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Transformer les priorités de soins et de paiement pour les familles vulnérables

11 février 2023 mis à jour par: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé de 800 enfants admis au service de médecine hospitalière pédiatrique du Texas Children's Hospital. Chaque participant éligible donnera son consentement éclairé avant l'inscription. Les participants à l'étude seront randomisés dans une intervention (400 participants) ou un groupe témoin (400 participants). Le groupe d'intervention recevra un sondage (WE CARE HOUSTON) qui a été conçu pour évaluer les besoins des familles en ressources communautaires qui répondent aux SDH (telles que l'insécurité alimentaire, l'insécurité du logement, etc.). Le groupe d'intervention sera orienté vers des ressources communautaires en fonction de ses réponses au sondage WE CARE HOUSTON.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé de 800 enfants admis au service de médecine hospitalière pédiatrique du Texas Children's Hospital. Chaque participant éligible donnera son consentement éclairé avant l'inscription.

Les participants à l'étude seront randomisés dans une intervention (400 participants) ou un groupe témoin (400 participants). Le groupe d'intervention recevra un sondage (WE CARE HOUSTON) qui a été conçu pour évaluer les besoins des familles en ressources communautaires qui répondent aux SDH (telles que l'insécurité alimentaire, l'insécurité du logement, etc.). Le groupe d'intervention sera orienté vers des ressources communautaires en fonction de ses réponses au sondage WE CARE HOUSTON. Le groupe d'intervention recevra un appel téléphonique dans les 3 mois suivant la sortie pour lui demander s'il a eu des difficultés à assurer le suivi des ressources.

Les groupes d'intervention et de contrôle seront suivis pendant 6 mois. Les enquêteurs de l'étude obtiendront des données sur les résultats par le biais d'entretiens téléphoniques structurés à 6 mois et également par l'examen des dossiers médicaux.

Cette recherche a été conçue pour tester nos hypothèses :

  1. L'utilisation de l'outil de dépistage WE CARE HOUSTON et l'orientation subséquente vers les ressources communautaires entraîneront une participation accrue de la famille aux ressources communautaires qui traitent du SDH ; c'est-à-dire que nous pensons que le groupe d'intervention s'inscrira à plus de ressources communautaires que le groupe témoin au cours de la période d'étude de 6 mois.
  2. L'utilisation de l'outil de dépistage WE CARE HOUSTON et l'orientation ultérieure vers les ressources communautaires se traduiront par de meilleurs résultats de santé, c'est-à-dire que les enfants du groupe d'intervention auront moins de visites aux urgences, moins de réadmissions, un IMC amélioré et une meilleure perception des parents de la santé de l'enfant pendant l'étude période.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

430

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Texas Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants admis au service de médecine pédiatrique hospitalière

Critère d'exclusion:

  • Enfants sous la garde des services de protection de l'enfance
  • Enfants résidant en dehors de la grande région de Houston

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle

Pour obtenir des données socio-économiques de base sur tous les enfants (intervention et contrôle), les participants à l'étude utiliseront le Children's HealthWatch Survey (www.childrenshealthwatch.org), qui est une enquête normalisée et validée conçue pour recueillir des données démographiques et des informations sur la santé et le développement de l'enfant, la santé des parents et les facteurs socioéconomiques (revenu, niveau d'éducation, littératie financière, garde d'enfants et aide gouvernementale).

Le groupe témoin ne répondra pas à l'enquête WE CARE HOUSTON et ne recevra aucune référence aux ressources communautaires de la part de l'équipe de l'étude au moment de l'inscription (ils peuvent être référés aux ressources par leur équipe médicale/clinique selon la norme de soins pendant leur hospitalisation à l'hôpital pour enfants du Texas). Les enquêteurs de l'étude offriront aux participants témoins des informations sur les ressources communautaires à la fin de l'étude. Les participants à l'étude seront appelés pour une enquête téléphonique de suivi de 6 mois.
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Le groupe d'intervention remplira un court sondage appelé le sondage WE CARE HOUSTON. L'enquête WE CARE HOUSTON a été conçue pour évaluer rapidement les besoins des patients en services locaux qui traitent des déterminants sociaux de la santé. L'enquête WE CARE HOUSTON sera administrée sur papier ou verbalement si la famille ne sait pas lire. Sur la base des réponses des parents à l'enquête de dépistage, les enquêteurs de l'étude utiliseront un algorithme pour diriger les familles vers les services et les ressources communautaires appropriés. Les familles dont le dépistage des besoins sociaux est positif recevront un document sur les ressources. Pour les familles dont le dépistage est positif pour la dépression/les besoins en santé mentale, la violence domestique ou l'abus d'alcool et de drogues, les enquêteurs de l'étude informeront l'équipe médicale/clinique et recommanderont un travail social en hospitalisation avant la sortie. Les participants à l'intervention seront appelés 1 semaine à 2 mois après l'inscription pour suivre les ressources et seront appelés pour une enquête téléphonique structurée de suivi de 6 mois.
Autre: Enquête de sélection et document d'accompagnement pour les ressources
Le groupe d'intervention remplira une enquête sur les déterminants sociaux de la santé et fournira des ressources basées sur les réponses des soignants.
Autres noms:
  • Répondre aux besoins sociaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inscription (oui/non) aux déterminants sociaux des ressources de santé selon la réponse au questionnaire
Délai: 6 mois après l'inscription à l'étude
Nous évaluerons si les participants à l'étude ont suivi les ressources fournies et ont pu s'inscrire aux ressources nécessaires avec un appel téléphonique de suivi.
6 mois après l'inscription à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution des visites aux urgences et des réadmissions à l'hôpital
Délai: 6 mois après l'inscription à l'étude
Nous évaluerons si les enfants du groupe d'intervention auront moins de nombre de visites aux urgences toutes causes confondues, moins de nombre de réadmissions à l'hôpital lors de l'examen des dossiers.
6 mois après l'inscription à l'étude
Amélioration de la perception parentale de la santé de l'enfant
Délai: inscription à l'étude jusqu'à 6 mois après l'inscription
Nous comparerons la ligne de base du soignant et l'auto-évaluation à 6 mois de la santé de son enfant dans les catégories « excellente », « bonne », « passable » ou « mauvaise ».
inscription à l'étude jusqu'à 6 mois après l'inscription
Statut vaccinal de l'enfant
Délai: 6 mois après l'inscription à l'étude
Auto-déclaration de l'observance des vaccinations par les parents lors de l'enquête de suivi
6 mois après l'inscription à l'étude
La croissance de l'enfant
Délai: 6 mois après l'inscription à l'étude
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2. Si la taille n'est pas disponible, le poids sera utilisé et rapporté en kilogrammes.
6 mois après l'inscription à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

31 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-38428

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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