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복잡한 간 수술(LIV3DPRINT) 계획에서 3D 프린팅 및 3D 디지털 이미지 재구성의 적용 가능성. (LIV3DPRINT)

2018년 1월 30일 업데이트: Ricardo Robles Campos, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

복잡한 간 수술 계획에서 3D 프린팅과 3D 디지털 이미지 재구성의 적용 가능성에 대한 단일 팔 시험.

3차원(3D) 프린팅은 지난 10년 동안 의학 분야에서 인기를 얻었습니다. 3D 프린터가 더 저렴해지면서 이 기술의 진정한 강점은 각 환자의 고유한 특성에 따라 해부학적 모델을 얻을 수 있는 능력으로 인식되었습니다. 간 절제술은 간의 간 및 정맥 해부학의 복잡한 특성으로 인해 까다로운 수술이므로 3D 이미징은 수술 계획을 위한 유망한 새로운 도구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Murcia, 스페인
        • 모병
        • Clinic and University Virgen de la Arrixaca Hospital
        • 연락하다:
          • Victor Lopez Lopez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복합 간 종양(담관 질환, 간상 정맥의 침윤 또는 2회 절제 또는 간내 혈관 재건이 필요함).
  • 수술 전 수행되었으며, 모든 환자의 CT 스캔 및/또는 MRI를 수행하여 종양 분포를 문서화하고, 남은 간 부피를 추정하고, 수술 중 혈관 해부학을 알기 위해 종양-혈관 관계를 식별했습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기타: 3D 프린팅 및 3D 디지털 이미지 재구성
장치: 3D 프린팅
복합 간 종양이 있는 모든 환자에서 3D 디지털 이미지 재구성 및 3D 프린팅 모델을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과 기획
기간: 이주
3D 프린팅 및 3D 디지털 이미지 재구성으로 평가한 복잡한 간 수술에 취약한 참가자 수, 기준선에서 수술 전략으로 변경
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학생과 주민들을 위한 교육
기간: 1 일
디지털 프린팅의 3D 모델과 설문지를 사용하여 3D로 재구성된 이미지를 통해 병변 위치, 간 해부학 및 수술 계획에 대한 이해를 높이는 학생 수
1 일
환자의 수술에 대한 이해
기간: 1 일
더 나은 간 질환 및 수술 전략을 이해하는 환자 수
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 23일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 23일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LIV3DPRINT

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모범 사례 원칙에는 다음이 포함됩니다. (ii) 환자 개인 정보 보호 및 기밀 유지가 유지될 수 있다는 적절한 확신을 가지고 향후 모든 임상 시험에서 시험 참가자로부터 IPD를 공유하기 위한 동의를 구합니다. (iii) 시험 자금 제공자, 스폰서 조직 및 IPD 사용자의 지원을 포함하는 IPD 공유 리소스에 대한 접근 방식을 수립합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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