Transformación de las prioridades de atención y pago para familias vulnerables
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un ensayo de control aleatorio de 800 niños ingresados en el servicio de Medicina del Hospital Pediátrico del Texas Children's Hospital. Cada participante elegible dará su consentimiento informado antes de la inscripción.
Los participantes del estudio serán asignados al azar a un grupo de intervención (400 participantes) o de control (400 participantes). El grupo de intervención recibirá una encuesta (WE CARE HOUSTON) que ha sido diseñada para evaluar la necesidad familiar de recursos comunitarios que aborden el SDH (como inseguridad alimentaria, inseguridad de vivienda, etc.). El grupo de intervención recibirá remisiones a recursos comunitarios según sus respuestas a la encuesta WE CARE HOUSTON. El grupo de intervención recibirá una llamada telefónica dentro de los 3 meses posteriores al alta para preguntarles si han tenido problemas para hacer un seguimiento con los recursos.
Tanto el grupo de intervención como el de control serán seguidos durante 6 meses. Los investigadores del estudio obtendrán datos de resultados a través de entrevistas telefónicas estructuradas a los 6 meses y también a través de la revisión de registros médicos.
Esta investigación ha sido diseñada para probar nuestras hipótesis:
- El uso de la herramienta de evaluación WE CARE HOUSTON y la subsiguiente derivación a recursos comunitarios dará como resultado una mayor participación familiar en los recursos comunitarios que abordan el SDH; es decir, creemos que el grupo de intervención se inscribirá en más recursos comunitarios que el grupo de control durante el período de estudio de 6 meses.
- El uso de la herramienta de evaluación WE CARE HOUSTON y la subsiguiente derivación a recursos comunitarios dará como resultado mejores resultados de salud, es decir, los niños en el grupo de intervención tendrán menos visitas al departamento de emergencias, menos reingresos, un IMC mejorado y una mejor percepción de los padres sobre la salud del niño durante el estudio. período.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños ingresados en el servicio de medicina hospitalaria pediátrica
Criterio de exclusión:
- Niños en custodia del servicio de protección infantil
- Niños que residen fuera del área metropolitana de Houston
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Para obtener datos socioeconómicos de referencia sobre todos los niños (intervención y control), los participantes del estudio utilizarán la Encuesta Children's HealthWatch (www.childrenshealthwatch.org), que es una encuesta estandarizada y validada diseñada para recopilar datos demográficos e información sobre la salud y el desarrollo infantil, la salud de los padres y los factores socioeconómicos (ingresos, nivel de educación, educación financiera, cuidado de niños y asistencia gubernamental). El grupo de control no completará la encuesta WE CARE HOUSTON y no recibirá ninguna remisión a recursos comunitarios del equipo del estudio en el momento de la inscripción (su equipo médico/clínico puede remitirlos a recursos según el estándar de atención durante su hospitalización). en el Hospital Infantil de Texas). Los investigadores del estudio ofrecerán a los participantes de control información sobre los recursos de la comunidad al final del estudio. Se llamará a los participantes del estudio para una encuesta telefónica de estructura de seguimiento de 6 meses. |
|
|
EXPERIMENTAL: Intervención
El grupo de intervención completará una breve encuesta llamada encuesta WE CARE HOUSTON.
La encuesta WE CARE HOUSTON ha sido diseñada para evaluar rápidamente la necesidad de los pacientes de servicios locales que aborden los determinantes sociales de la salud.
La encuesta WE CARE HOUSTON se administrará en papel o verbalmente si la familia no sabe leer.
Con base en las respuestas de los padres a la encuesta de detección, los investigadores del estudio utilizarán un algoritmo para dirigir a las familias a los servicios y recursos comunitarios apropiados.
Las familias que obtengan un resultado positivo en las necesidades sociales recibirán un folleto sobre recursos.
Para las familias que den positivo en depresión/necesidades de salud mental, violencia doméstica o abuso de alcohol y drogas, los investigadores del estudio notificarán al equipo médico/clínico y recomendarán un trabajador social para pacientes hospitalizados antes del alta.
Se llamará a los participantes de la intervención 1 semana a 2 meses después de la inscripción para hacer un seguimiento de los recursos y se les llamará para una encuesta telefónica estructurada de seguimiento de 6 meses.
|
El grupo de intervención completará una encuesta sobre los determinantes sociales de la salud y proporcionará recursos basados en las respuestas de los cuidadores.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inscripción (sí/no) en determinante social de los recursos sanitarios según respuesta al cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción en el estudio
|
Evaluaremos si los participantes del estudio hicieron un seguimiento con los recursos proporcionados y si pudieron inscribirse en los recursos necesarios con una llamada telefónica de seguimiento.
|
6 meses después de la inscripción en el estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución de las visitas al departamento de emergencias y reingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción en el estudio
|
Evaluaremos si los niños en el grupo de intervención tendrán menos cantidad de visitas al departamento de emergencias por todas las causas, menos cantidad de reingresos hospitalarios en la revisión de expedientes.
|
6 meses después de la inscripción en el estudio
|
|
Mejora de la percepción de los padres sobre la salud del niño.
Periodo de tiempo: inscripción en el estudio hasta 6 meses después de la inscripción
|
Compararemos la línea de base del cuidador y la autoevaluación de la salud de su hijo a los 6 meses en categorías de "excelente", "buena", "regular" o "mala".
|
inscripción en el estudio hasta 6 meses después de la inscripción
|
|
Estado de vacunación del niño
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción en el estudio
|
Autoinforme del cumplimiento de las vacunas por parte de los padres en la encuesta de seguimiento
|
6 meses después de la inscripción en el estudio
|
|
Crecimiento del niño
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción en el estudio
|
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
Si la altura no está disponible, se usará el peso y se informará en kilogramos.
|
6 meses después de la inscripción en el estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Garg A, Toy S, Tripodis Y, Silverstein M, Freeman E. Addressing social determinants of health at well child care visits: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):e296-304. doi: 10.1542/peds.2014-2888. Epub 2015 Jan 5.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Thompson RE, Serwint JR. Improving the management of family psychosocial problems at low-income children's well-child care visits: the WE CARE Project. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):547-58. doi: 10.1542/peds.2007-0398.
- Garg A, Butz AM, Dworkin PH, Lewis RA, Serwint JR. Screening for basic social needs at a medical home for low-income children. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):32-6. doi: 10.1177/0009922808320602. Epub 2008 Jun 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-38428
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estrés social
-
German University of Health and SportsTerminado
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)TerminadoPsicología Social | Interacción social | Relaciones interpersonales | Comportamiento SocialEstados Unidos
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...TerminadoGrupo de pares | Exclusión social | Prejuicio, Racial | Prejuicio | SexismoEstados Unidos
-
Aya Technologies LimitedTerminadoAnsiedad social | Desorden de ansiedad social | Trastorno de ansiedad social (fobia social)Reino Unido
-
University of PadovaActivo, no reclutandoSoledad | Aislamiento Social en Adultos MayoresItalia
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyTerminadoSoledad | Apoyo social | Aislamiento socialCanadá
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)TerminadoEstigmaEstados Unidos, Jordán, Guatemala
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); Fogarty International Center of the National...Reclutamiento
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchReclutamientoSoledad | Aislamiento socialEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Inscripción por invitación