Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förvandla vård- och betalningsprioriteringar för utsatta familjer

11 februari 2023 uppdaterad av: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine
Detta kommer att vara en randomiserad kontrollstudie av 800 barn som tas in på Pediatric Hospital Medicine-tjänsten vid Texas Children's Hospital. Varje kvalificerad deltagare kommer att ge informerat samtycke före registreringen. Studiedeltagare kommer att randomiseras till en intervention (400 deltagare) eller kontrollgrupp (400 deltagare). Interventionsgruppen kommer att få en undersökning (WE CARE HOUSTON) som har utformats för att bedöma familjens behov av samhällsresurser som adresserar SDH (såsom mattrygghet, bostadsotrygghet, etc.). Interventionsgruppen kommer att få remisser till samhällsresurser baserat på deras svar på WE CARE HOUSTON-undersökningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollstudie av 800 barn som tas in på Pediatric Hospital Medicine-tjänsten vid Texas Children's Hospital. Varje kvalificerad deltagare kommer att ge informerat samtycke före registreringen.

Studiedeltagare kommer att randomiseras till en intervention (400 deltagare) eller kontrollgrupp (400 deltagare). Interventionsgruppen kommer att få en undersökning (WE CARE HOUSTON) som har utformats för att bedöma familjens behov av samhällsresurser som adresserar SDH (såsom mattrygghet, bostadsotrygghet, etc.). Interventionsgruppen kommer att få remisser till samhällsresurser baserat på deras svar på WE CARE HOUSTON-undersökningen. Insatsgruppen kommer att få ett telefonsamtal inom 3 månader efter utskrivningen för att fråga om de har haft problem med att följa upp resurserna.

Både interventions- och kontrollgrupperna kommer att följas under 6 månader. Studieutredarna kommer att erhålla resultatdata genom strukturerade telefonintervjuer efter 6 månader och även genom journalgranskning.

Denna forskning har utformats för att testa våra hypoteser:

  1. Användningen av screeningverktyget WE CARE HOUSTON och efterföljande hänvisning till samhällsresurser kommer att resultera i ökat familjedeltagande i samhällsresurser som adresserar SDH; d.v.s. vi tror att interventionsgruppen kommer att registrera sig för fler samhällsresurser än kontrollgruppen under den sex månader långa studieperioden.
  2. Användningen av screeningverktyget WE CARE HOUSTON och efterföljande hänvisning till samhällets resurser kommer att resultera i förbättrade hälsoresultat, det vill säga att barn i interventionsgruppen kommer att ha färre akutmottagningsbesök, färre återinläggningar, förbättrat BMI och förbättrad förälders uppfattning om barnets hälsa under studien period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

430

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn intagna på pediatrisk sjukhusmedicin

Exklusions kriterier:

  • Barn i barnskyddstjänst
  • Barn som bor utanför det större Houston-området

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera

För att få socioekonomisk baslinjedata om alla barn (intervention och kontroll), kommer studiedeltagarna att använda Children's HealthWatch Survey (www.childrenshealthwatch.org), som är en standardiserad, validerad undersökning utformad för att samla in demografi och information om barns hälsa och utveckling, föräldrars hälsa och socioekonomiska faktorer inkomst, utbildningsnivå, finansiell kompetens, barnomsorg och statligt stöd).

Kontrollgruppen kommer inte att fylla i WE CARE HOUSTON-undersökningen och kommer inte att få några remisser till samhällsresurser från studieteamet vid tidpunkten för registreringen (de kan hänvisas till resurser av sitt medicinska/kliniska team enligt standarden för vård under sin sjukhusvistelse på Texas Children's Hospital). Studieutredarna kommer att erbjuda kontrolldeltagarna information om samhällets resurser i slutet av studien. Studiedeltagare kommer att kallas för en 6 månaders uppföljningsstruktur telefonundersökning.
EXPERIMENTELL: Intervention
Interventionsgruppen kommer att fylla i en kort undersökning som kallas WE CARE HOUSTON-undersökningen. WE CARE HOUSTON-undersökningen har utformats för att snabbt bedöma patienternas behov av lokala tjänster som adresserar de sociala bestämningsfaktorerna för hälsa. WE CARE HOUSTON-undersökningen kommer att administreras på papper eller muntligt om familjen inte kan läsa. Baserat på förälderns svar på screeningundersökningen kommer studieutredarna att använda en algoritm för att styra familjer till lämpliga tjänster och samhällsresurser. Familjer som screenar positivt för sociala behov kommer att få ett utdelningsbidrag om resurser. För de familjer som testar positivt för depression/psykiatrisk hälsa, våld i hemmet eller alkohol- och drogmissbruk kommer studiens utredare att meddela det medicinska/kliniska teamet och rekommendera ett slutenvårdsbiträde före utskrivning. Interventionsdeltagare kommer att kallas 1 vecka-2 månader efter inskrivningen för att följa upp resurser och kommer att kallas för en 6 månaders uppföljning av strukturerad telefonenkät.
Övrig: Screeningundersökning och tillhörande utdelningsblad för resurser
Interventionsgruppen kommer att slutföra en undersökning av sociala bestämningsfaktorer för hälsa och tillhandahålla resurser baserade på vårdgivarens svar.
Andra namn:
  • Tillgodose sociala behov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inskrivning (ja/nej) i social bestämning av hälsoresurser baserat på svar på enkät
Tidsram: 6 månader efter studieinskrivning
Vi kommer att bedöma om studiedeltagarna följde upp med de resurser som tillhandahållits och kunde anmäla sig till nödvändiga resurser med uppföljningstelefonsamtal.
6 månader efter studieinskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskade akutmottagningar och återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 6 månader efter studieinskrivning
Vi kommer att bedöma om barn i interventionsgruppen kommer att ha färre antal akutmottagningsbesök av alla orsaker, färre antal återinläggningar på sjukhus vid kartgranskning.
6 månader efter studieinskrivning
Förbättrad föräldrars uppfattning om barnets hälsa
Tidsram: studieinskrivning till 6 månader efter inskrivning
Vi kommer att jämföra vårdgivarens baslinje och 6 månaders självvärdering av deras barns hälsa i kategorierna "utmärkt", "bra", "rättvis" eller "dålig".
studieinskrivning till 6 månader efter inskrivning
Barns immuniseringsstatus
Tidsram: 6 månader efter studieinskrivning
Självrapport om efterlevnad av vaccinationer av föräldrar på uppföljningsundersökning
6 månader efter studieinskrivning
Barns tillväxt
Tidsram: 6 månader efter studieinskrivning
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2. Om längden inte är tillgänglig kommer vikten att användas och rapporteras i kilogram.
6 månader efter studieinskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H-38428

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Social stress

Kliniska prövningar på Screeningundersökning och tillhörande utdelningsblad för resurser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera