Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering van zorg- en betalingsprioriteiten voor kwetsbare gezinnen

11 februari 2023 bijgewerkt door: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine
Dit zal een gerandomiseerde controleproef zijn van 800 kinderen die zijn opgenomen in de dienst Pediatric Hospital Medicine in het Texas Children's Hospital. Elke in aanmerking komende deelnemer zal voorafgaand aan de inschrijving geïnformeerde toestemming geven. Studiedeelnemers worden gerandomiseerd in een interventiegroep (400 deelnemers) of controlegroep (400 deelnemers). De interventiegroep zal een enquête ontvangen (WE CARE HOUSTON) die is ontworpen om de behoefte van het gezin aan gemeenschapsmiddelen die de SDH aanpakken (zoals voedselonzekerheid, huisvestingsonzekerheid, enz.) te beoordelen. De interventiegroep zal op basis van hun antwoorden op de WE CARE HOUSTON-enquête doorverwezen worden naar gemeenschapsbronnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een gerandomiseerde controleproef zijn van 800 kinderen die zijn opgenomen in de dienst Pediatric Hospital Medicine in het Texas Children's Hospital. Elke in aanmerking komende deelnemer zal voorafgaand aan de inschrijving geïnformeerde toestemming geven.

Studiedeelnemers worden gerandomiseerd in een interventiegroep (400 deelnemers) of controlegroep (400 deelnemers). De interventiegroep zal een enquête ontvangen (WE CARE HOUSTON) die is ontworpen om de behoefte van het gezin aan gemeenschapsmiddelen die de SDH aanpakken (zoals voedselonzekerheid, huisvestingsonzekerheid, enz.) te beoordelen. De interventiegroep zal op basis van hun antwoorden op de WE CARE HOUSTON-enquête doorverwezen worden naar gemeenschapsbronnen. De interventiegroep krijgt binnen 3 maanden na ontslag een telefoontje om te vragen of ze problemen hebben gehad met het opvolgen van middelen.

Zowel de interventie- als de controlegroep worden gedurende 6 maanden gevolgd. Studieonderzoekers zullen uitkomstgegevens verkrijgen door middel van gestructureerde telefonische interviews na 6 maanden en ook door beoordeling van medische dossiers.

Dit onderzoek is ontworpen om onze hypothesen te testen:

  1. Het gebruik van de WE CARE HOUSTON-screeningstool en de daaropvolgende verwijzing naar gemeenschapshulpmiddelen zal resulteren in een grotere gezinsparticipatie in gemeenschapshulpmiddelen die de SDH aanpakken; d.w.z. we geloven dat de interventiegroep gedurende de studieperiode van 6 maanden meer gemeenschapsmiddelen zal gebruiken dan de controlegroep.
  2. Het gebruik van de WE CARE HOUSTON-screeningstool en de daaropvolgende verwijzing naar gemeenschapsbronnen zal resulteren in betere gezondheidsresultaten, d.w.z. kinderen in de interventiegroep zullen tijdens het onderzoek minder bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, minder heropnames, een verbeterde BMI en een betere perceptie van de gezondheid van het kind door de ouders hebben periode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

430

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die zijn opgenomen in de dienst kindergeneeskunde van het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen onder toezicht van de kinderbescherming
  • Kinderen die buiten de regio Houston wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle

Om socio-economische basisgegevens over alle kinderen te verkrijgen (interventie en controle), zullen de deelnemers aan de studie gebruik maken van de Children's HealthWatch Survey (www.childrenshealthwatch.org), dat is een gestandaardiseerde, gevalideerde enquête die is ontworpen om demografische gegevens en informatie te verzamelen over de gezondheid en ontwikkeling van kinderen, de gezondheid van ouders en sociaaleconomische factoren inkomen, opleidingsniveau, financiële geletterdheid, kinderopvang en overheidssteun).

De controlegroep zal de WE CARE HOUSTON-enquête niet invullen en zal geen verwijzingen ontvangen naar bronnen van de gemeenschap van het onderzoeksteam op het moment van inschrijving (ze kunnen worden doorverwezen naar bronnen door hun medisch/klinisch team volgens de zorgstandaard tijdens hun ziekenhuisopname in het Texas Children's Hospital). De onderzoekers van het onderzoek zullen controledeelnemers aan het einde van het onderzoek informatie geven over gemeenschapsmiddelen. Studiedeelnemers zullen worden opgeroepen voor een 6 maanden durende telefonische follow-up-enquête.
EXPERIMENTEEL: Interventie
De interventiegroep zal een korte enquête invullen, de WE CARE HOUSTON-enquête. De WE CARE HOUSTON-enquête is ontworpen om snel de behoefte van patiënten aan lokale diensten die de sociale determinanten van gezondheid aanpakken, te beoordelen. De WE CARE HOUSTON-enquête wordt op papier of mondeling afgenomen als de familie niet kan lezen. Op basis van de antwoorden van de ouders op de screeningsenquête zullen de onderzoekers van het onderzoek een algoritme gebruiken om gezinnen naar de juiste diensten en gemeenschapsmiddelen te leiden. Gezinnen die positief screenen op sociale behoeften, ontvangen een hand-out met middelen. Voor de gezinnen die positief screenen op depressie/geestelijke gezondheidsbehoeften, huiselijk geweld of alcohol- en drugsmisbruik, zullen de onderzoekers van het onderzoek het medisch/klinisch team op de hoogte stellen en voorafgaand aan het ontslag een intramuraal maatschappelijk werk aanbevelen. Interventiedeelnemers worden 1 week - 2 maanden na inschrijving gebeld om de middelen op te volgen en worden gebeld voor een 6 maanden durende gestructureerde telefonische follow-up.
Ander: Screeningsenquête en bijbehorende hand-out voor bronnen
De interventiegroep zal een onderzoek naar sociale determinanten van gezondheid invullen en bronnen verstrekken op basis van de antwoorden van zorgverleners.
Andere namen:
  • Inspelen op maatschappelijke behoeften

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving (ja/nee) in sociale determinant van gezondheidsbronnen op basis van antwoord op vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving studie
We zullen beoordelen of deelnemers aan de studie de verstrekte bronnen hebben opgevolgd en in staat waren om zich in te schrijven voor de benodigde bronnen met een vervolgtelefoontje.
6 maanden na inschrijving studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minder bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving studie
We zullen beoordelen of kinderen in de interventiegroep minder vaak naar de afdeling spoedeisende hulp gaan, minder ziekenhuisopnames op de kaart.
6 maanden na inschrijving studie
Verbeterde ouderlijke perceptie van de gezondheid van het kind
Tijdsspanne: studie-inschrijving tot 6 maanden na inschrijving
We zullen de basislijn van de verzorger en de zelfbeoordeling van de gezondheid van hun kind na 6 maanden vergelijken in de categorieën "uitstekend", "goed", "redelijk" of "slecht".
studie-inschrijving tot 6 maanden na inschrijving
Immunisatiestatus van het kind
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving studie
Zelfrapportage van naleving van vaccinaties door ouders op vervolgonderzoek
6 maanden na inschrijving studie
De groei van het kind
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving studie
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren. Als lengte niet beschikbaar is, wordt het gewicht gebruikt en gerapporteerd in kilogrammen.
6 maanden na inschrijving studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H-38428

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sociale spanning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren