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頭蓋内動脈狭窄の磁気共鳴画像法:病因と進行

2018年1月24日 更新者:Xihai Zhao、Tsinghua University

頭蓋内動脈狭窄の磁気共鳴画像法: 病因と進行 (ICASMAP)

脳卒中は、中国の主な死因となっています。 頭蓋内動脈狭窄 (ICAS) が中国の脳卒中患者で重要な役割を果たしていることが示されています。 頭蓋内動脈の狭窄疾患のほとんどはアテローム性動脈硬化症ですが、解離、動脈炎、もやもや病、可逆性脳血管収縮症候群 (RCVS) などの多数の他の血管疾患も、頭蓋内動脈の管腔狭小化につながる可能性があります。 血管造影法による管腔狭窄の測定に依存する ICAS の病因を区別することは困難です。 さらに、頭蓋内アテローム性動脈硬化症 (ICAD) の進行は、虚血性脳血管イベントのリスクと高度に関連していることが実証されています。 ただし、ICAD 進行の影響要因は不明であります。

高解像度磁気共鳴画像法 (HR-MRI) は、ICAS 疾患の評価に広く使用されています。 ICAS のさまざまな病因は、位置、形状、信号パターン、リモデリング、およびコントラスト増強の特徴に従って、MR-MRI によって区別できます。 研究者は、HR-MRI が再現性のある技術であることを証明しており、自然経過観察または治療中に ICAD の変化を監視するために確実に利用できる可能性があります。

ICASMAP (頭蓋内動脈狭窄 MR イメージング: 病因と進行) は、前向き、横断的、観察的、多施設研究です。 ICASMAP の目的は次のことを決定することです。1) 脳卒中患者における ICAS の病因の範囲。 2) ICAD 進行の影響因子。 頭蓋内動脈に症候性狭窄疾患(狭窄範囲:30%~99%)を有する合計300人の患者が、発症後2週間以内に、中国の北京、天津、河北地域の18の異なる病院から1年以内に募集されます。 すべての患者は、ベースライン、1年、および2年で頭蓋内動脈のHR-MRIを受けます。 臨床的危険因子が収集され、採血が行われます。 ICASMAP 研究は、ICAS の正確な診断と介入、および脳卒中予防を改善するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Beijing、中国、100084
        • 募集
        • Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Xihai Zhao, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、発症後2週間以内に最近の一過性脳虚血発作または虚血性脳卒中の患者を募集する予定であり、少なくとも頭蓋内内頸動脈、脳底動脈、中大脳のM1セグメントに頭蓋内動脈狭窄(30%〜99%)があります。動脈、前大脳動脈の A1 セグメント、または後大脳動脈の P1 セグメントは、コンピューター断層撮影血管造影法または磁気共鳴血管造影法によって決定されます。 患者は、中国の北京、天津、河北地域にある 18 の病院から募集されます。

説明

包含基準:

  • -発症後2週間以内に最近の一過性脳虚血発作または虚血性脳卒中を起こし、少なくとも頭蓋内内頸動脈、脳底動脈、中大脳動脈のM1セグメント、前大脳動脈のA1セグメントに頭蓋内動脈狭窄(30%-99%)がある患者、またはコンピューター断層撮影血管造影法または磁気共鳴 (MR) 血管造影法によって決定される後大脳動脈の P1 セグメント。

除外基準:

  • 特定の頸動脈アテローム硬化性プラークを有する患者
  • -心臓血栓症を引き起こす可能性があるという証拠がある患者
  • 閉所恐怖症の患者
  • MRイメージングが禁忌の患者
  • 心不全または呼吸不全の患者
  • 腎不全の患者(血清クレアチニン>133umol/L)
  • 重度の意識障害のある患者
  • 脳腫瘍患者
  • 脳出血患者
  • 最近2年以内に妊娠中または妊娠の予定のある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラーク負荷の進行
時間枠:24ヶ月
最大肉厚
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
管腔狭窄の進行
時間枠:24ヶ月
軽度 (<50%)、中等度 (50-70%)、重度 (70-99%)、閉塞
24ヶ月
プラーク成分の進行
時間枠:24ヶ月
プラーク内出血の存在
24ヶ月
脳血管イベント
時間枠:24ヶ月
虚血性脳卒中または一過性虚血発作
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月14日

一次修了 (予想される)

2021年3月25日

研究の完了 (予想される)

2022年3月25日

試験登録日

最初に提出

2018年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月24日

最初の投稿 (実際)

2018年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月24日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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