Zmiana priorytetów opieki i płatności dla rodzin znajdujących się w trudnej sytuacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to randomizowana próba kontrolna z udziałem 800 dzieci przyjętych do Oddziału Medycyny Szpitala Pediatrycznego w Szpitalu Dziecięcym w Teksasie. Każdy kwalifikujący się uczestnik wyrazi świadomą zgodę przed rejestracją.
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (400 uczestników) lub kontrolnej (400 uczestników). Grupa interwencyjna otrzyma ankietę (WE CARE HOUSTON), która została zaprojektowana w celu oceny zapotrzebowania rodziny na zasoby społeczności, które dotyczą SDH (takie jak brak bezpieczeństwa żywnościowego, brak bezpieczeństwa mieszkaniowego itp.). Grupa interwencyjna otrzyma skierowania do zasobów społeczności na podstawie ich odpowiedzi na ankietę WE CARE HOUSTON. Grupa interwencyjna otrzyma telefon w ciągu 3 miesięcy od wypisu, aby zapytać, czy mieli problemy z monitorowaniem zasobów.
Zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna będą obserwowane przez 6 miesięcy. Badacze uzyskają dane dotyczące wyników poprzez ustrukturyzowane wywiady telefoniczne po 6 miesiącach, a także poprzez przegląd dokumentacji medycznej.
To badanie zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia naszych hipotez:
- Korzystanie z narzędzia przesiewowego WE CARE HOUSTON, a następnie skierowanie do zasobów społeczności spowoduje zwiększenie udziału rodzin w zasobach społeczności, które dotyczą SDH; tj. uważamy, że grupa interwencyjna zapisze się do większej liczby zasobów społecznych niż grupa kontrolna w ciągu 6-miesięcznego okresu badania.
- Zastosowanie narzędzia przesiewowego WE CARE HOUSTON, a następnie skierowanie do zasobów społecznościowych, zaowocuje lepszymi wynikami zdrowotnymi, tj. dzieci w grupie interwencyjnej będą miały mniej wizyt na oddziałach ratunkowych, mniej ponownych przyjęć, lepsze BMI i lepsze postrzeganie przez rodziców zdrowia dziecka podczas badania okres.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci przyjmowane do oddziału medycyny dziecięcej szpitala
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci pod opieką służby ochrony dzieci
- Dzieci mieszkające poza aglomeracją Houston
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Aby uzyskać podstawowe dane socjoekonomiczne dotyczące wszystkich dzieci (interwencja i kontrola), uczestnicy badania wykorzystają ankietę Children's HealthWatch Survey (www.childrenshealthwatch.org), która jest znormalizowaną, zweryfikowaną ankietą zaprojektowaną w celu zebrania danych demograficznych i informacji na temat zdrowia i rozwoju dziecka, zdrowia rodziców oraz czynników społeczno-ekonomicznych, dochodów, poziomu wykształcenia, znajomości finansów, opieki nad dziećmi i pomocy rządowej). Grupa kontrolna nie wypełni ankiety WE CARE HOUSTON i nie otrzyma żadnych skierowań do zasobów społeczności od zespołu badawczego w momencie rejestracji (może zostać skierowana do zasobów przez ich zespół medyczny/kliniczny zgodnie ze standardami opieki podczas hospitalizacji w Szpitalu Dziecięcym w Teksasie). Badacze badania przekażą uczestnikom kontroli informacje o zasobach społeczności na koniec badania. Uczestnicy badania zostaną wezwani na 6-miesięczną uzupełniającą ankietę telefoniczną dotyczącą struktury. |
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Grupa interwencyjna wypełni krótką ankietę zwaną ankietą WE CARE HOUSTON.
Ankieta WE CARE HOUSTON została zaprojektowana w celu szybkiej oceny zapotrzebowania pacjentów na lokalne usługi, które dotyczą społecznych uwarunkowań zdrowia.
Ankieta WE CARE HOUSTON zostanie przeprowadzona na papierze lub ustnie, jeśli rodzina nie potrafi czytać.
W oparciu o odpowiedzi rodziców na ankietę przesiewową, badacze wykorzystają algorytm, aby skierować rodziny do odpowiednich usług i zasobów społeczności.
Rodziny, które pozytywnie prześwietlą potrzeby społeczne, otrzymają materiały informacyjne na temat zasobów.
W przypadku rodzin, u których wykryto depresję/potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego, przemoc domową lub nadużywanie alkoholu i narkotyków, badacze powiadomią zespół medyczny/kliniczny i zaproponują pracę socjalną w szpitalu przed wypisem.
Uczestnicy interwencji zostaną wezwani 1 tydzień-2 miesiące po rejestracji w celu sprawdzenia zasobów i zostaną wezwani na 6-miesięczną kontynuację ustrukturyzowanej ankiety telefonicznej.
|
Grupa interwencyjna wypełni ankietę na temat społecznych uwarunkowań zdrowia i zapewni zasoby w oparciu o odpowiedzi opiekunów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpisanie (tak/nie) w społeczne uwarunkowania zasobów zdrowotnych na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Ocenimy, czy uczestnicy badania skorzystali z dostarczonych zasobów i byli w stanie zarejestrować się w potrzebnych zasobach podczas kolejnej rozmowy telefonicznej.
|
6 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszona liczba ponownych wizyt na oddziałach ratunkowych i ponownych przyjęć do szpitali
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Ocenimy, czy dzieci w grupie interwencyjnej będą miały mniejszą liczbę wizyt na oddziale ratunkowym ze wszystkich przyczyn, mniejszą liczbę ponownych przyjęć do szpitala na podstawie przeglądu wykresów.
|
6 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
|
Lepsze postrzeganie przez rodziców stanu zdrowia dziecka
Ramy czasowe: zapis na studia do 6 miesięcy po zapisie
|
Porównamy wyjściową i 6-miesięczną samoocenę zdrowia dziecka opiekuna w kategoriach „doskonały”, „dobry”, „zadowalający” lub „zły”.
|
zapis na studia do 6 miesięcy po zapisie
|
|
Stan szczepień dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Samooświadczenie o przestrzeganiu szczepień przez rodziców na podstawie ankiety uzupełniającej
|
6 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
|
Wzrost dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
Jeśli wzrost jest niedostępny, zostanie użyta waga i podana w kilogramach.
|
6 miesięcy po zapisaniu się na studia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Garg A, Toy S, Tripodis Y, Silverstein M, Freeman E. Addressing social determinants of health at well child care visits: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e296-304. doi: 10.1542/peds.2014-2888. Epub 2015 Jan 5.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-38428
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .