Muutetaan haavoittuvien perheiden hoito- ja maksuprioriteetit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa 800 lasta otetaan Teksasin lastensairaalan lastensairaalan lääketieteelliseen palveluun. Jokainen osallistuja antaa tietoon perustuvan suostumuksen ennen ilmoittautumista.
Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään (400 osallistujaa) tai kontrolliryhmään (400 osallistujaa). Interventioryhmä saa kyselyn (WE CARE HOUSTON), joka on suunniteltu arvioimaan perheen tarvetta yhteisön resursseille, jotka käsittelevät SDH:ta (kuten elintarviketurvaa, asumisturvallisuutta jne.). Interventioryhmä saa viitteet yhteisön resursseihin WE CARE HOUSTON -kyselyyn saatujen vastausten perusteella. Interventioryhmä saa puhelun 3 kuukauden kuluessa irtisanomisesta ja kysyy, onko heillä ollut ongelmia resurssien seurannassa.
Sekä interventio- että kontrolliryhmiä seurataan 6 kuukauden ajan. Tutkijat saavat tulostiedot strukturoiduilla puhelinhaastatteluilla kuuden kuukauden kuluttua ja myös potilaskertomusten tarkastelun kautta.
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesimme:
- WE CARE HOUSTON -seulontatyökalun käyttö ja myöhempi ohjaaminen yhteisön resursseihin johtavat perheiden lisääntyneeseen osallistumiseen yhteisön resursseihin, jotka käsittelevät SDH:ta. eli uskomme, että interventioryhmä ilmoittautuu enemmän yhteisön resursseihin kuin kontrolliryhmä 6 kuukauden tutkimusjakson aikana.
- WE CARE HOUSTON -seulontatyökalun käyttö ja myöhempi ohjaaminen yhteisön resursseihin johtavat parempiin terveystuloksiin, eli interventioryhmän lapsilla on vähemmän päivystyskäyntejä, vähemmän takaisinottoa, parempi BMI ja vanhempien käsitys lapsen terveydestä tutkimuksen aikana. ajanjaksoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset otettu lastensairaalan lääketieteelliseen palveluun
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset lastensuojelun huostassa
- Lapset, jotka asuvat Houstonin alueen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Saadakseen sosioekonomisia perustietoja kaikista lapsista (interventio ja kontrolli) tutkimuksen osallistujat käyttävät Children's HealthWatch Survey -tutkimusta (www.childrenshealthwatch.org), joka on standardoitu, validoitu tutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä väestötietoja ja tietoa lasten terveydestä ja kehityksestä, vanhempien terveydestä ja sosioekonomisista tekijöistä, tuloista, koulutustasosta, talouslukutaidosta, lastenhoidosta ja valtion avusta). Kontrolliryhmä ei suorita WE CARE HOUSTON -kyselyä eikä saa tutkimusryhmältä lähetteitä yhteisön resursseihin ilmoittautumisen yhteydessä (heidän lääketieteellinen/kliininen tiimi saattaa ohjata resursseihin hoidon standardin mukaisesti sairaalahoidon aikana Texasin lastensairaalassa). Tutkimuksen tutkijat tarjoavat kontrollin osallistujille tietoa yhteisön resursseista tutkimuksen lopussa. Tutkimukseen osallistujat kutsutaan kuuden kuukauden seurantapuhelintutkimukseen. |
|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmä suorittaa lyhyen kyselyn nimeltä WE CARE HOUSTON -kysely.
WE CARE HOUSTON -tutkimus on suunniteltu arvioimaan nopeasti potilaiden tarve paikallisiin palveluihin, jotka käsittelevät terveyteen vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä.
WE CARE HOUSTON -kysely suoritetaan paperilla tai suullisesti, jos perhe ei osaa lukea.
Vanhempien seulontakyselyyn saatujen vastausten perusteella tutkimuksen tutkijat ohjaavat perheet sopiviin palveluihin ja yhteisön resursseihin algoritmin avulla.
Perheet, jotka tarkastelevat positiivisia sosiaalisia tarpeita, saavat monisteen resursseista.
Perheille, joiden masennus/mielenterveystarpeet, perheväkivalta tai alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö ovat positiivisia, tutkimuksen tutkijat ilmoittavat lääketieteelliselle/kliiniselle ryhmälle ja suosittelevat sairaalahoitoa ennen kotiutumista.
Interventioosallistujille soitetaan 1 viikko-2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen resurssien seurantaa varten, ja heidät kutsutaan kuuden kuukauden strukturoituun puhelinkyselyyn.
|
Interventioryhmä täydentää kyselyä terveyteen vaikuttavista sosiaalisista tekijöistä ja tarjoaa resursseja omaishoitajien vastauksiin perustuen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuminen (kyllä/ei) terveydenhuollon resurssien sosiaaliseen tekijään perustuen kyselyyn
Aikaikkuna: 6 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Arvioimme, ovatko tutkimuksen osallistujat seuranneet tarjottuja resursseja ja pystyivätkö ilmoittautumaan tarvittaviin resursseihin seurantapuhelun avulla.
|
6 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyspoliklinikan uudelleenkäyntejä ja sairaalan takaisinottoa on vähentynyt
Aikaikkuna: 6 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Arvioimme, onko interventioryhmän lapsilla vähemmän kaikkien syiden päivystyskäyntejä, vähemmän sairaalan takaisinottoa kaaviotarkistuksessa.
|
6 kuukautta opiskelun jälkeen
|
|
Parempi vanhempien käsitys lapsen terveydestä
Aikaikkuna: opinto-ilmoittautuminen 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vertailemme hoitajan perusarvoa ja 6 kuukauden itsearviointia lapsen terveydentilasta luokissa "erinomainen", "hyvä", "kohtuullinen" tai "huono".
|
opinto-ilmoittautuminen 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lapsen rokotustila
Aikaikkuna: 6 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Oma raportti siitä, että vanhemmat noudattavat rokotuksia seurantatutkimuksessa
|
6 kuukautta opiskelun jälkeen
|
|
Lapsen kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
Jos pituutta ei ole saatavilla, painoa käytetään ja ilmoitetaan kilogrammoina.
|
6 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Garg A, Toy S, Tripodis Y, Silverstein M, Freeman E. Addressing social determinants of health at well child care visits: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e296-304. doi: 10.1542/peds.2014-2888. Epub 2015 Jan 5.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-38428
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .