Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endre omsorgs- og betalingsprioriteter for sårbare familier

11. februar 2023 oppdatert av: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine
Dette vil være en randomisert kontrollstudie av 800 barn innlagt på Pediatric Hospital Medicine-tjenesten ved Texas Children's Hospital. Hver kvalifisert deltaker vil gi informert samtykke før påmelding. Studiedeltakere vil bli randomisert til en intervensjon (400 deltakere) eller kontrollgruppe (400 deltakere). Intervensjonsgruppen vil motta en undersøkelse (WE CARE HOUSTON) som er designet for å vurdere familiens behov for samfunnsressurser som adresserer SDH (som matusikkerhet, boligusikkerhet, etc.). Intervensjonsgruppen vil motta henvisninger til samfunnsressurser basert på deres svar på WE CARE HOUSTON-undersøkelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en randomisert kontrollstudie av 800 barn innlagt på Pediatric Hospital Medicine-tjenesten ved Texas Children's Hospital. Hver kvalifisert deltaker vil gi informert samtykke før påmelding.

Studiedeltakere vil bli randomisert til en intervensjon (400 deltakere) eller kontrollgruppe (400 deltakere). Intervensjonsgruppen vil motta en undersøkelse (WE CARE HOUSTON) som er designet for å vurdere familiens behov for samfunnsressurser som adresserer SDH (som matusikkerhet, boligusikkerhet, etc.). Intervensjonsgruppen vil motta henvisninger til samfunnsressurser basert på deres svar på WE CARE HOUSTON-undersøkelsen. Intervensjonsgruppen vil få en telefon innen 3 måneder etter utskrivning for å spørre om de har hatt problemer med oppfølging med ressurser.

Både intervensjons- og kontrollgruppene vil bli fulgt i 6 måneder. Undersøkere vil innhente utfallsdata gjennom strukturerte telefonintervjuer etter 6 måneder og også gjennom journalgjennomgang.

Denne forskningen er designet for å teste hypotesene våre:

  1. Bruken av screeningverktøyet WE CARE HOUSTON og påfølgende henvisning til fellesskapsressurser vil resultere i økt familiedeltakelse i fellesskapsressurser som adresserer SDH; dvs. vi tror at intervensjonsgruppen vil melde seg på flere samfunnsressurser enn kontrollgruppen i løpet av den 6 måneder lange studieperioden.
  2. Bruk av screeningverktøyet WE CARE HOUSTON og påfølgende henvisning til samfunnsressurser vil resultere i forbedrede helseresultater, det vil si at barn i intervensjonsgruppen vil ha færre akuttmottaksbesøk, færre reinnleggelser, forbedret BMI og forbedret foreldrenes oppfatning av barnets helse under studien. periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

430

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn innlagt i pediatrisk sykehusmedisintjeneste

Ekskluderingskriterier:

  • Barn i barneverntjenestens varetekt
  • Barn som bor utenfor Houston-området

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll

For å få grunnleggende sosioøkonomiske data om alle barn (intervensjon og kontroll), vil studiedeltakerne bruke Children's HealthWatch Survey (www.childrenshealthwatch.org), som er en standardisert, validert undersøkelse designet for å samle inn demografi og informasjon om barns helse og utvikling, foreldres helse og sosioøkonomiske faktorer inntekt, utdanningsnivå, økonomisk kompetanse, barnepass og offentlig bistand).

Kontrollgruppen vil ikke fullføre WE CARE HOUSTON-undersøkelsen og vil ikke motta noen henvisninger til fellesskapsressurser fra studieteamet på tidspunktet for registrering (de kan bli henvist til ressurser av det medisinske/kliniske teamet i henhold til standarden for omsorg under sykehusinnleggelsen ved Texas Children's Hospital). Studieforskerne vil tilby kontrolldeltakerne informasjon om fellesskapsressurser på slutten av studien. Studiedeltakere vil bli kalt til en 6 måneders oppfølgingsstruktur telefonundersøkelse.
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Intervensjonsgruppen skal gjennomføre en kort undersøkelse kalt WE CARE HOUSTON-undersøkelsen. WE CARE HOUSTON-undersøkelsen er utviklet for raskt å vurdere pasientbehov for lokale tjenester som tar for seg de sosiale determinantene for helse. WE CARE HOUSTON-undersøkelsen vil bli administrert på papir eller muntlig hvis familien ikke kan lese. Basert på foreldrenes svar på screeningsundersøkelsen, vil studieforskerne bruke en algoritme for å lede familier til passende tjenester og samfunnsressurser. Familier som screener positivt for sosiale behov vil få et utdelingsark om ressurser. For familiene som undersøker positivt for depresjon/psykiske helsebehov, vold i hjemmet eller alkohol- og narkotikamisbruk, vil studieforskerne varsle det medisinske/kliniske teamet og anbefale et innleggende sosialt arbeid før utskrivning. Intervensjonsdeltakere vil bli oppringt 1 uke-2 måneder etter påmelding for å følge opp ressurser og vil bli kalt til en 6 måneders oppfølging av strukturert telefonundersøkelse.
Annen: Screeningundersøkelse og tilhørende utdelingsark for ressurser
Intervensjonsgruppen skal gjennomføre en undersøkelse av sosiale determinanter for helse og gi ressurser basert på omsorgspersonens svar.
Andre navn:
  • Dekke sosiale behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påmelding (ja/nei) i sosial determinant av helseressurser basert på svar på spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter studieopptak
Vi vil vurdere om studiedeltakerne fulgte opp med ressursene som ble gitt og var i stand til å melde seg på nødvendige ressurser med oppfølgingstelefon.
6 måneder etter studieopptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert akuttmottak og reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 6 måneder etter studieopptak
Vi vil vurdere om barn i intervensjonsgruppen vil ha mindre mengde av alle årsak akuttmottaksbesøk, færre mengde sykehusreinnleggelser på kartgjennomgang.
6 måneder etter studieopptak
Forbedret foreldres oppfatning av barnets helse
Tidsramme: studieopptak til 6 måneder etter oppmelding
Vi vil sammenligne omsorgspersonens baseline og 6 måneders selvvurdering av barnets helse i kategoriene "utmerket", "bra", "rettferdig" eller "dårlig".
studieopptak til 6 måneder etter oppmelding
Barns vaksinasjonsstatus
Tidsramme: 6 måneder etter studieopptak
Egenrapport om overholdelse av vaksinasjoner av foreldre på oppfølgingsundersøkelse
6 måneder etter studieopptak
Barns vekst
Tidsramme: 6 måneder etter studieopptak
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2. Hvis høyde ikke er tilgjengelig, vil vekten bli brukt og rapportert i kilo.
6 måneder etter studieopptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H-38428

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosialt stress

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere