Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af 3D-print og 3D digital billedgenopbygning i planlægningen af ​​kompleks leverkirurgi (LIV3DPRINT). (LIV3DPRINT)

30. januar 2018 opdateret af: Ricardo Robles Campos, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Enkeltarmsprøve af anvendelighed af 3D-print og 3D digital billedgenopbygning i planlægningen af ​​kompleks leverkirurgi.

Tredimensionel (3D) udskrivning har vundet popularitet inden for medicin i løbet af det sidste årti. Når først 3D-printere er blevet mere overkommelige, er den sande styrke af denne teknik blevet anerkendt på grund af dens evne til at opnå anatomiske modeller baseret på hver patients unikke egenskaber. Leverresektioner er udfordrende operationer på grund af leverens komplekse karakter og venøse anatomi i leveren, så 3D-billeddannelse er et lovende nyt værktøj til kirurgisk planlægning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien
        • Rekruttering
        • Clinic and University Virgen de la Arrixaca Hospital
        • Kontakt:
          • Victor Lopez Lopez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Komplekse levertumorer (bilobar sygdom, infiltration af suprahepatiske vener eller kræver to-gangs resektion eller intrahepatisk vaskulær rekonstruktion).
  • Der blev udført præoperativt, en CT-scanning og/eller MRI af alle patienter blev udført for at dokumentere tumorfordelingen, estimere resterende levervolumen og identificere tumor-kar-relationer for at kende den intraoperative vaskulære anatomi.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: ANDET: 3D-UDSKRIVNING OG 3D DIGITAL BILLEDREKONSTRUKTION
Enhed: 3D-UDSKRIVNING
En 3D digital billedrekonstruktion og en 3D printmodel blev udført hos alle patienter med komplekse levertumorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk høvling
Tidsramme: 2 uger
Antal deltagere, der er modtagelige for kompleks leverkirurgi som vurderet ved 3D-print og 3D digital billedrekonstruktion, ændres fra baseline til den kirurgiske strategi
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undervisning for elever og beboere
Tidsramme: 1 dag
Antal elever, hvor 3D-modeller af digital print og billeder rekonstrueret i 3D ved hjælp af et spørgeskema forbedrer forståelsen om lokalisering af læsioner, leverens anatomi og planlægning af operation
1 dag
Patientens forståelse af operationen
Tidsramme: 1 dag
Antal patienter, der forstår bedre leversygdom og operationsstrategi
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. juni 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIV3DPRINT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Principperne for god praksis omfatter: (i) brugen af ​​en tilgang med kontrolleret adgang, brug af et gennemsigtigt og robust system til at gennemgå anmodninger og give sikker dataadgang; (ii) at søge samtykke til at dele IPD fra forsøgsdeltagere i alle fremtidige kliniske forsøg med tilstrækkelig sikkerhed for, at patientens privatliv og fortrolighed kan opretholdes; og (iii) etablering af en tilgang til ressourcedeling af IPD, som vil omfatte støtte fra forsøgsfinansierere, sponsororganisationer og brugere af IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med 3D-UDSKRIVNING

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner