Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применимость 3D-печати и 3D-реконструкции цифровых изображений при планировании сложных операций на печени (LIV3DPRINT). (LIV3DPRINT)

30 января 2018 г. обновлено: Ricardo Robles Campos, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Одностороннее исследование применимости 3D-печати и 3D-реконструкции цифровых изображений при планировании сложных операций на печени.

Трехмерная (3D) печать приобрела популярность в медицине за последнее десятилетие. Когда 3D-принтеры стали более доступными, истинная сила этой техники была признана благодаря ее способности получать анатомические модели на основе уникальных характеристик каждого пациента. Резекции печени являются сложными операциями из-за сложной природы печени и венозной анатомии в печени, поэтому 3D-визуализация является многообещающим новым инструментом для хирургического планирования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Murcia, Испания
        • Рекрутинг
        • Clinic and University Virgen de la Arrixaca Hospital
        • Контакт:
          • Victor Lopez Lopez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сложные опухоли печени (билобарная болезнь, инфильтрация надпеченочных вен или требующие двукратной резекции или реконструкции внутрипеченочных сосудов).
  • Перед операцией было проведено КТ и/или МРТ всех пациентов, чтобы задокументировать распределение опухоли, оценить оставшийся объем печени и определить отношения опухоль-сосуд, чтобы знать интраоперационную сосудистую анатомию.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: ДРУГОЕ: 3D-ПЕЧАТЬ И 3D-РЕКОНСТРУКЦИЯ ЦИФРОВОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ
Устройство: 3D ПЕЧАТЬ
Всем пациентам со сложными опухолями печени были выполнены трехмерная цифровая реконструкция изображения и трехмерная печать модели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургическое строгание
Временное ограничение: 2 недели
Количество участников, подверженных сложной операции на печени, по оценке с помощью 3D-печати и реконструкции цифрового 3D-изображения, переход от исходного уровня к хирургической стратегии
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преподавание для студентов и резидентов
Временное ограничение: 1 день
Количество студентов, у которых 3D-модели цифровой печати и изображения, реконструированные в 3D с помощью анкеты, улучшают понимание локализации поражений, анатомии печени и планирования операции
1 день
Понимание операции пациентом
Временное ограничение: 1 день
Количество пациентов, которые лучше понимают заболевание печени и стратегию операции
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LIV3DPRINT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

К принципам передовой практики относятся: (i) использование контролируемого доступа с использованием прозрачной и надежной системы для рассмотрения запросов и обеспечения безопасного доступа к данным; (ii) получение согласия на обмен IPD от участников испытаний во всех будущих клинических испытаниях с надлежащей гарантией того, что конфиденциальность и конфиденциальность пациента могут быть сохранены; и (iii) разработка подхода к совместному использованию ресурсов IPD, который будет включать поддержку со стороны спонсоров испытаний, спонсорских организаций и пользователей IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3D ПЕЧАТЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться