Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 3D nyomtatás és a 3D digitális képrekonstrukció alkalmazhatósága a komplex májsebészet tervezésében (LIV3DPRINT). (LIV3DPRINT)

2018. január 30. frissítette: Ricardo Robles Campos, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Egykarú próba a 3D nyomtatás és a 3D digitális képrekonstrukció alkalmazhatóságáról a komplex májsebészet tervezésében.

A háromdimenziós (3D) nyomtatás az elmúlt évtizedben népszerűvé vált az orvostudományban. Miután a 3D nyomtatók megfizethetőbbé váltak, felismerték ennek a technikának az igazi erejét, mivel képes anatómiai modelleket készíteni az egyes betegek egyedi jellemzői alapján. A májreszekció kihívást jelent a máj összetett természete és a máj vénás anatómiája miatt, ezért a 3D képalkotás ígéretes új eszköz a műtéti tervezésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Murcia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Clinic and University Virgen de la Arrixaca Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Victor Lopez Lopez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Komplex májdaganatok (bilobar betegség, suprahepatikus vénák beszűrődése vagy kétszeri reszekciót vagy intrahepatikus vaszkuláris rekonstrukciót igénylő).
  • A műtét előtt minden betegről CT-vizsgálatot és/vagy MRI-t végeztünk a daganat eloszlásának dokumentálására, a fennmaradó májtérfogat becslésére, valamint a daganat-ér kapcsolatok azonosítására az intraoperatív vaszkuláris anatómia megismerése érdekében.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: EGYÉB: 3D NYOMTATÁS ÉS 3D DIGITÁLIS KÉPREKONSTRUKCIÓ
Eszköz: 3D NYOMTATÁS
Minden összetett májdaganatban szenvedő betegnél 3D digitális képrekonstrukciót és 3D nyomtatási modellt végeztünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti gyalulás
Időkeret: 2 hét
A komplex májműtétre fogékony résztvevők száma 3D nyomtatással és 3D digitális képrekonstrukcióval értékelve, változás az alapvonalról a műtéti stratégiára
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanítás diákoknak és lakosoknak
Időkeret: 1 nap
Azon hallgatók száma, akiknél a digitális nyomtatás 3D-s modelljei és a kérdőív segítségével 3D-ben rekonstruált képek javítják a léziók helyének, a máj anatómiájának és a műtét tervezésének megértését
1 nap
A műtét megértése a páciens részéről
Időkeret: 1 nap
Azon betegek száma, akik jobban megértik a májbetegséget és a műtéti stratégiát
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 23.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LIV3DPRINT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A helyes gyakorlat elvei a következők: i. ellenőrzött hozzáférési megközelítés alkalmazása, átlátható és robusztus rendszer alkalmazása a kérelmek felülvizsgálatára és az adatok biztonságos hozzáférésének biztosítására; ii. beleegyezés kérése a vizsgálat résztvevőitől az IPD megosztásához az összes jövőbeli klinikai vizsgálatban, megfelelő biztosítékkal a betegek magánéletének és bizalmasságának megőrzésére; és (iii) olyan megközelítés kialakítása az IPD megosztására, amely magában foglalja a kísérlet finanszírozóitól, szponzori szervezeteitől és az IPD felhasználóitól származó támogatást.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Klinikai vizsgálatok a 3D NYOMTATÁS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel