颅内动脉狭窄磁共振成像：病因和进展
2018年1月24日 更新者：Xihai Zhao、Tsinghua University
颅内动脉狭窄磁共振成像：病因和进展 (ICASMAP)
中风已成为中国人死亡的首要原因。 已经表明，颅内动脉狭窄（ICAS）在中国脑卒中患者中起着关键作用。 虽然大多数颅内动脉狭窄疾病是动脉粥样硬化性的，但大量其他血管疾病，如夹层、动脉炎、烟雾病和可逆性脑血管收缩综合征（RCVS），也可导致颅内动脉管腔狭窄。 依靠血管造影方法测量管腔狭窄来区分 ICAS 的病因具有挑战性。 此外，颅内动脉粥样硬化疾病（ICAD）的进展已被证明与缺血性脑血管事件的风险高度相关。 然而，ICAD 进展的影响因素仍不清楚。
高分辨率磁共振成像 (HR-MRI) 已广泛用于评估 ICAS 疾病。 MR-MRI可根据ICAS的位置、形状、信号模式、重塑和对比增强等特征区分不同的ICAS病因。 研究人员已经证明，HR-MRI 是一种可重复的技术，可以可靠地用于监测自然随访或医疗过程中 ICAD 的变化。
ICASMAP（颅内动脉狭窄 MR 成像：病因学和进展）是一项前瞻性、横断面、观察性和多中心研究。 ICASMAP 的目标是确定： 1) 卒中患者 ICAS 的病因学范围； 2) ICAD进展的影响因素。 将在一年内从中国京津冀地区的 18 家不同医院招募症状出现后两周内的 300 名症状性颅内动脉狭窄患者（狭窄范围：30%-99%）。 所有患者将在基线、一年和两年接受颅内动脉的 HR-MRI。 将收集临床危险因素并进行抽血。 ICASMAP 研究可能有助于提高 ICAS 的精确诊断和干预以及脑卒中的预防。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100084
- 招聘中
- Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
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接触：
- Le He, MD
- 电话号码：861062796175
- 邮箱：hele0806@aliyun.com
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首席研究员：
- Xihai Zhao, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在本研究中，我们计划招募症状发作后两周内近期有短暂性脑缺血发作或缺血性中风且颅内动脉狭窄（30%-99%）至少在颈内动脉、基底动脉、大脑中动脉 M1 段的患者。计算机断层扫描血管造影或磁共振血管造影确定大脑前动脉A1段或大脑后动脉P1段。
患者将从中国京津冀地区的18家医院招募。
描述
纳入标准：
- 症状出现后两周内近期有短暂性脑缺血发作或缺血性中风且颅内动脉狭窄（30%-99%）至少在颅内颈内动脉、基底动脉、大脑中动脉M1段、大脑前动脉A1段的患者或通过计算机断层扫描血管造影或磁共振 (MR) 血管造影确定的大脑后动脉 P1 段。
排除标准：
- 特定颈动脉粥样硬化斑块患者
- 有可能导致心脏血栓形成疾病证据的患者
- 幽闭恐惧症患者
- 有 MR 成像禁忌症的患者
- 心脏或呼吸衰竭患者
- 肾功能不全患者（血肌酐>133umol/L）
- 严重意识障碍患者
- 脑肿瘤患者
- 脑出血患者
- 怀孕或计划在最近 2 年内怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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斑块负荷的进展
大体时间：24个月
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最大壁厚
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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管腔狭窄的进展
大体时间：24个月
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轻度 (<50%)、中度 (50-70%)、重度 (70-99%) 和闭塞
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24个月
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斑块成分的进展
大体时间：24个月
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存在斑块内出血
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24个月
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脑血管事件
大体时间：24个月
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缺血性中风或短暂性脑缺血发作
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Xihai Zhao, MD, PhD、Tsinghua University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hart RG, Diener HC, Coutts SB, Easton JD, Granger CB, O'Donnell MJ, Sacco RL, Connolly SJ; Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group. Embolic strokes of undetermined source: the case for a new clinical construct. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):429-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70310-7.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Ahn SH, Lee J, Kim YJ, Kwon SU, Lee D, Jung SC, Kang DW, Kim JS. Isolated MCA disease in patients without significant atherosclerotic risk factors: a high-resolution magnetic resonance imaging study. Stroke. 2015 Mar;46(3):697-703. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008181. Epub 2015 Jan 27. Erratum In: Stroke. 2015 Sep;46(9):e222.
- Wang Y, Xu J, Zhao X, Wang D, Wang C, Liu L, Wang A, Meng X, Li H, Wang Y. Association of hypertension with stroke recurrence depends on ischemic stroke subtype. Stroke. 2013 May;44(5):1232-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000302. Epub 2013 Feb 26.
- Gorelick PB, Wong KS, Bae HJ, Pandey DK. Large artery intracranial occlusive disease: a large worldwide burden but a relatively neglected frontier. Stroke. 2008 Aug;39(8):2396-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.505776. Epub 2008 Jun 5.
- Choi YJ, Jung SC, Lee DH. Vessel Wall Imaging of the Intracranial and Cervical Carotid Arteries. J Stroke. 2015 Sep;17(3):238-55. doi: 10.5853/jos.2015.17.3.238. Epub 2015 Sep 30.
- Mossa-Basha M, Hwang WD, De Havenon A, Hippe D, Balu N, Becker KJ, Tirschwell DT, Hatsukami T, Anzai Y, Yuan C. Multicontrast high-resolution vessel wall magnetic resonance imaging and its value in differentiating intracranial vasculopathic processes. Stroke. 2015 Jun;46(6):1567-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009037. Epub 2015 May 7.
- Han Y, Zhang R, Yang D, Li D, Han H, Qiao H, Chen S, Wang Y, Yu M, Hong Y, Wang Z, Zhao X, Liu G. Risk Factors for Asymptomatic and Symptomatic Intracranial Atherosclerosis Determined by Magnetic Resonance Vessel Wall Imaging in Chinese Population: A Case-Control Study. Ther Clin Risk Manag. 2022 Jan 12;18:61-70. doi: 10.2147/TCRM.S335401. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月14日
初级完成 (预期的)
2021年3月25日
研究完成 (预期的)
2022年3月25日
研究注册日期
首次提交
2018年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月24日
首次发布 (实际的)
2018年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月24日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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