Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transformering af pleje- og betalingsprioriteter for udsatte familier

11. februar 2023 opdateret af: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine
Dette vil være et randomiseret kontrolforsøg med 800 børn indlagt på Pediatric Hospital Medicine-tjenesten på Texas Children's Hospital. Hver kvalificeret deltager vil give informeret samtykke inden tilmelding. Studiedeltagere vil blive randomiseret til en intervention (400 deltagere) eller kontrolgruppe (400 deltagere). Interventionsgruppen vil modtage en undersøgelse (WE CARE HOUSTON), der er designet til at vurdere familiens behov for samfundsressourcer, der adresserer SDH (såsom fødevareusikkerhed, boligusikkerhed osv.). Interventionsgruppen vil modtage henvisninger til samfundsressourcer baseret på deres svar på WE CARE HOUSTON-undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et randomiseret kontrolforsøg med 800 børn indlagt på Pediatric Hospital Medicine-tjenesten på Texas Children's Hospital. Hver kvalificeret deltager vil give informeret samtykke inden tilmelding.

Studiedeltagere vil blive randomiseret til en intervention (400 deltagere) eller kontrolgruppe (400 deltagere). Interventionsgruppen vil modtage en undersøgelse (WE CARE HOUSTON), der er designet til at vurdere familiens behov for samfundsressourcer, der adresserer SDH (såsom fødevareusikkerhed, boligusikkerhed osv.). Interventionsgruppen vil modtage henvisninger til samfundsressourcer baseret på deres svar på WE CARE HOUSTON-undersøgelsen. Indsatsgruppen vil modtage et telefonopkald inden for 3 måneder efter udskrivelsen for at spørge, om de har haft problemer med at følge op med ressourcer.

Både interventions- og kontrolgrupperne vil blive fulgt i 6 måneder. Undersøgelsesforskere vil få udfaldsdata gennem strukturerede telefoninterviews efter 6 måneder og også gennem journalgennemgang.

Denne forskning er designet til at teste vores hypoteser:

  1. Brugen af ​​screeningsværktøjet WE CARE HOUSTON og efterfølgende henvisning til samfundsressourcer vil resultere i øget familiedeltagelse i samfundsressourcer, der adresserer SDH; dvs. vi mener, at interventionsgruppen vil tilmelde sig flere samfundsressourcer end kontrolgruppen i løbet af den 6 måneder lange undersøgelsesperiode.
  2. Brugen af ​​screeningsværktøjet WE CARE HOUSTON og efterfølgende henvisning til lokale ressourcer vil resultere i forbedrede helbredsresultater, dvs. børn i interventionsgruppen vil have færre skadestuebesøg, færre genindlæggelser, forbedret BMI og forbedret forældreopfattelse af barnets helbred under undersøgelsen periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

430

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn indlagt i pædiatrisk hospitalsmedicinsk tjeneste

Ekskluderingskriterier:

  • Børn i børnebeskyttelsestjenestens varetægt
  • Børn, der bor uden for Houston-området

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring

For at opnå baseline socioøkonomiske data om alle børn (intervention og kontrol), vil undersøgelsens deltagere bruge Children's HealthWatch Survey (www.childrenshealthwatch.org), som er en standardiseret, valideret undersøgelse designet til at indsamle demografi og information om børns sundhed og udvikling, forældres sundhed og socioøkonomiske faktorer indkomst, uddannelsesniveau, finansiel forståelse, børnepasning og statsstøtte).

Kontrolgruppen vil ikke gennemføre WE CARE HOUSTON-undersøgelsen og vil ikke modtage nogen henvisninger til samfundsressourcer fra undersøgelsesteamet på tidspunktet for tilmeldingen (de kan blive henvist til ressourcer af deres medicinske/kliniske team i henhold til standardbehandling under deres hospitalsindlæggelse på Texas Children's Hospital). Undersøgelsesforskerne vil tilbyde kontroldeltagere information om samfundsressourcer ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Undersøgelsesdeltagere vil blive indkaldt til en 6 måneders opfølgningsstruktur telefonundersøgelse.
EKSPERIMENTEL: Intervention
Interventionsgruppen vil gennemføre en kort undersøgelse kaldet WE CARE HOUSTON undersøgelsen. WE CARE HOUSTON-undersøgelsen er designet til hurtigt at vurdere patienternes behov for lokale tjenester, der adresserer de sociale determinanter for sundhed. WE CARE HOUSTON-undersøgelsen vil blive administreret på papir eller mundtligt, hvis familien ikke er i stand til at læse. Baseret på forældrenes svar på screeningsundersøgelsen vil undersøgelsens efterforskere bruge en algoritme til at lede familier til passende tjenester og samfundsressourcer. Familier, der screener positivt for sociale behov, vil modtage en uddeling af ressourcer. For de familier, der screener positivt for depression/psykiatriske behov, vold i hjemmet eller alkohol- og stofmisbrug, vil undersøgelsens efterforskere underrette det medicinske/kliniske team og anbefale et indlagt socialt arbejde inden udskrivelsen. Interventionsdeltagere vil blive kaldt 1 uge-2 måneder efter tilmelding for at følge op på ressourcer og vil blive kaldt til en 6 måneders opfølgende struktureret telefonundersøgelse.
Andet: Screeningsundersøgelse og tilhørende uddeling af ressourcer
Interventionsgruppen vil gennemføre en undersøgelse af sociale determinanter for sundhed og stille ressourcer til rådighed baseret på omsorgspersoners svar.
Andre navne:
  • Håndtering af sociale behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indskrivning (ja/nej) i social determinant af sundhedsressourcer baseret på besvarelse af spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter studieoptagelse
Vi vil vurdere, om undersøgelsens deltagere fulgte op med de tilvejebragte ressourcer og var i stand til at tilmelde sig nødvendige ressourcer med opfølgende telefonopkald.
6 måneder efter studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat skadestue-genbesøg og hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder efter studieoptagelse
Vi vil vurdere, om børn i interventionsgruppen vil have færre mængder af alle årsagsbesøg på akutmodtagelsesafdelingen, færre mængder af hospitalsgenindlæggelser på skemagennemgang.
6 måneder efter studieoptagelse
Forbedret forældres opfattelse af barnets helbred
Tidsramme: studieindskrivning til 6 måneder efter indskrivning
Vi vil sammenligne omsorgspersonens baseline og 6 måneders selvvurdering af deres barns helbred i kategorierne "fremragende", "god", "rimelig" eller "dårlig".
studieindskrivning til 6 måneder efter indskrivning
Barns immuniseringsstatus
Tidsramme: 6 måneder efter studieoptagelse
Selvrapportering af overholdelse af vaccinationer af forældre på opfølgningsundersøgelse
6 måneder efter studieoptagelse
Barnets vækst
Tidsramme: 6 måneder efter studieoptagelse
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2. Hvis højden ikke er tilgængelig, vil vægten blive brugt og rapporteret i kilogram.
6 måneder efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-38428

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social stress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner