Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A veszélyeztetett családok ellátási és fizetési prioritásainak átalakítása

2023. február 11. frissítette: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine
Ez egy randomizált kontroll vizsgálat lesz, amelyben 800 gyermeket vesznek fel a texasi gyermekkórház gyermekkórházi orvosi szolgálatára. Minden jogosult résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja a beiratkozás előtt. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy beavatkozási (400 résztvevő) vagy kontrollcsoportba (400 résztvevő). Az intervenciós csoport kap egy felmérést (WE CARE HOUSTON), amelyet arra terveztek, hogy felmérje a családnak az SDH-val foglalkozó közösségi erőforrások iránti igényét (például élelmiszer-, lakhatási bizonytalanság stb.). Az intervenciós csoport a WE CARE HOUSTON felmérésre adott válaszai alapján beutalókat kap a közösségi forrásokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált kontroll vizsgálat lesz, amelyben 800 gyermeket vesznek fel a texasi gyermekkórház gyermekkórházi orvosi szolgálatára. Minden jogosult résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja a beiratkozás előtt.

A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy beavatkozási (400 résztvevő) vagy kontrollcsoportba (400 résztvevő). Az intervenciós csoport kap egy felmérést (WE CARE HOUSTON), amelyet arra terveztek, hogy felmérje a családnak az SDH-val foglalkozó közösségi erőforrások iránti igényét (például élelmiszer-, lakhatási bizonytalanság stb.). Az intervenciós csoport a WE CARE HOUSTON felmérésre adott válaszai alapján beutalókat kap a közösségi forrásokhoz. Az intervenciós csoport az elbocsátást követő 3 hónapon belül telefonhívást kap, hogy megkérdezzék, nem voltak-e gondjai az erőforrások nyomon követésével.

Mind a beavatkozást, mind a kontrollcsoportot 6 hónapig követik. A vizsgálatot végzők hat hónap elteltével strukturált telefonos interjúkon, valamint az orvosi feljegyzések áttekintésén keresztül szerzik meg az eredményeket.

A kutatás célja hipotéziseink tesztelése:

  1. A WE CARE HOUSTON szűrőeszköz használata és az ezt követő közösségi forrásokhoz való utalás a családok fokozottabb részvételét eredményezi az SDH-val foglalkozó közösségi forrásokban; vagyis úgy gondoljuk, hogy az intervenciós csoport több közösségi forrásba fog beiratkozni, mint a kontrollcsoport a 6 hónapos vizsgálati időszak alatt.
  2. A WE CARE HOUSTON szűrőeszköz használata és az ezt követő közösségi forrásokhoz való utalás javítja az egészségügyi eredményeket, azaz a beavatkozási csoportba tartozó gyerekeknek kevesebb lesz a sürgősségi osztályon való látogatása, kevesebb lesz a visszafogadása, javul a BMI és javul a szülők megítélése a gyermek egészségéről a vizsgálat során. időszak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

430

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Texas Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek kórházi gyermekgyógyászati ​​szolgálatra kerültek

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek gyermekvédelmi őrizetben
  • Houston nagyobb területén kívül élő gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés

Az összes gyermekre vonatkozó kiindulási társadalmi-gazdasági adatok (beavatkozás és kontroll) megszerzéséhez a vizsgálat résztvevői a Children's HealthWatch felmérést (www.childrenshealthwatch.org) használják. amely egy szabványosított, validált felmérés, amelynek célja demográfiai adatok és információk gyűjtése a gyermekek egészségéről és fejlődéséről, a szülők egészségéről, valamint a társadalmi-gazdasági tényezőkről, a jövedelemről, az iskolai végzettségről, a pénzügyi ismeretekről, a gyermekgondozásról és az állami támogatásról).

A kontrollcsoport nem tölti ki a WE CARE HOUSTON felmérést, és nem kap beutalót a közösségi forrásokhoz a vizsgálati csoporttól a beiratkozáskor (az orvosi/klinikai csapatuk forrásokhoz irányíthatja őket kórházi kezelésük során az ellátás szabványának megfelelően a Texasi Gyermekkórházban). A vizsgálat végén a vizsgálatot végzők tájékoztatást nyújtanak a kontroll résztvevőknek a közösségi erőforrásokról. A vizsgálat résztvevőit 6 hónapig tartó telefonos nyomon követési szerkezeti felmérésre hívják be.
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Az intervenciós csoport a WE CARE HOUSTON felmérés elnevezésű rövid felmérést fog kitölteni. A WE CARE HOUSTON felmérés célja, hogy gyorsan felmérje a betegeknek az egészség társadalmi meghatározóival foglalkozó helyi szolgáltatások iránti igényét. A WE CARE HOUSTON felmérést papíron vagy szóban adjuk meg, ha a család nem tud olvasni. A szülőknek a szűrővizsgálatra adott válaszai alapján a vizsgálatot végzők egy algoritmus segítségével irányítják a családokat a megfelelő szolgáltatásokhoz és közösségi forrásokhoz. Azok a családok, akik pozitívan szűrik le a szociális szükségleteket, tájékoztatót kapnak a forrásokról. Azon családok esetében, amelyeknél pozitívan szűrik le a depressziót/mentális egészségügyi szükségleteket, a családon belüli erőszakot vagy az alkohol- és kábítószer-visszaélést, a vizsgálatot végzők értesítik az orvosi/klinikai csapatot, és fekvőbeteg szociális munkát javasolnak a kibocsátás előtt. A beavatkozásban részt vevőket a beiratkozás után 1 hét-2 hónappal felhívják, hogy nyomon követhessék az erőforrásokat, és egy 6 hónapos strukturált telefonos nyomon követési felmérésre hívják őket.
Egyéb: Szűrőfelmérés és a hozzá tartozó forrásanyag
Az intervenciós csoport felmérést készít az egészséget befolyásoló társadalmi tényezőkről, és forrásokat biztosít a gondozói válaszok alapján.
Más nevek:
  • Társadalmi igények kielégítése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beiratkozás (igen/nem) az egészségügyi erőforrások társadalmi meghatározójába a kérdőívre adott válaszok alapján
Időkeret: 6 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Felmérjük, hogy a vizsgálat résztvevői követték-e a rendelkezésre álló forrásokat, és be tudták-e nevezni a szükséges erőforrásokat egy nyomon követési telefonhívással.
6 hónappal a tanulmányi beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkent a sürgősségi osztályok ismételt látogatásai és a kórházi visszafogadások száma
Időkeret: 6 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A táblázat áttekintése során felmérjük, hogy az intervenciós csoportba tartozó gyermekeknél kevesebb lesz-e minden okból kifolyólagos sürgősségi ellátás, kevesebb kórházi visszafogadás.
6 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A szülők jobb felfogása a gyermek egészségéről
Időkeret: tanulmányi beiratkozást a beiratkozást követő 6 hónapig
Összehasonlítjuk a gondozónő kiindulási állapotát és gyermekük egészségének 6 hónapos önértékelését a „kiváló”, „jó”, „megfelelő” vagy „rossz” kategóriákban.
tanulmányi beiratkozást a beiratkozást követő 6 hónapig
A gyermek immunizált állapota
Időkeret: 6 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Önjelentés a védőoltások betartásáról a szülők által a nyomon követési felmérés során
6 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A gyermek növekedése
Időkeret: 6 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben. Ha a magasság nem áll rendelkezésre, a súly kerül felhasználásra, és kilogrammban van megadva.
6 hónappal a tanulmányi beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 13.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-38428

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel