Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transformace priorit péče a plateb pro zranitelné rodiny

11. února 2023 aktualizováno: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine
Půjde o randomizovanou kontrolní studii s 800 dětmi přijatými do služby pediatrické nemocnice v Texaské dětské nemocnici. Každý oprávněný účastník udělí před registrací informovaný souhlas. Účastníci studie budou randomizováni do intervenční (400 účastníků) nebo kontrolní skupiny (400 účastníků). Intervenční skupina obdrží průzkum (WE CARE HOUSTON), který byl navržen tak, aby zhodnotil rodinnou potřebu komunitních zdrojů, které se zabývají SDH (jako je nedostatek potravin, nejistota bydlení atd.). Intervenční skupina obdrží doporučení na komunitní zdroje na základě jejich odpovědí na průzkum WE CARE HOUSTON.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o randomizovanou kontrolní studii s 800 dětmi přijatými do služby pediatrické nemocnice v Texaské dětské nemocnici. Každý oprávněný účastník udělí před registrací informovaný souhlas.

Účastníci studie budou randomizováni do intervenční (400 účastníků) nebo kontrolní skupiny (400 účastníků). Intervenční skupina obdrží průzkum (WE CARE HOUSTON), který byl navržen tak, aby zhodnotil rodinnou potřebu komunitních zdrojů, které se zabývají SDH (jako je nedostatek potravin, nejistota bydlení atd.). Intervenční skupina obdrží doporučení na komunitní zdroje na základě jejich odpovědí na průzkum WE CARE HOUSTON. Intervenční skupina obdrží telefonát do 3 měsíců od propuštění, aby se zeptala, zda měla problémy se zajištěním zdrojů.

Intervenční i kontrolní skupiny budou sledovány po dobu 6 měsíců. Vyšetřovatelé studie získají výsledná data prostřednictvím strukturovaných telefonických rozhovorů po 6 měsících a také prostřednictvím kontroly lékařské dokumentace.

Tento výzkum byl navržen tak, aby ověřil naše hypotézy:

  1. Použití screeningového nástroje WE CARE HOUSTON a následné doporučení komunitním zdrojům povede ke zvýšené účasti rodiny na komunitních zdrojích, které se zabývají SDH; tj. věříme, že intervenční skupina se zapíše do více komunitních zdrojů než kontrolní skupina během 6měsíčního studijního období.
  2. Použití screeningového nástroje WE CARE HOUSTON a následné doporučení komunitním zdrojům povede ke zlepšení zdravotních výsledků, tj. děti v intervenční skupině budou mít během studie méně návštěv na pohotovosti, méně znovupřijetí, lepší BMI a lepší vnímání zdraví dítěte rodiči. doba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

430

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti přijaté do dětské nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Děti v ochranné službě dětí
  • Děti bydlící mimo větší oblast Houstonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení

K získání základních socioekonomických údajů o všech dětech (intervence a kontrola) využijí účastníci studie průzkum Children's HealthWatch (www.childrenshealthwatch.org), což je standardizovaný, ověřený průzkum určený ke shromažďování demografických údajů a informací o zdraví a vývoji dětí, zdraví rodičů a socioekonomických faktorech příjmu, úrovni vzdělání, finanční gramotnosti, péči o děti a vládní pomoci).

Kontrolní skupina nedokončí průzkum WE CARE HOUSTON a neobdrží od studijního týmu žádné doporučení ke zdrojům komunity v době zápisu (mohou být odkázáni na zdroje svým lékařským/klinickým týmem podle standardní péče během jejich hospitalizace v Texaské dětské nemocnici). Vyšetřovatelé studie na konci studie nabídnou účastníkům kontroly informace o komunitních zdrojích. Účastníci studie budou vyzváni k 6měsíčnímu následnému strukturovanému telefonickému průzkumu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Intervenční skupina vyplní krátký průzkum nazvaný průzkum WE CARE HOUSTON. Průzkum WE CARE HOUSTON byl navržen tak, aby rychle vyhodnotil pacientovu potřebu místních služeb, které se zabývají sociálními determinantami zdraví. Pokud rodina neumí číst, průzkum WE CARE HOUSTON bude proveden na papíře nebo ústně. Na základě odpovědí rodičů na screeningový průzkum vyšetřovatelé studie použijí algoritmus k nasměrování rodin na vhodné služby a komunitní zdroje. Rodiny, které pozitivně vyhodnotí sociální potřeby, obdrží leták o zdrojích. U rodin, které mají pozitivní screening na depresi/potřeby duševního zdraví, domácí násilí nebo zneužívání alkoholu a drog, vyšetřovatelé studie uvědomí lékařský/klinický tým a doporučí ústavní sociální práci před propuštěním. Účastníci intervence budou vyzváni 1 týden až 2 měsíce po zápisu, aby sledovali zdroje, a budou vyzváni k 6měsíčnímu následnému strukturovanému telefonickému průzkumu.
Jiný: Prověřovací průzkum a doprovodný materiál pro zdroje
Intervenční skupina bude dokončovat průzkum sociálních determinant zdraví a poskytovat zdroje na základě odpovědí pečovatelů.
Ostatní jména:
  • Řešení sociálních potřeb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zápis (ano/ne) do sociální determinanty zdravotních zdrojů na základě odpovědi na dotazník
Časové okno: 6 měsíců po zápisu do studia
Pomocí následného telefonátu posoudíme, zda účastníci studie využili poskytnuté zdroje a byli schopni si potřebné zdroje zapsat.
6 měsíců po zápisu do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížil se počet opakovaných návštěv na pohotovosti a počet hospitalizací
Časové okno: 6 měsíců po zápisu do studia
Posoudíme, zda děti v intervenční skupině budou mít menší počet návštěv na pohotovosti ze všech příčin, menší počet hospitalizací v revizi tabulky.
6 měsíců po zápisu do studia
Zlepšení rodičovského vnímání zdraví dítěte
Časové okno: zápis do studia do 6 měsíců po zápisu
Porovnáme výchozí a 6měsíční sebehodnocení zdravotního stavu dítěte v kategoriích „výborné“, „dobré“, „spravedlivé“ nebo „špatné“.
zápis do studia do 6 měsíců po zápisu
Stav očkování dítěte
Časové okno: 6 měsíců po zápisu do studia
Vlastní hlášení o dodržování očkování rodiči v následném průzkumu
6 měsíců po zápisu do studia
Růst dítěte
Časové okno: 6 měsíců po zápisu do studia
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2. Pokud výška není k dispozici, použije se hmotnost a uvede se v kilogramech.
6 měsíců po zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-38428

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální stres

Klinické studie na Prověřovací průzkum a doprovodný materiál pro zdroje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit