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Transformation von Pflege- und Zahlungsprioritäten für gefährdete Familien

11. Februar 2023 aktualisiert von: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine
Dies wird eine randomisierte Kontrollstudie mit 800 Kindern sein, die in den medizinischen Dienst des Kinderkrankenhauses des Texas Children's Hospital aufgenommen wurden. Jeder teilnahmeberechtigte Teilnehmer gibt vor der Anmeldung eine Einverständniserklärung ab. Die Studienteilnehmer werden randomisiert einer Interventions- (400 Teilnehmer) oder Kontrollgruppe (400 Teilnehmer) zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält eine Umfrage (WE CARE HOUSTON), die entwickelt wurde, um den Bedarf der Familie an Gemeinschaftsressourcen zu ermitteln, die sich mit der SDH befassen (z. B. Ernährungsunsicherheit, Wohnungsunsicherheit usw.). Die Interventionsgruppe wird basierend auf ihren Antworten auf die WE CARE HOUSTON-Umfrage Verweise auf Community-Ressourcen erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine randomisierte Kontrollstudie mit 800 Kindern sein, die in den medizinischen Dienst des Kinderkrankenhauses des Texas Children's Hospital aufgenommen wurden. Jeder teilnahmeberechtigte Teilnehmer gibt vor der Anmeldung eine Einverständniserklärung ab.

Die Studienteilnehmer werden randomisiert einer Interventions- (400 Teilnehmer) oder Kontrollgruppe (400 Teilnehmer) zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält eine Umfrage (WE CARE HOUSTON), die entwickelt wurde, um den Bedarf der Familie an Gemeinschaftsressourcen zu ermitteln, die sich mit der SDH befassen (z. B. Ernährungsunsicherheit, Wohnungsunsicherheit usw.). Die Interventionsgruppe wird basierend auf ihren Antworten auf die WE CARE HOUSTON-Umfrage Verweise auf Community-Ressourcen erhalten. Die Interventionsgruppe erhält innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung einen Telefonanruf, um zu fragen, ob sie Probleme hatte, die Ressourcen nachzuverfolgen.

Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe werden 6 Monate lang beobachtet. Studienforscher erhalten Ergebnisdaten durch strukturierte Telefoninterviews nach 6 Monaten und auch durch Überprüfung der Krankenakte.

Diese Forschung wurde entwickelt, um unsere Hypothesen zu testen:

  1. Die Verwendung des WE CARE HOUSTON-Screening-Tools und die anschließende Weiterleitung an kommunale Ressourcen wird zu einer erhöhten Beteiligung der Familie an kommunalen Ressourcen führen, die sich mit der SDH befassen; d.h. wir glauben, dass sich die Interventionsgruppe über den 6-monatigen Studienzeitraum in mehr Gemeinschaftsressourcen einschreiben wird als die Kontrollgruppe.
  2. Die Verwendung des WE CARE HOUSTON-Screening-Tools und die anschließende Überweisung an kommunale Ressourcen führen zu verbesserten Gesundheitsergebnissen, d. h. Kinder in der Interventionsgruppe werden weniger Notaufnahmebesuche, weniger Wiedereinweisungen, einen verbesserten BMI und eine verbesserte Wahrnehmung der Eltern über die Gesundheit des Kindes während der Studie haben Zeitraum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

430

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die in den medizinischen Dienst des Kinderkrankenhauses aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Kinder in Obhut des Jugendamtes
  • Kinder, die außerhalb des Großraums Houston wohnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle

Um grundlegende sozioökonomische Daten zu allen Kindern zu erhalten (Intervention und Kontrolle), werden die Studienteilnehmer die Children's HealthWatch Survey (www.childrenshealthwatch.org) verwenden, Dabei handelt es sich um eine standardisierte, validierte Umfrage zur Erhebung von demografischen Daten und Informationen über die Gesundheit und Entwicklung von Kindern, die Gesundheit der Eltern und sozioökonomische Faktoren (Einkommen, Bildungsniveau, finanzielle Bildung, Kinderbetreuung und staatliche Unterstützung).

Die Kontrollgruppe füllt die WE CARE HOUSTON-Umfrage nicht aus und erhält zum Zeitpunkt der Einschreibung keine Überweisungen an kommunale Ressourcen vom Studienteam (sie können während ihres Krankenhausaufenthalts von ihrem medizinischen/klinischen Team an Ressourcen verwiesen werden). im Kinderkrankenhaus von Texas). Die Prüfärzte der Studie bieten den Kontrollteilnehmern am Ende der Studie Informationen über die Ressourcen der Gemeinde an. Die Studienteilnehmer werden zu einer 6-monatigen telefonischen Follow-up-Umfrage eingeladen.
EXPERIMENTAL: Intervention
Die Interventionsgruppe wird eine kurze Umfrage namens WE CARE HOUSTON-Umfrage ausfüllen. Die WE CARE HOUSTON-Umfrage wurde entwickelt, um den Bedarf der Patienten an lokalen Dienstleistungen, die sich mit den sozialen Determinanten von Gesundheit befassen, schnell zu ermitteln. Die WE CARE HOUSTON-Umfrage wird auf Papier oder mündlich durchgeführt, wenn die Familie nicht lesen kann. Basierend auf den Antworten der Eltern auf die Screening-Umfrage verwenden die Studienforscher einen Algorithmus, um Familien zu geeigneten Diensten und kommunalen Ressourcen zu leiten. Familien, die positiv auf soziale Bedürfnisse getestet werden, erhalten ein Handout mit Ressourcen. Für die Familien, die positiv auf Depressionen/psychische Gesundheitsbedürfnisse, häusliche Gewalt oder Alkohol- und Drogenmissbrauch untersucht werden, werden die Studienforscher das medizinische/klinische Team benachrichtigen und vor der Entlassung eine stationäre Sozialarbeit empfehlen. Interventionsteilnehmer werden 1 Woche bis 2 Monate nach der Anmeldung angerufen, um die Ressourcen nachzuverfolgen, und werden zu einer 6-monatigen strukturierten telefonischen Nachverfolgungsbefragung eingeladen.
Sonstiges: Screening-Umfrage und begleitendes Handout für Ressourcen
Die Interventionsgruppe wird eine Umfrage zu sozialen Determinanten der Gesundheit durchführen und Ressourcen basierend auf den Antworten der Pflegekräfte bereitstellen.
Andere Namen:
  • Auf soziale Bedürfnisse eingehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibung (ja/nein) in die soziale Determinante der Gesundheitsressourcen basierend auf der Beantwortung des Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienaufnahme
Wir werden beurteilen, ob die Studienteilnehmer die bereitgestellten Ressourcen weiterverfolgt haben und in der Lage waren, die benötigten Ressourcen mit einem anschließenden Telefonanruf anzumelden.
6 Monate nach Studienaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weniger erneute Besuche in der Notaufnahme und Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienaufnahme
Wir werden beurteilen, ob Kinder in der Interventionsgruppe weniger Besuche in der Notaufnahme aus allen Gründen und weniger Krankenhauseinweisungen bei der Überprüfung der Krankenakte haben werden.
6 Monate nach Studienaufnahme
Verbesserte elterliche Wahrnehmung der Gesundheit des Kindes
Zeitfenster: Studieneinschreibung bis 6 Monate nach Einschreibung
Wir werden die Basislinie und die 6-Monats-Selbsteinschätzung der Pflegekraft der Gesundheit ihres Kindes in den Kategorien „ausgezeichnet“, „gut“, „mittelmäßig“ oder „schlecht“ vergleichen.
Studieneinschreibung bis 6 Monate nach Einschreibung
Impfstatus des Kindes
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienaufnahme
Selbstauskunft der Eltern zur Einhaltung der Impfpflicht bei Folgebefragung
6 Monate nach Studienaufnahme
Das Wachstum des Kindes
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienaufnahme
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden. Wenn die Größe nicht verfügbar ist, wird das Gewicht verwendet und in Kilogramm angegeben.
6 Monate nach Studienaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-38428

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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