Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-tulostuksen ja 3D-digitaalikuvan rekonstruoinnin soveltuvuus monimutkaisen maksakirurgian suunnitteluun (LIV3DPRINT). (LIV3DPRINT)

tiistai 30. tammikuuta 2018 päivittänyt: Ricardo Robles Campos, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Yksihaarainen kokeilu 3D-tulostuksen ja 3D-digitaalikuvan rekonstruoinnin soveltuvuudesta monimutkaisen maksakirurgian suunnittelussa.

Kolmiulotteinen (3D) tulostus on saavuttanut suosiota lääketieteessä viimeisen vuosikymmenen aikana. Kun 3D-tulostimista on tullut edullisempia, tämän tekniikan todellinen vahvuus on tunnustettu sen kyvystä saada anatomisia malleja kunkin potilaan ainutlaatuisten ominaisuuksien perusteella. Maksan resektiot ovat haastavia operaatioita maksan monimutkaisen luonteen ja maksan sisällä olevan laskimoiden anatomian vuoksi, joten 3D-kuvaus on lupaava uusi työkalu leikkauksen suunnitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Clinic and University Virgen de la Arrixaca Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victor Lopez Lopez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Monimutkaiset maksakasvaimet (bilobar-sairaus, suprahepaattisten laskimoiden infiltraatio tai kaksinkertainen resektio tai intrahepaattinen verisuonen rekonstruktio).
  • Ennen leikkausta suoritettiin kaikille potilaille CT-skannaus ja/tai magneettikuvaus tuumorin jakautumisen dokumentoimiseksi, jäljellä olevan maksan tilavuuden arvioimiseksi ja kasvaimen ja verisuonen välisten suhteiden tunnistamiseksi leikkauksen sisäisen verisuonen anatomian tuntemiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: MUUTA: 3D-TULOSTUS JA 3D-DIGITALIKUVAN REKONSTRUKTIO
Laite: 3D TULOSTUS
3D-digitaalikuvarekonstruktio ja 3D-tulostusmalli suoritettiin kaikille potilaille, joilla oli monimutkaisia ​​maksakasvaimia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen höyläys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Monimutkaiselle maksaleikkaukselle alttiiden osallistujien määrä 3D-tulostuksen ja 3D-digitaalikuvan rekonstruoinnin perusteella, muutos lähtötilanteesta kirurgiseen strategiaan
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opetusta opiskelijoille ja asukkaille
Aikaikkuna: 1 päivä
Opiskelijoiden määrä, jossa digitaalisen tulostuksen 3D-mallit ja 3D:ssä kyselylomakkeella rekonstruoidut kuvat parantavat ymmärrystä leesioiden sijainnista, maksan anatomiasta ja leikkauksen suunnittelusta
1 päivä
Potilaan käsitys leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 päivä
Niiden potilaiden määrä, jotka ymmärtävät paremmin maksasairauden ja leikkausstrategian
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LIV3DPRINT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Hyvien käytäntöjen periaatteita ovat: (i) valvotun pääsyn käyttö, jossa käytetään avointa ja vankkaa järjestelmää pyyntöjen tarkastelussa ja suojatun pääsyn tarjoamiseen tietoihin; (ii) suostumuksen hakeminen IPD:n jakamiseen kokeen osallistujilta kaikissa tulevissa kliinisissä tutkimuksissa riittävällä varmuudella siitä, että potilaan yksityisyys ja luottamuksellisuus voidaan säilyttää; ja (iii) sellaisen lähestymistavan luominen IPD:n jakamiseen, mikä sisältäisi tuen kokeen rahoittajilta, sponsoriorganisaatioilta ja IPD:n käyttäjiltä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

Kliiniset tutkimukset 3D TULOSTUS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa