Изменение приоритетов ухода и оплаты для уязвимых семей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет рандомизированное контрольное исследование с участием 800 детей, поступивших в медицинскую службу детской больницы Техасской детской больницы. Каждый правомочный участник даст информированное согласие до регистрации.
Участники исследования будут рандомизированы в группу вмешательства (400 участников) или контрольную группу (400 участников). Группа вмешательства получит опрос (WE CARE HOUSTON), который был разработан для оценки потребностей семьи в ресурсах сообщества, которые касаются SDH (таких как отсутствие продовольственной безопасности, отсутствие безопасности жилья и т. д.). Группа вмешательства получит направление к общественным ресурсам на основании их ответов на опрос WE CARE HOUSTON. Группе вмешательства позвонят в течение 3 месяцев после выписки, чтобы спросить, не было ли у них проблем с дальнейшим поиском ресурсов.
И интервенционная, и контрольная группы будут наблюдаться в течение 6 месяцев. Исследователи исследования получат данные о результатах посредством структурированных телефонных интервью через 6 месяцев, а также путем просмотра медицинских карт.
Это исследование было разработано для проверки наших гипотез:
- Использование инструмента скрининга WE CARE HOUSTON и последующее обращение к ресурсам сообщества приведет к расширению участия семьи в ресурсах сообщества, посвященных SDH; т. е. мы считаем, что группа вмешательства зарегистрируется в большем количестве ресурсов сообщества, чем контрольная группа, в течение 6-месячного периода исследования.
- Использование инструмента скрининга WE CARE HOUSTON и последующее обращение к общественным ресурсам приведет к улучшению результатов в отношении здоровья, т. е. у детей в группе вмешательства будет меньше посещений отделений неотложной помощи, меньше повторных госпитализаций, улучшится ИМТ и улучшится восприятие родителями здоровья ребенка во время исследования. период.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети, госпитализированные в детскую поликлинику
Критерий исключения:
- Дети под опекой службы защиты детей
- Дети, проживающие за пределами Большого Хьюстона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Чтобы получить исходные социально-экономические данные обо всех детях (вмешательство и контроль), участники исследования будут использовать опрос Children's HealthWatch (www.childrenshealthwatch.org), которое представляет собой стандартизированное, утвержденное обследование, предназначенное для сбора демографических данных и информации о здоровье и развитии детей, здоровье родителей и социально-экономических факторах, доходах, уровне образования, финансовой грамотности, уходе за детьми и государственной помощи). Контрольная группа не будет заполнять опрос WE CARE HOUSTON и не будет получать какие-либо направления к ресурсам сообщества от исследовательской группы во время регистрации (их может направить к ресурсам их медицинская/клиническая команда в соответствии со стандартом ухода во время их госпитализации). в Техасской детской больнице). В конце исследования исследователи предложат участникам контрольной группы информацию о ресурсах сообщества. Участники исследования будут приглашены для последующего опроса по телефону в течение 6 месяцев. |
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Группа вмешательства заполнит небольшой опрос под названием «Опрос WE CARE HOUSTON».
Опрос WE CARE HOUSTON был разработан для быстрой оценки потребностей пациентов в местных услугах, направленных на социальные детерминанты здоровья.
Опрос WE CARE HOUSTON будет проводиться на бумаге или в устной форме, если члены семьи не умеют читать.
Основываясь на ответах родителей на скрининговый опрос, исследователи будут использовать алгоритм, чтобы направлять семьи к соответствующим службам и общественным ресурсам.
Семьи, показавшие положительный результат на социальные нужды, получат раздаточный материал о ресурсах.
Для семей с положительными результатами скрининга на депрессию / потребности в психическом здоровье, насилие в семье или злоупотребление алкоголем и наркотиками исследователи исследования уведомят медицинскую / клиническую команду и порекомендуют стационарную социальную работу до выписки.
Участников интервенции вызовут через 1 неделю-2 месяца после зачисления для отслеживания ресурсов и пригласят на 6-месячный последующий структурированный опрос по телефону.
|
Группа вмешательства проведет исследование социальных детерминант здоровья и предоставит ресурсы на основе ответов лиц, осуществляющих уход.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват (да/нет) социальными детерминантами ресурсов здоровья на основании ответов на вопросник
Временное ограничение: Через 6 месяцев после зачисления на обучение
|
Мы оценим, воспользовались ли участники исследования предоставленными ресурсами и смогли ли они зарегистрироваться в необходимых ресурсах после телефонного звонка.
|
Через 6 месяцев после зачисления на обучение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение повторных посещений отделений неотложной помощи и повторных госпитализаций
Временное ограничение: Через 6 месяцев после зачисления на обучение
|
Мы оценим, будет ли у детей в группе вмешательства меньшее количество посещений отделений неотложной помощи по всем причинам, меньшее количество повторных госпитализаций при просмотре карты.
|
Через 6 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Улучшение родительского восприятия здоровья ребенка
Временное ограничение: зачисление на учебу до 6 месяцев после зачисления
|
Мы сравним исходный уровень опекуна и самооценку здоровья своего ребенка через 6 месяцев в категориях «отличное», «хорошее», «удовлетворительное» или «плохое».
|
зачисление на учебу до 6 месяцев после зачисления
|
|
Прививочный статус ребенка
Временное ограничение: Через 6 месяцев после зачисления на обучение
|
Самоотчет о соблюдении прививок родителями при контрольном обследовании
|
Через 6 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Рост ребенка
Временное ограничение: Через 6 месяцев после зачисления на обучение
|
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
Если рост недоступен, будет использоваться вес, указанный в килограммах.
|
Через 6 месяцев после зачисления на обучение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Garg A, Toy S, Tripodis Y, Silverstein M, Freeman E. Addressing social determinants of health at well child care visits: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e296-304. doi: 10.1542/peds.2014-2888. Epub 2015 Jan 5.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-38428
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Социальный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты