Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelighet av 3D-utskrift og 3D digital bilderekonstruksjon i planleggingen av kompleks leverkirurgi (LIV3DPRINT). (LIV3DPRINT)

30. januar 2018 oppdatert av: Ricardo Robles Campos, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Enkeltarmsprøve av anvendelighet av 3D-utskrift og 3D digital bilderekonstruksjon i planleggingen av kompleks leverkirurgi.

Tredimensjonal (3D) utskrift har vunnet popularitet innen medisin det siste tiåret. Når 3D-printere har blitt rimeligere, har den sanne styrken til denne teknikken blitt anerkjent på grunn av dens evne til å skaffe anatomiske modeller basert på de unike egenskapene til hver enkelt pasient. Leverreseksjoner er utfordrende operasjoner på grunn av den komplekse naturen til leveren og veneanatomien i leveren, så 3D-avbildning er et lovende nytt verktøy for kirurgisk planlegging.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Murcia, Spania
        • Rekruttering
        • Clinic and University Virgen de la Arrixaca Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Victor Lopez Lopez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Komplekse levertumorer (bilobar sykdom, infiltrasjon av suprahepatiske vener eller som krever to-gangs reseksjon eller intrahepatisk vaskulær rekonstruksjon).
  • Preoperativt ble utført, en CT-skanning og/eller MR av alle pasienter ble utført for å dokumentere tumorfordelingen, estimere gjenværende levervolum og identifisere tumor-kar-relasjoner for å kjenne den intraoperative vaskulære anatomien.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: ANNET: 3D-UTSKRIFT OG 3D DIGITAL BILDEREKOSTRUKSJON
Enhet: 3D-UTSKRIFT
En 3D digital bilderekonstruksjon og en 3D-utskriftsmodell ble utført hos alle pasienter med komplekse levertumorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk høvling
Tidsramme: 2 uker
Antall deltakere som er mottakelige for kompleks leverkirurgi, vurdert ved 3D-utskrift og 3D digital bilderekonstruksjon, endres fra baseline til kirurgisk strategi
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undervisning for studenter og beboere
Tidsramme: 1 dag
Antall elever hvor 3D-modeller av digital utskrift og bilder rekonstruert i 3D ved hjelp av et spørreskjema forbedrer forståelsen om lokalisering av lesjoner, leverens anatomi og planlegging av kirurgi
1 dag
Forståelse av kirurgi hos pasienten
Tidsramme: 1 dag
Antall pasienter som forstår bedre leversykdom og operasjonsstrategi
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. juni 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LIV3DPRINT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Prinsipper for god praksis inkluderer: (i) bruk av en tilnærming med kontrollert tilgang, bruk av et transparent og robust system for å gjennomgå forespørsler og gi sikker datatilgang; (ii) å søke samtykke for å dele IPD fra forsøksdeltakere i alle fremtidige kliniske studier med tilstrekkelig sikkerhet for at pasientens personvern og konfidensialitet kan opprettholdes; og (iii) etablere en tilnærming for ressursdeling av IPD som vil inkludere støtte fra prøvefinansierere, sponsororganisasjoner og brukere av IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

Kliniske studier på 3D-UTSKRIFT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere