頭蓋内動脈狭窄の磁気共鳴画像法:病因と進行
頭蓋内動脈狭窄の磁気共鳴画像法: 病因と進行 (ICASMAP)
脳卒中は、中国の主な死因となっています。 頭蓋内動脈狭窄 (ICAS) が中国の脳卒中患者で重要な役割を果たしていることが示されています。 頭蓋内動脈の狭窄疾患のほとんどはアテローム性動脈硬化症ですが、解離、動脈炎、もやもや病、可逆性脳血管収縮症候群 (RCVS) などの多数の他の血管疾患も、頭蓋内動脈の管腔狭小化につながる可能性があります。 血管造影法による管腔狭窄の測定に依存する ICAS の病因を区別することは困難です。 さらに、頭蓋内アテローム性動脈硬化症 (ICAD) の進行は、虚血性脳血管イベントのリスクと高度に関連していることが実証されています。 ただし、ICAD 進行の影響要因は不明であります。
高解像度磁気共鳴画像法 (HR-MRI) は、ICAS 疾患の評価に広く使用されています。 ICAS のさまざまな病因は、位置、形状、信号パターン、リモデリング、およびコントラスト増強の特徴に従って、MR-MRI によって区別できます。 研究者は、HR-MRI が再現性のある技術であることを証明しており、自然経過観察または治療中に ICAD の変化を監視するために確実に利用できる可能性があります。
ICASMAP (頭蓋内動脈狭窄 MR イメージング: 病因と進行) は、前向き、横断的、観察的、多施設研究です。 ICASMAP の目的は次のことを決定することです。1) 脳卒中患者における ICAS の病因の範囲。 2) ICAD 進行の影響因子。 頭蓋内動脈に症候性狭窄疾患(狭窄範囲:30%~99%)を有する合計300人の患者が、発症後2週間以内に、中国の北京、天津、河北地域の18の異なる病院から1年以内に募集されます。 すべての患者は、ベースライン、1年、および2年で頭蓋内動脈のHR-MRIを受けます。 臨床的危険因子が収集され、採血が行われます。 ICASMAP 研究は、ICAS の正確な診断と介入、および脳卒中予防を改善するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dongye Li, MD
- 電話番号:1561153321
- メール:dongyeli1988@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yongjun Han, MD
- 電話番号:15116962341
- メール:lalyn0322@hotmail.com
研究場所
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Beijing、中国、100084
- 募集
- Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
-
コンタクト:
- Le He, MD
- 電話番号:861062796175
- メール:hele0806@aliyun.com
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主任研究者:
- Xihai Zhao, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -発症後2週間以内に最近の一過性脳虚血発作または虚血性脳卒中を起こし、少なくとも頭蓋内内頸動脈、脳底動脈、中大脳動脈のM1セグメント、前大脳動脈のA1セグメントに頭蓋内動脈狭窄(30%-99%)がある患者、またはコンピューター断層撮影血管造影法または磁気共鳴 (MR) 血管造影法によって決定される後大脳動脈の P1 セグメント。
除外基準:
- 特定の頸動脈アテローム硬化性プラークを有する患者
- -心臓血栓症を引き起こす可能性があるという証拠がある患者
- 閉所恐怖症の患者
- MRイメージングが禁忌の患者
- 心不全または呼吸不全の患者
- 腎不全の患者(血清クレアチニン>133umol/L)
- 重度の意識障害のある患者
- 脳腫瘍患者
- 脳出血患者
- 最近2年以内に妊娠中または妊娠の予定のある女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラーク負荷の進行
時間枠:24ヶ月
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最大肉厚
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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管腔狭窄の進行
時間枠:24ヶ月
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軽度 (<50%)、中等度 (50-70%)、重度 (70-99%)、閉塞
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24ヶ月
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プラーク成分の進行
時間枠:24ヶ月
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プラーク内出血の存在
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24ヶ月
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脳血管イベント
時間枠:24ヶ月
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虚血性脳卒中または一過性虚血発作
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24ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Xihai Zhao, MD, PhD、Tsinghua University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hart RG, Diener HC, Coutts SB, Easton JD, Granger CB, O'Donnell MJ, Sacco RL, Connolly SJ; Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group. Embolic strokes of undetermined source: the case for a new clinical construct. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):429-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70310-7.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Ahn SH, Lee J, Kim YJ, Kwon SU, Lee D, Jung SC, Kang DW, Kim JS. Isolated MCA disease in patients without significant atherosclerotic risk factors: a high-resolution magnetic resonance imaging study. Stroke. 2015 Mar;46(3):697-703. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008181. Epub 2015 Jan 27. Erratum In: Stroke. 2015 Sep;46(9):e222.
- Wang Y, Xu J, Zhao X, Wang D, Wang C, Liu L, Wang A, Meng X, Li H, Wang Y. Association of hypertension with stroke recurrence depends on ischemic stroke subtype. Stroke. 2013 May;44(5):1232-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000302. Epub 2013 Feb 26.
- Gorelick PB, Wong KS, Bae HJ, Pandey DK. Large artery intracranial occlusive disease: a large worldwide burden but a relatively neglected frontier. Stroke. 2008 Aug;39(8):2396-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.505776. Epub 2008 Jun 5.
- Choi YJ, Jung SC, Lee DH. Vessel Wall Imaging of the Intracranial and Cervical Carotid Arteries. J Stroke. 2015 Sep;17(3):238-55. doi: 10.5853/jos.2015.17.3.238. Epub 2015 Sep 30.
- Mossa-Basha M, Hwang WD, De Havenon A, Hippe D, Balu N, Becker KJ, Tirschwell DT, Hatsukami T, Anzai Y, Yuan C. Multicontrast high-resolution vessel wall magnetic resonance imaging and its value in differentiating intracranial vasculopathic processes. Stroke. 2015 Jun;46(6):1567-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009037. Epub 2015 May 7.
- Han Y, Zhang R, Yang D, Li D, Han H, Qiao H, Chen S, Wang Y, Yu M, Hong Y, Wang Z, Zhao X, Liu G. Risk Factors for Asymptomatic and Symptomatic Intracranial Atherosclerosis Determined by Magnetic Resonance Vessel Wall Imaging in Chinese Population: A Case-Control Study. Ther Clin Risk Manag. 2022 Jan 12;18:61-70. doi: 10.2147/TCRM.S335401. eCollection 2022.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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