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改变弱势家庭的护理和支付优先顺序

2023年2月11日 更新者：Michelle Lopez、Baylor College of Medicine
这将是一项针对 800 名入住德克萨斯儿童医院儿科医院医学服务的儿童的随机对照试验。 每个符合条件的参与者将在注册前给予知情同意。 研究参与者将被随机分配到干预组（400 名参与者）或对照组（400 名参与者）。 干预小组将收到一项旨在评估家庭对解决 SDH（如粮食不安全、住房不安全等）社区资源的需求的调查（我们关心休斯顿）。 干预小组将根据他们对 WE CARE HOUSTON 调查的回答获得对社区资源的转介。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这将是一项针对 800 名入住德克萨斯儿童医院儿科医院医学服务的儿童的随机对照试验。 每个符合条件的参与者将在注册前给予知情同意。

研究参与者将被随机分配到干预组（400 名参与者）或对照组（400 名参与者）。 干预小组将收到一项旨在评估家庭对解决 SDH（如粮食不安全、住房不安全等）社区资源的需求的调查（我们关心休斯顿）。 干预小组将根据他们对 WE CARE HOUSTON 调查的回答获得对社区资源的转介。 干预组将在出院后 3 个月内接到电话，询问他们是否在跟进资源方面遇到困难。

干预组和对照组都将被随访 6 个月。 研究调查人员将在 6 个月时通过结构化电话访谈以及病历审查获得结果数据。

这项研究旨在检验我们的假设：

  1. 使用 WE CARE HOUSTON 筛选工具并随后转介到社区资源将导致家庭更多地参与解决 SDH 的社区资源；也就是说，我们认为在 6 个月的研究期间，干预组将比对照组获得更多的社区资源。
  2. 使用 WE CARE HOUSTON 筛查工具并随后转介至社区资源将改善健康结果，即干预组的儿童在研究期间将减少急诊就诊次数、再入院次数、BMI 改善以及父母对儿童健康的看法时期。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

430

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Texas Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 儿童入院儿科医院医学服务

排除标准：

  • 受儿童保护服务监护的儿童
  • 居住在大休斯顿地区以外的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：控制

为了获得所有儿童的基线社会经济数据（干预和控制），研究参与者将利用儿童健康观察调查 (www.childrenshealthwatch.org)， 这是一项经过验证的标准化调查，旨在收集有关儿童健康和发展、父母健康和社会经济因素收入、教育水平、金融知识、儿童保育和政府援助的人口统计数据和信息）。

对照组不会完成 WE CARE HOUSTON 调查，也不会在入组时从研究团队收到任何社区资源转介（他们可能会在住院期间根据护理标准由医疗/临床团队转介资源在德克萨斯儿童医院）。 研究调查人员将在研究结束时向对照参与者提供有关社区资源的信息。 研究参与者将被要求进行为期 6 个月的跟进结构电话调查。
实验性的：干涉
干预小组将完成一项名为 WE CARE HOUSTON 调查的简短调查。 WE CARE HOUSTON 调查旨在快速评估患者对解决健康社会决定因素的当地服务的需求。 如果家人不识字，WE CARE HOUSTON 调查将采用纸质或口头形式进行。 根据家长对筛查调查的回答，研究调查人员将使用一种算法将家庭引导至适当的服务和社区资源。 社会需求筛查结果呈阳性的家庭将收到有关资源的讲义。 对于抑郁症/心理健康需求、家庭暴力或酒精和药物滥用筛查呈阳性的家庭，研究调查人员将通知医疗/临床团队并建议在出院前进行住院社会工作。 干预参与者将在注册后 1 周至 2 个月内被要求跟进资源，并将被要求进行为期 6 个月的跟进结构化电话调查。
其他：筛选调查和随附的资源讲义
干预小组将完成一项关于健康问题社会决定因素的调查，并根据护理人员的反应提供资源。
其他名称：
  • 满足社会需求

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于问卷回答的卫生资源社会决定因素的登记（是/否）
大体时间：入学后 6 个月
我们将评估研究参与者是否跟进了所提供的资源，以及是否能够通过跟进电话注册所需的资源。
入学后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减少急诊复诊和再次入院
大体时间：入学后 6 个月
我们将评估干预组儿童的全因急诊就诊次数是否会减少，图表审查中的再入院次数是否会减少。
入学后 6 个月
改善父母对孩子健康的看法
大体时间：学习入学至入学后6个月
我们将根据“优秀”、“良好”、“一般”或“差”类别比较看护人的基线和 6 个月时孩子健康状况的自我评价。
学习入学至入学后6个月
儿童的免疫状况
大体时间：入学后 6 个月
家长在跟进调查中自我报告疫苗接种情况
入学后 6 个月
孩子的成长
大体时间：入学后 6 个月
体重和身高将结合起来以 kg/m^2 为单位报告 BMI。 如果身高不可用，将使用体重并以公斤为单位报告。
入学后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Baylor College of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月13日

初级完成 (实际的)

2018年10月1日

研究完成 (实际的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月24日

首次发布 (实际的)

2018年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月11日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • H-38428

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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