Virgen de la Arrixaca Hospital
        • Contact:
          • Victor Lopez Lopez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Complexe levertumoren (bilobarziekte, infiltratie van suprahepatische aders of waarvoor een tweevoudige resectie of intrahepatische vasculaire reconstructie nodig is).
  • Preoperatief werd een CT-scan en/of MRI van alle patiënten uitgevoerd om de tumordistributie te documenteren, het resterende levervolume te schatten en tumor-vatrelaties te identificeren om de intraoperatieve vasculaire anatomie te kennen.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: OVERIG: 3D PRINTEN EN 3D DIGITALE BEELDRECONSTRUCTIE
Apparaat: 3D PRINTEN
Bij alle patiënten met complexe levertumoren werd een 3D digitale beeldreconstructie en een 3D-printmodel uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgisch schaven
Tijdsspanne: 2 weken
Aantal deelnemers dat vatbaar is voor complexe leverchirurgie zoals beoordeeld door 3D-printen en 3D digitale beeldreconstructie, verandering van de basislijn naar de chirurgische strategie
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lesgeven aan studenten en bewoners
Tijdsspanne: 1 dag
Aantal studenten waar 3D-modellen van digitaal printen en afbeeldingen gereconstrueerd in 3D met behulp van een vragenlijst het begrip over de locatie van laesies, leveranatomie en planning van operaties verbeteren
1 dag
Inzicht in chirurgie door de patiënt
Tijdsspanne: 1 dag
Aantal patiënten dat een betere leverziekte en operatiestrategie begrijpt
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 juni 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LIV3DPRINT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Goede praktijkprincipes omvatten: (i) het gebruik van een benadering met gecontroleerde toegang, het gebruik van een transparant en robuust systeem om verzoeken te beoordelen en veilige gegevenstoegang te bieden; (ii) het vragen van toestemming voor het delen van IPD van proefdeelnemers in alle toekomstige klinische proeven met voldoende zekerheid dat de privacy en vertrouwelijkheid van de patiënt kan worden gehandhaafd; en (iii) het vaststellen van een benadering om het delen van IPD te financieren, inclusief steun van onderzoeksfinanciers, sponsororganisaties en gebruikers van IPD.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Ziekten

Klinische onderzoeken op 3D PRINTEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren