このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脆弱な家族のケアと支払いの優先順位を変える

2023年2月11日 更新者：Michelle Lopez、Baylor College of Medicine
これは、Texas Children's Hospital の Pediatric Hospital Medicine サービスに入院した 800 人の子供の無作為対照試験です。 適格な各参加者は、登録前にインフォームド コンセントを提供します。 研究参加者は、介入群 (400 名の参加者) または対照群 (400 名の参加者) に無作為に割り付けられます。 介入グループは、SDH（食料不安、住宅不安など）に対処するコミュニティリソースに対する家族の必要性を評価するために設計された調査（WE CARE HOUSTON）を受け取ります。 介入グループは、WE CARE HOUSTON 調査への回答に基づいて、コミュニティ リソースへの紹介を受け取ります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、Texas Children's Hospital の Pediatric Hospital Medicine サービスに入院した 800 人の子供の無作為対照試験です。 適格な各参加者は、登録前にインフォームド コンセントを提供します。

研究参加者は、介入群 (400 名の参加者) または対照群 (400 名の参加者) に無作為に割り付けられます。 介入グループは、SDH（食料不安、住宅不安など）に対処するコミュニティリソースに対する家族の必要性を評価するために設計された調査（WE CARE HOUSTON）を受け取ります。 介入グループは、WE CARE HOUSTON 調査への回答に基づいて、コミュニティ リソースへの紹介を受け取ります。 介入グループは、退院後 3 か月以内に、リソースのフォローアップに問題があったかどうかを尋ねる電話を受けます。

介入群と対照群の両方が 6 か月間追跡されます。 調査担当者は、構造化された電話インタビューを通じて 6 か月で結果データを取得し、医療記録のレビューを通じても取得します。

この調査は、私たちの仮説を検証するために設計されました。

  1. WE CARE HOUSTON スクリーニング ツールの使用とその後のコミュニティ リソースへの紹介により、SDH に対処するコミュニティ リソースへの家族の参加が増加します。つまり、介入グループは、6 か月の研究期間にわたって、対照グループよりも多くのコミュニティ リソースに登録すると考えています。
  2. WE CARE HOUSTON スクリーニング ツールの使用と、その後のコミュニティ リソースへの紹介により、健康転帰が改善されます。つまり、介入グループの子供は、救急外来の受診が少なくなり、再入院が少なくなり、研究中の BMI が改善され、子供の健康に対する親の認識が改善されます。期間。

研究の種類

介入

入学 (実際)

430

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Texas Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小児科病院に入院している小児

除外基準:

  • 児童保護施設でお預かりしている児童
  • ヒューストン周辺以外に居住する子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：コントロール

すべての子供に関するベースラインの社会経済データ（介入と管理）を取得するために、研究参加者は Children's HealthWatch Survey (www.childrenshealthwatch.org) を利用します。 これは、子供の健康と発達、親の健康、収入、教育レベル、金融リテラシー、育児、政府の支援に関する社会経済的要因に関する人口統計と情報を収集するために設計された、標準化された検証済みの調査です)。

コントロールグループはWE CARE HOUSTON調査を完了せず、登録時に研究チームからコミュニティリソースへの紹介を受けません（入院中の標準的なケアに従って、医療/臨床チームによってリソースに紹介される場合があります）テキサス小児病院で）。 調査担当者は、調査の最後にコミュニティ リソースに関する対照参加者の情報を提供します。 調査参加者は、6 か月間のフォローアップ構造の電話調査に呼び出されます。
実験的：介入
介入グループは、WE CARE HOUSTON 調査と呼ばれる簡単な調査に回答します。 WE CARE HOUSTON 調査は、健康の社会的決定要因に対処する地域サービスに対する患者のニーズを迅速に評価するように設計されています。 WE CARE HOUSTON 調査は紙で行うか、家族が文字を読むことができない場合は口頭で行います。 スクリーニング調査に対する保護者の回答に基づいて、調査担当者はアルゴリズムを使用して、家族を適切なサービスとコミュニティ リソースに誘導します。 社会的ニーズについて肯定的なスクリーニングを行った家族には、リソースに関する資料が配布されます。 うつ病/メンタルヘルスの必要性、家庭内暴力、またはアルコールや薬物乱用について陽性と判定された家族の場合、調査担当者は医療/臨床チームに通知し、退院前に入院患者のソーシャルワークを推奨します。 介入参加者は、リソースのフォローアップのために登録後 1 週間から 2 か月後に呼び出され、6 か月間のフォローアップ構造化電話調査が呼び出されます。
他の：スクリーニング調査とそれに付随するリソースの配布資料
介入グループは、健康の社会的決定要因の調査を完了し、介護者の反応に基づいてリソースを提供します。
他の名前：
  • 社会的ニーズへの対応

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートへの回答に基づく健康資源の社会的決定要因への登録 (はい/いいえ)
時間枠：研究登録後6ヶ月
研究参加者が提供されたリソースをフォローアップし、フォローアップの電話で必要なリソースに登録できたかどうかを評価します。
研究登録後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急科の再診と再入院の減少
時間枠：研究登録後6ヶ月
介入グループの子供たちが、すべての原因の救急部門の訪問の量が少ないかどうか、カルテレビューでの再入院の量が少ないかどうかを評価します。
研究登録後6ヶ月
子供の健康に対する親の認識の改善
時間枠：入学から入学後6ヶ月までの研究
保護者のベースラインと 6 か月間の子供の健康状態の自己評価を、「非常に良い」、「良い」、「普通」、「悪い」のカテゴリで比較します。
入学から入学後6ヶ月までの研究
子供の予防接種状況
時間枠：研究登録後6ヶ月
フォローアップ調査での保護者によるワクチン接種遵守の自己報告
研究登録後6ヶ月
子供の成長
時間枠：研究登録後6ヶ月
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。 身長が不明な場合は、体重が使用され、キログラムで報告されます。
研究登録後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Baylor College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月13日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月24日

最初の投稿 (実際)

2018年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月11日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H-38428

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

スクリーニング調査とそれに付随するリソースの配布資料の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する