Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aplicabilidade da Impressão 3D e Reconstrução de Imagem Digital 3D no Planejamento de Cirurgia Hepática Complexa (LIV3DPRINT). (LIV3DPRINT)

30 de janeiro de 2018 atualizado por: Ricardo Robles Campos, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Teste de braço único da aplicabilidade da impressão 3D e reconstrução de imagem digital 3D no planejamento de cirurgia hepática complexa.

A impressão tridimensional (3D) ganhou popularidade na medicina na última década. Uma vez que as impressoras 3D se tornaram mais acessíveis, a verdadeira força dessa técnica foi reconhecida por sua capacidade de obter modelos anatômicos com base nas características únicas de cada paciente. As ressecções hepáticas são operações desafiadoras devido à natureza complexa do fígado e da anatomia venosa dentro do fígado, portanto, a imagem 3D é uma nova ferramenta promissora para o planejamento cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Murcia, Espanha
        • Recrutamento
        • Clinic and University Virgen de la Arrixaca Hospital
        • Contato:
          • Victor Lopez Lopez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tumores hepáticos complexos (doença bilobar, infiltração de veias supra-hepáticas ou que requerem ressecção em dois tempos ou reconstrução vascular intra-hepática).
  • No pré-operatório foi realizada tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética de todos os pacientes para documentar a distribuição do tumor, estimar o volume hepático remanescente e identificar as relações tumor-vasos a fim de conhecer a anatomia vascular intraoperatória.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: OUTROS: IMPRESSÃO 3D E RECONSTRUÇÃO DE IMAGEM DIGITAL 3D
Dispositivo: IMPRESSAO 3D
Uma reconstrução de imagem digital 3D e um modelo de impressão 3D foram realizados em todos os pacientes com tumores hepáticos complexos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aplainamento cirúrgico
Prazo: 2 semanas
Número de participantes suscetíveis a cirurgia hepática complexa, conforme avaliado por impressão 3D e reconstrução de imagem digital 3D, mudança da linha de base para a estratégia cirúrgica
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ensino para alunos e residentes
Prazo: 1 dia
Número de alunos onde modelos 3D de impressão digital e imagens reconstruídas em 3D por meio de questionário melhoram o entendimento sobre a localização das lesões, anatomia do fígado e planejamento da cirurgia
1 dia
Compreensão da cirurgia pelo paciente
Prazo: 1 dia
Número de pacientes que compreendem melhor a doença hepática e a estratégia cirúrgica
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

23 de junho de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

31 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LIV3DPRINT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os princípios de boas práticas incluem: (i) o uso de uma abordagem de acesso controlado, usando um sistema transparente e robusto para analisar solicitações e fornecer acesso seguro aos dados; (ii) buscar consentimento para compartilhar DPI dos participantes do estudo em todos os futuros ensaios clínicos com garantia adequada de que a privacidade e confidencialidade do paciente podem ser mantidas; e (iii) estabelecer uma abordagem para o compartilhamento de recursos de IPD que incluiria o apoio de financiadores de testes, organizações patrocinadoras e usuários de IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças do Fígado

Ensaios clínicos em IMPRESSAO 3D

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever