- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03416712
취약계층을 위한 돌봄 및 지불 우선순위 전환
연구 개요
상세 설명
이것은 Texas Children's Hospital의 Pediatric Hospital Medicine 서비스에 입원한 800명의 어린이를 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다. 각 적격 참가자는 등록 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
연구 참가자는 개입(참가자 400명) 또는 대조군(참가자 400명)으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 SDH를 다루는 지역사회 자원(예: 식량 불안정, 주거 불안정 등)에 대한 가족의 필요를 평가하도록 설계된 설문조사(WE CARE HOUSTON)를 받게 됩니다. 개입 그룹은 WE CARE HOUSTON 설문조사에 대한 응답을 기반으로 커뮤니티 자원에 대한 추천을 받게 됩니다. 개입 그룹은 퇴원 후 3개월 이내에 전화를 받아 리소스를 후속 조치하는 데 문제가 있는지 묻습니다.
중재군과 대조군 모두 6개월 동안 추적될 것입니다. 연구 조사관은 6개월에 구조화된 전화 인터뷰와 의료 기록 검토를 통해 결과 데이터를 얻을 것입니다.
이 연구는 우리의 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
- WE CARE HOUSTON 선별 도구를 사용하고 커뮤니티 리소스에 대한 후속 추천을 통해 SDH를 다루는 커뮤니티 리소스에 대한 가족 참여가 증가할 것입니다. 즉, 개입 그룹이 6개월 연구 기간 동안 통제 그룹보다 더 많은 커뮤니티 리소스에 등록할 것이라고 믿습니다.
- WE CARE HOUSTON 스크리닝 도구를 사용하고 커뮤니티 리소스에 대한 후속 의뢰는 건강 결과를 개선할 것입니다. 즉, 개입 그룹의 어린이는 응급실 방문 횟수, 재입원 횟수, 연구 기간 동안 BMI 개선 및 어린이 건강에 대한 부모의 인식 개선을 갖게 됩니다. 기간.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소아과 병원 진료실에 입원한 아동
제외 기준:
- 아동 보호 서비스 보호 대상 아동
- 광역 휴스턴 지역 밖에 거주하는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
NO_INTERVENTION: 제어
모든 어린이(개입 및 통제)에 대한 기본 사회경제적 데이터를 얻기 위해 연구 참가자는 Children's HealthWatch Survey(www.childrenshealthwatch.org)를 활용합니다. 이는 아동 건강 및 발달, 부모 건강, 사회경제적 요소 소득, 교육 수준, 재정적 이해력, 보육 및 정부 지원에 대한 인구 통계 및 정보를 수집하도록 설계된 표준화되고 검증된 설문 조사입니다. 통제 그룹은 WE CARE HOUSTON 설문 조사를 완료하지 않으며 등록 시 연구 팀으로부터 커뮤니티 리소스에 대한 추천을 받지 않습니다(입원 기간 동안 치료 표준에 따라 의료/임상 팀에서 리소스를 추천할 수 있음) 텍사스 어린이 병원에서). 연구 조사관은 연구가 끝날 때 커뮤니티 리소스에 대한 통제 참가자 정보를 제공합니다. 연구 참가자는 6개월 후속 구조 전화 설문 조사를 위해 호출됩니다. |
|
실험적: 간섭
개입 그룹은 WE CARE HOUSTON 설문조사라는 짧은 설문조사를 완료합니다.
WE CARE HOUSTON 설문조사는 건강의 사회적 결정 요인을 다루는 지역 서비스에 대한 환자의 요구를 신속하게 평가하도록 설계되었습니다.
WE CARE HOUSTON 설문조사는 서면으로 또는 가족이 글을 읽을 수 없는 경우 구두로 시행됩니다.
선별 조사에 대한 부모의 응답을 기반으로 연구 조사관은 알고리즘을 사용하여 가족을 적절한 서비스 및 커뮤니티 리소스로 안내합니다.
사회적 필요에 대해 긍정적인 선별 검사를 한 가족은 리소스에 대한 유인물을 받게 됩니다.
우울증/정신 건강 요구, 가정 폭력 또는 알코올 및 약물 남용에 대해 양성으로 선별된 가족의 경우 연구 조사관은 퇴원 전에 의료/임상 팀에 알리고 입원 환자 사회 사업을 권장합니다.
중재 참가자는 등록 후 1주~2개월 후에 자원에 대한 후속 조치를 위해 전화를 받을 것이며 6개월 후속 구조화된 전화 설문 조사를 위해 호출될 것입니다.
|
개입 그룹은 건강의 사회적 결정 요인에 대한 설문 조사를 완료하고 간병인의 반응을 기반으로 자원을 제공할 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
설문지에 대한 답변을 기반으로 건강 자원의 사회적 결정 요인에 등록(예/아니오)
기간: 연구 등록 후 6개월
|
우리는 연구 참가자가 제공된 리소스를 후속 조치하고 후속 전화 통화로 필요한 리소스에 등록할 수 있었는지 여부를 평가할 것입니다.
|
연구 등록 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
응급실 재방문 및 병원 재입원 감소
기간: 연구 등록 후 6개월
|
개입 그룹의 아동이 모든 원인으로 인한 응급실 방문 횟수가 더 적은지, 차트 검토에서 병원 재입원 횟수가 더 적은지 평가할 것입니다.
|
연구 등록 후 6개월
|
자녀의 건강에 대한 부모의 인식 개선
기간: 등록 후 6개월까지 학습 등록
|
"우수", "양호", "보통" 또는 "나쁨" 범주에서 간병인의 기준선과 자녀의 건강에 대한 6개월 자체 평가를 비교합니다.
|
등록 후 6개월까지 학습 등록
|
아이의 예방접종 상태
기간: 연구 등록 후 6개월
|
후속 조사에서 부모의 예방 접종 준수에 대한 자체 보고서
|
연구 등록 후 6개월
|
아이의 성장
기간: 연구 등록 후 6개월
|
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
키를 알 수 없는 경우 체중이 사용되고 킬로그램으로 보고됩니다.
|
연구 등록 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Garg A, Toy S, Tripodis Y, Silverstein M, Freeman E. Addressing social determinants of health at well child care visits: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e296-304. doi: 10.1542/peds.2014-2888. Epub 2015 Jan 5.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-38428
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사회적 스트레스에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한