Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie druku 3D i cyfrowej rekonstrukcji obrazu 3D w planowaniu złożonych operacji wątroby (LIV3DPRINT). (LIV3DPRINT)

30 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Ricardo Robles Campos, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Jednoramienna próba zastosowania druku 3D i cyfrowej rekonstrukcji obrazu 3D w planowaniu złożonej operacji wątroby.

Druk trójwymiarowy (3D) zyskał popularność w medycynie w ciągu ostatniej dekady. Gdy drukarki 3D stały się bardziej przystępne cenowo, prawdziwa siła tej techniki została doceniona ze względu na jej zdolność do uzyskiwania modeli anatomicznych w oparciu o unikalne cechy każdego pacjenta. Resekcje wątroby są trudnymi operacjami ze względu na złożoną naturę wątroby i anatomię żył w wątrobie, dlatego obrazowanie 3D jest obiecującym nowym narzędziem do planowania operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Clinic and University Virgen de la Arrixaca Hospital
        • Kontakt:
          • Victor Lopez Lopez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złożone guzy wątroby (choroba dwupłatowa, naciekanie żył nadwątrobowych lub wymagające dwukrotnej resekcji lub wewnątrzwątrobowej rekonstrukcji naczyń).
  • Przed operacją wykonano tomografię komputerową i/lub rezonans magnetyczny wszystkich pacjentów w celu udokumentowania rozmieszczenia guza, oszacowania pozostałej objętości wątroby i określenia relacji guz-naczynie w celu poznania śródoperacyjnej anatomii naczyń.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: INNE: DRUK 3D I CYFROWA REKONSTRUKCJA OBRAZU 3D
Urządzenie: DRUKOWANIE 3D
U wszystkich pacjentów ze złożonymi guzami wątroby wykonano cyfrową rekonstrukcję obrazu 3D i wydrukowano model 3D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Planowanie chirurgiczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Liczba uczestników podatnych na skomplikowaną operację wątroby oceniana za pomocą druku 3D i cyfrowej rekonstrukcji obrazu 3D, zmiana od wyjściowej do strategii chirurgicznej
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nauka dla studentów i mieszkańców
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba studentów, u których modele 3D druku cyfrowego i obrazy zrekonstruowane w 3D za pomocą kwestionariusza poprawiają zrozumienie lokalizacji zmian, anatomii wątroby i planowania operacji
1 dzień
Zrozumienie zabiegu przez pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba pacjentów, którzy lepiej rozumieją chorobę wątroby i strategię chirurgiczną
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIV3DPRINT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zasady dobrych praktyk obejmują: (i) stosowanie metody kontrolowanego dostępu, stosowanie przejrzystego i solidnego systemu do rozpatrywania wniosków i zapewniania bezpiecznego dostępu do danych; (ii) uzyskanie zgody na udostępnianie IChP od uczestników badania we wszystkich przyszłych badaniach klinicznych z odpowiednią gwarancją zachowania prywatności i poufności pacjenta; oraz (iii) ustanowienie podejścia do współdzielenia zasobów w ramach WRZ, które obejmowałoby wsparcie ze strony podmiotów finansujących badania próbne, organizacji sponsorujących i użytkowników WRZ.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wątroby

Badania kliniczne na DRUKOWANIE 3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj