Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použitelnost 3D tisku a 3D digitální rekonstrukce obrazu při plánování komplexní jaterní chirurgie (LIV3DPRINT). (LIV3DPRINT)

30. ledna 2018 aktualizováno: Ricardo Robles Campos, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Jednoramenná zkouška použitelnosti 3D tisku a 3D digitální rekonstrukce obrazu při plánování komplexní jaterní chirurgie.

Trojrozměrný (3D) tisk si v medicíně za poslední desetiletí získal oblibu. Jakmile se 3D tiskárny staly dostupnějšími, skutečná síla této techniky byla uznána díky její schopnosti získat anatomické modely založené na jedinečných vlastnostech každého pacienta. Resekce jater jsou náročné operace kvůli složité povaze anatomie jater a žil v játrech, takže 3D zobrazování je slibným novým nástrojem pro chirurgické plánování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko
        • Nábor
        • Clinic and University Virgen de la Arrixaca Hospital
        • Kontakt:
          • Victor Lopez Lopez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komplexní nádory jater (bilobární onemocnění, infiltrace suprahepatálních žil nebo vyžadující dvojnásobnou resekci nebo intrahepatální cévní rekonstrukci).
  • Před operací bylo provedeno CT skenování a/nebo MRI všech pacientů, aby se zdokumentovala distribuce nádoru, odhadl zbývající objem jater a identifikovaly se vztahy mezi nádorem a cévou, aby bylo možné poznat intraoperační vaskulární anatomii.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: OSTATNÍ: 3D TISK A REKONSTRUKCE 3D DIGITÁLNÍHO OBRAZU
Přístroj: 3D TISK
U všech pacientů s komplexními nádory jater byla provedena 3D digitální rekonstrukce obrazu a model 3D tisku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgické hoblování
Časové okno: 2 týdny
Počet účastníků náchylných ke komplexní operaci jater podle hodnocení 3D tiskem a 3D digitální rekonstrukcí obrazu, změna od výchozí k chirurgické strategii
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výuka pro studenty a obyvatele
Časové okno: 1 den
Počet studentů, kde 3D modely digitálního tisku a obrázky rekonstruované ve 3D pomocí dotazníku zlepšují porozumění umístění lézí, anatomii jater a plánování operace
1 den
Pochopení operace pacientem
Časové okno: 1 den
Počet pacientů, kteří lépe rozumí onemocnění jater a strategii operace
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. června 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIV3DPRINT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zásady osvědčených postupů zahrnují: (i) použití přístupu řízeného přístupu s využitím transparentního a spolehlivého systému pro přezkoumání žádostí a zajištění bezpečného přístupu k údajům; (ii) získání souhlasu se sdílením IPD od účastníků hodnocení ve všech budoucích klinických hodnoceních s dostatečnou zárukou, že lze zachovat soukromí a důvěrnost pacienta; a (iii) vytvoření přístupu ke sdílení zdrojů IPD, který by zahrnoval podporu od sponzorů pokusů, sponzorských organizací a uživatelů IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D TISK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit