Transformando as prioridades de atendimento e pagamento para famílias vulneráveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo de controle randomizado de 800 crianças internadas no serviço de Medicina Hospitalar Pediátrica do Texas Children's Hospital. Cada participante elegível dará consentimento informado antes da inscrição.
Os participantes do estudo serão randomizados em um grupo de intervenção (400 participantes) ou controle (400 participantes). O grupo de intervenção receberá uma pesquisa (WE CARE HOUSTON) que foi elaborada para avaliar a necessidade familiar de recursos comunitários que abordem os DSS (como insegurança alimentar, insegurança habitacional, etc.). O grupo de intervenção receberá referências aos recursos da comunidade com base em suas respostas à pesquisa WE CARE HOUSTON. O grupo de intervenção receberá um telefonema dentro de 3 meses após a alta para perguntar se eles tiveram problemas para acompanhar os recursos.
Tanto o grupo de intervenção quanto o de controle serão acompanhados por 6 meses. Os investigadores do estudo obterão dados dos resultados por meio de entrevistas telefônicas estruturadas aos 6 meses e também por meio de revisão de prontuários médicos.
Esta pesquisa foi projetada para testar nossas hipóteses:
- O uso da ferramenta de triagem WE CARE HOUSTON e subsequente encaminhamento para os recursos da comunidade resultará em maior participação da família nos recursos da comunidade que tratam dos DSS; ou seja, acreditamos que o grupo de intervenção se inscreverá em mais recursos da comunidade do que o grupo de controle durante o período de estudo de 6 meses.
- O uso da ferramenta de triagem WE CARE HOUSTON e o subsequente encaminhamento para os recursos da comunidade resultarão em melhores resultados de saúde, ou seja, as crianças no grupo de intervenção terão menos visitas ao pronto-socorro, menos reinternações, melhor IMC e melhor percepção dos pais sobre a saúde da criança durante o estudo período.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças internadas no serviço de medicina hospitalar pediátrica
Critério de exclusão:
- Crianças sob custódia do serviço de proteção à criança
- Crianças que residem fora da área metropolitana de Houston
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Para obter dados socioeconômicos basais de todas as crianças (intervenção e controle), os participantes do estudo utilizarão o Children's HealthWatch Survey (www.childrenshealthwatch.org), que é uma pesquisa padronizada e validada projetada para coletar dados demográficos e informações sobre saúde e desenvolvimento infantil, saúde dos pais e fatores socioeconômicos, renda, nível educacional, alfabetização financeira, assistência infantil e assistência governamental). O grupo de controle não preencherá a pesquisa WE CARE HOUSTON e não receberá nenhum encaminhamento para recursos comunitários da equipe do estudo no momento da inscrição (eles podem ser encaminhados para recursos por sua equipe médica/clínica de acordo com o padrão de atendimento durante a hospitalização no Hospital Infantil do Texas). Os investigadores do estudo oferecerão aos participantes de controle informações sobre os recursos da comunidade no final do estudo. Os participantes do estudo serão chamados para uma pesquisa telefônica de estrutura de acompanhamento de 6 meses. |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
O grupo de intervenção responderá a uma breve pesquisa chamada pesquisa WE CARE HOUSTON.
A pesquisa WE CARE HOUSTON foi projetada para avaliar rapidamente a necessidade do paciente por serviços locais que abordam os determinantes sociais da saúde.
A pesquisa WE CARE HOUSTON será administrada em papel ou verbalmente se a família não souber ler.
Com base nas respostas dos pais à pesquisa de triagem, os investigadores do estudo usarão um algoritmo para direcionar as famílias aos serviços e recursos comunitários apropriados.
As famílias que fizerem uma triagem positiva para necessidades sociais receberão uma doação de recursos.
Para as famílias com triagem positiva para depressão/necessidades de saúde mental, violência doméstica ou abuso de álcool e drogas, os investigadores do estudo notificarão a equipe médica/clínica e recomendarão um serviço social de internação antes da alta.
Os participantes da intervenção serão chamados 1 semana a 2 meses após a inscrição para acompanhar os recursos e serão convocados para uma pesquisa telefônica estruturada de acompanhamento de 6 meses.
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O grupo de intervenção completará uma pesquisa sobre os determinantes sociais da saúde e fornecerá recursos com base nas respostas dos cuidadores.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inscrição (sim/não) no determinante social dos recursos de saúde com base na resposta ao questionário
Prazo: 6 meses após a inscrição no estudo
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Avaliaremos se os participantes do estudo acompanharam os recursos fornecidos e foram capazes de se inscrever nos recursos necessários com o telefonema de acompanhamento.
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6 meses após a inscrição no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição de visitas ao departamento de emergência e readmissões hospitalares
Prazo: 6 meses após a inscrição no estudo
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Avaliaremos se as crianças no grupo de intervenção terão menos consultas de emergência por todas as causas e menos reinternações hospitalares na revisão de prontuários.
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6 meses após a inscrição no estudo
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Melhor percepção dos pais sobre a saúde da criança
Prazo: inscrição no estudo até 6 meses após a inscrição
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Iremos comparar a linha de base do cuidador e a autoavaliação de 6 meses da saúde de seu filho nas categorias de "excelente", "bom", "regular" ou "ruim".
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inscrição no estudo até 6 meses após a inscrição
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Estado de vacinação da criança
Prazo: 6 meses após a inscrição no estudo
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Auto-relato de conformidade com as vacinas pelos pais na pesquisa de acompanhamento
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6 meses após a inscrição no estudo
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Crescimento da criança
Prazo: 6 meses após a inscrição no estudo
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O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
Se a altura não estiver disponível, o peso será usado e relatado em quilogramas.
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6 meses após a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garg A, Toy S, Tripodis Y, Silverstein M, Freeman E. Addressing social determinants of health at well child care visits: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e296-304. doi: 10.1542/peds.2014-2888. Epub 2015 Jan 5.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-38428
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Estresse social
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University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyInscrevendo-se por conviteSolidão | Suporte social | Isolação socialCanadá
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St. Jude Children's Research HospitalRecrutamentoCâncer infantil | Comportamento social | Competência socialEstados Unidos
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Aya Technologies LimitedConcluídoAnsiedade social | Transtorno de ansiedade social | Transtorno de Ansiedade Social (Fobia Social)Reino Unido
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University of North Carolina, Chapel HillU.S. National Science FoundationRecrutamentoInflamação | Psicologia Social | Derrota, Social | Interação, SocialEstados Unidos
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Tel Aviv UniversityConcluídoAnsiedade social | Transtorno de ansiedade social | Transtorno de Ansiedade Social (Fobia Social)Israel
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University of ManchesterManchester University NHS Foundation TrustConcluídoAnsiedade social | Transtorno de ansiedade social | Fobia socialReino Unido
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Aya Technologies LimitedConcluídoAnsiedade social | Transtorno de ansiedade social | Transtorno de Ansiedade Social (Fobia Social)Reino Unido
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University of YorkConcluídoSaúde Mental Bem-estar 1 | Isolação social | Interação socialReino Unido
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University of BernUniversity of LuebeckAtivo, não recrutandoTranstorno de Ansiedade Social (Fobia Social)Suíça