Rezonans magnetyczny zwężenia tętnicy wewnątrzczaszkowej: etiologia i progresja
Rezonans magnetyczny zwężenia tętnicy wewnątrzczaszkowej: etiologia i progresja (ICASMAP)
Udar stał się główną przyczyną śmierci w Chinach. Wykazano, że zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej (ICAS) odgrywa kluczową rolę u chińskich pacjentów po udarze mózgu. Chociaż większość zwężeń w tętnicach wewnątrzczaszkowych ma charakter miażdżycowy, znaczna liczba innych chorób naczyniowych, takich jak rozwarstwienie, zapalenie tętnic, choroba moyamoya i zespół odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS), może również prowadzić do zwężenia światła tętnic wewnątrzczaszkowych. Trudno jest rozróżnić etiologię ICAS, opierając się na pomiarze zwężenia światła za pomocą metod angiograficznych. Ponadto wykazano, że postęp choroby miażdżycowej wewnątrzczaszkowej (ICAD) jest silnie związany z ryzykiem incydentów niedokrwiennych naczyń mózgowych. Jednak czynniki wpływające na progresję ICAD pozostają niejasne.
Rezonans magnetyczny o wysokiej rozdzielczości (HR-MRI) jest szeroko stosowany do oceny chorób ICAS. Różne etiologie ICAS można rozróżnić za pomocą MR-MRI zgodnie z cechami lokalizacji, kształtu, wzorca sygnału, przebudowy i wzmocnienia kontrastu. Badacze udowodnili, że HR-MRI jest powtarzalną techniką, którą można wiarygodnie wykorzystać do monitorowania zmian ICAD podczas naturalnej obserwacji lub leczenia.
ICASMAP (Intracranial Artery Stenosis MR Imaging: Aetiology and Progression) to prospektywne, przekrojowe, obserwacyjne i wieloośrodkowe badanie. Celem ICASMAP jest określenie: 1) spektrum etiologii ICAS u pacjentów z udarem mózgu; oraz 2) czynniki wpływające na progresję ICAD. Łącznie 300 pacjentów z objawowym zwężeniem tętnic wewnątrzczaszkowych (zakres zwężenia: 30%-99%) zostanie zrekrutowanych w ciągu dwóch tygodni od wystąpienia objawów z 18 różnych szpitali w regionie Pekin-Tianjin-Hebei w Chinach w ciągu 1 roku. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu HR-MRI tętnic wewnątrzczaszkowych na początku badania, po roku i po dwóch latach. Zostaną zebrane kliniczne czynniki ryzyka i przeprowadzone zostanie pobranie krwi. Badanie ICASMAP może przyczynić się do poprawy precyzyjnej diagnozy i interwencji ICAS oraz profilaktyki udaru mózgu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100084
- Rekrutacyjny
- Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
-
Kontakt:
- Le He, MD
- Numer telefonu: 861062796175
- E-mail: hele0806@aliyun.com
-
Główny śledczy:
- Xihai Zhao, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niedawnym przemijającym napadem niedokrwiennym lub udarem niedokrwiennym w ciągu dwóch tygodni od wystąpienia objawów i zwężeniem tętnicy wewnątrzczaszkowej (30%-99%), przynajmniej w tętnicy szyjnej wewnętrznej wewnątrzczaszkowej, tętnicy podstawnej, odcinku M1 tętnicy środkowej mózgu, odcinku A1 tętnicy przedniej mózgu lub odcinek P1 tylnej tętnicy mózgowej określony za pomocą angiografii tomografii komputerowej lub angiografii rezonansu magnetycznego (MR).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze specyficznymi blaszkami miażdżycowymi w tętnicy szyjnej
- Pacjenci z dowodami mogącymi powodować zakrzepicę serca
- Pacjenci z klaustrofobią
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do obrazowania MR
- Pacjenci z niewydolnością serca lub układu oddechowego
- Pacjenci z niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >133umol/l)
- Pacjenci z poważnymi zaburzeniami świadomości
- Pacjenci z guzami mózgu
- Pacjenci z krwotokiem mózgowym
- Kobieta w ciąży lub planująca ciążę w ciągu ostatnich 2 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progresja obciążenia płytką nazębną
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Maksymalna grubość ścianki
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progresja zwężenia światła
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Łagodny (<50%), umiarkowany (50-70%), ciężki (70-99%) i niedrożność
|
24 miesiące
|
|
Progresja składników płytki nazębnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Obecność krwotoku wewnątrzpłytkowego
|
24 miesiące
|
|
zdarzenia naczyniowo-mózgowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
udar niedokrwienny lub przemijający napad niedokrwienny
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xihai Zhao, MD, PhD, Tsinghua University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hart RG, Diener HC, Coutts SB, Easton JD, Granger CB, O'Donnell MJ, Sacco RL, Connolly SJ; Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group. Embolic strokes of undetermined source: the case for a new clinical construct. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):429-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70310-7.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Ahn SH, Lee J, Kim YJ, Kwon SU, Lee D, Jung SC, Kang DW, Kim JS. Isolated MCA disease in patients without significant atherosclerotic risk factors: a high-resolution magnetic resonance imaging study. Stroke. 2015 Mar;46(3):697-703. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008181. Epub 2015 Jan 27. Erratum In: Stroke. 2015 Sep;46(9):e222.
- Wang Y, Xu J, Zhao X, Wang D, Wang C, Liu L, Wang A, Meng X, Li H, Wang Y. Association of hypertension with stroke recurrence depends on ischemic stroke subtype. Stroke. 2013 May;44(5):1232-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000302. Epub 2013 Feb 26.
- Gorelick PB, Wong KS, Bae HJ, Pandey DK. Large artery intracranial occlusive disease: a large worldwide burden but a relatively neglected frontier. Stroke. 2008 Aug;39(8):2396-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.505776. Epub 2008 Jun 5.
- Choi YJ, Jung SC, Lee DH. Vessel Wall Imaging of the Intracranial and Cervical Carotid Arteries. J Stroke. 2015 Sep;17(3):238-55. doi: 10.5853/jos.2015.17.3.238. Epub 2015 Sep 30.
- Mossa-Basha M, Hwang WD, De Havenon A, Hippe D, Balu N, Becker KJ, Tirschwell DT, Hatsukami T, Anzai Y, Yuan C. Multicontrast high-resolution vessel wall magnetic resonance imaging and its value in differentiating intracranial vasculopathic processes. Stroke. 2015 Jun;46(6):1567-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009037. Epub 2015 May 7.
- Han Y, Zhang R, Yang D, Li D, Han H, Qiao H, Chen S, Wang Y, Yu M, Hong Y, Wang Z, Zhao X, Liu G. Risk Factors for Asymptomatic and Symptomatic Intracranial Atherosclerosis Determined by Magnetic Resonance Vessel Wall Imaging in Chinese Population: A Case-Control Study. Ther Clin Risk Manag. 2022 Jan 12;18:61-70. doi: 10.2147/TCRM.S335401. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Niedokrwienie mózgu
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Niedokrwienie
- Napad niedokrwienny, przejściowy
- Zwężenie, patologia
Inne numery identyfikacyjne badania
- D171100003017003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
University of ZurichNieznany