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취약계층을 위한 돌봄 및 지불 우선순위 전환

2023년 2월 11일 업데이트: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine
이것은 Texas Children's Hospital의 Pediatric Hospital Medicine 서비스에 입원한 800명의 어린이를 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다. 각 적격 참가자는 등록 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 연구 참가자는 개입(참가자 400명) 또는 대조군(참가자 400명)으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 SDH를 다루는 지역사회 자원(예: 식량 불안정, 주거 불안정 등)에 대한 가족의 필요를 평가하도록 설계된 설문조사(WE CARE HOUSTON)를 받게 됩니다. 개입 그룹은 WE CARE HOUSTON 설문조사에 대한 응답을 기반으로 커뮤니티 자원에 대한 추천을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 Texas Children's Hospital의 Pediatric Hospital Medicine 서비스에 입원한 800명의 어린이를 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다. 각 적격 참가자는 등록 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

연구 참가자는 개입(참가자 400명) 또는 대조군(참가자 400명)으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 SDH를 다루는 지역사회 자원(예: 식량 불안정, 주거 불안정 등)에 대한 가족의 필요를 평가하도록 설계된 설문조사(WE CARE HOUSTON)를 받게 됩니다. 개입 그룹은 WE CARE HOUSTON 설문조사에 대한 응답을 기반으로 커뮤니티 자원에 대한 추천을 받게 됩니다. 개입 그룹은 퇴원 후 3개월 이내에 전화를 받아 리소스를 후속 조치하는 데 문제가 있는지 묻습니다.

중재군과 대조군 모두 6개월 동안 추적될 것입니다. 연구 조사관은 6개월에 구조화된 전화 인터뷰와 의료 기록 검토를 통해 결과 데이터를 얻을 것입니다.

이 연구는 우리의 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다.

  1. WE CARE HOUSTON 선별 도구를 사용하고 커뮤니티 리소스에 대한 후속 추천을 통해 SDH를 다루는 커뮤니티 리소스에 대한 가족 참여가 증가할 것입니다. 즉, 개입 그룹이 6개월 연구 기간 동안 통제 그룹보다 더 많은 커뮤니티 리소스에 등록할 것이라고 믿습니다.
  2. WE CARE HOUSTON 스크리닝 도구를 사용하고 커뮤니티 리소스에 대한 후속 의뢰는 건강 결과를 개선할 것입니다. 즉, 개입 그룹의 어린이는 응급실 방문 횟수, 재입원 횟수, 연구 기간 동안 BMI 개선 및 어린이 건강에 대한 부모의 인식 개선을 갖게 됩니다. 기간.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

430

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Texas Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 소아과 병원 진료실에 입원한 아동

제외 기준:

  • 아동 보호 서비스 보호 대상 아동
  • 광역 휴스턴 지역 밖에 거주하는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어

모든 어린이(개입 및 통제)에 대한 기본 사회경제적 데이터를 얻기 위해 연구 참가자는 Children's HealthWatch Survey(www.childrenshealthwatch.org)를 활용합니다. 이는 아동 건강 및 발달, 부모 건강, 사회경제적 요소 소득, 교육 수준, 재정적 이해력, 보육 및 정부 지원에 대한 인구 통계 및 정보를 수집하도록 설계된 표준화되고 검증된 설문 조사입니다.

통제 그룹은 WE CARE HOUSTON 설문 조사를 완료하지 않으며 등록 시 연구 팀으로부터 커뮤니티 리소스에 대한 추천을 받지 않습니다(입원 기간 동안 치료 표준에 따라 의료/임상 팀에서 리소스를 추천할 수 있음) 텍사스 어린이 병원에서). 연구 조사관은 연구가 끝날 때 커뮤니티 리소스에 대한 통제 참가자 정보를 제공합니다. 연구 참가자는 6개월 후속 구조 전화 설문 조사를 위해 호출됩니다.

실험적: 간섭
개입 그룹은 WE CARE HOUSTON 설문조사라는 짧은 설문조사를 완료합니다. WE CARE HOUSTON 설문조사는 건강의 사회적 결정 요인을 다루는 지역 서비스에 대한 환자의 요구를 신속하게 평가하도록 설계되었습니다. WE CARE HOUSTON 설문조사는 서면으로 또는 가족이 글을 읽을 수 없는 경우 구두로 시행됩니다. 선별 조사에 대한 부모의 응답을 기반으로 연구 조사관은 알고리즘을 사용하여 가족을 적절한 서비스 및 커뮤니티 리소스로 안내합니다. 사회적 필요에 대해 긍정적인 선별 검사를 한 가족은 리소스에 대한 유인물을 받게 됩니다. 우울증/정신 건강 요구, 가정 폭력 또는 알코올 및 약물 남용에 대해 양성으로 선별된 가족의 경우 연구 조사관은 퇴원 전에 의료/임상 팀에 알리고 입원 환자 사회 사업을 권장합니다. 중재 참가자는 등록 후 1주~2개월 후에 자원에 대한 후속 조치를 위해 전화를 받을 것이며 6개월 후속 구조화된 전화 설문 조사를 위해 호출될 것입니다.
개입 그룹은 건강의 사회적 결정 요인에 대한 설문 조사를 완료하고 간병인의 반응을 기반으로 자원을 제공할 것입니다.
다른 이름들:
  • 사회적 요구 해결

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지에 대한 답변을 기반으로 건강 자원의 사회적 결정 요인에 등록(예/아니오)
기간: 연구 등록 후 6개월
우리는 연구 참가자가 제공된 리소스를 후속 조치하고 후속 전화 통화로 필요한 리소스에 등록할 수 있었는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 등록 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 재방문 및 병원 재입원 감소
기간: 연구 등록 후 6개월
개입 그룹의 아동이 모든 원인으로 인한 응급실 방문 횟수가 더 적은지, 차트 검토에서 병원 재입원 횟수가 더 적은지 평가할 것입니다.
연구 등록 후 6개월
자녀의 건강에 대한 부모의 인식 개선
기간: 등록 후 6개월까지 학습 등록
"우수", "양호", "보통" 또는 "나쁨" 범주에서 간병인의 기준선과 자녀의 건강에 대한 6개월 자체 평가를 비교합니다.
등록 후 6개월까지 학습 등록
아이의 예방접종 상태
기간: 연구 등록 후 6개월
후속 조사에서 부모의 예방 접종 준수에 대한 자체 보고서
연구 등록 후 6개월
아이의 성장
기간: 연구 등록 후 6개월
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다. 키를 알 수 없는 경우 체중이 사용되고 킬로그램으로 보고됩니다.
연구 등록 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-38428

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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사회적 스트레스에 대한 임상 시험

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