Imagerie par résonance magnétique de la sténose de l'artère intracrânienne : étiologie et évolution
Imagerie par résonance magnétique de la sténose de l'artère intracrânienne : étiologie et progression (ICASMAP)
L'AVC est devenu la principale cause de décès en Chine. Il a été démontré que la sténose de l'artère intracrânienne (ICAS) joue un rôle clé chez les patients chinois victimes d'AVC. Bien que la plupart des maladies sténosées des artères intracrâniennes soient athérosclérotiques, un nombre important d'autres maladies vasculaires, telles que la dissection, l'artérite, la maladie de Moyamoya et le syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SCVR), peuvent également entraîner un rétrécissement luminal de l'artère intracrânienne. Il est difficile de différencier les étiologies de l'ICAS en s'appuyant sur la mesure du rétrécissement luminal par des approches angiographiques. De plus, il a été démontré que la progression de la maladie athérosclérotique intracrânienne (ICAD) est fortement associée au risque d'événements cérébrovasculaires ischémiques. Cependant, les facteurs d'influence de la progression de l'ICAD restent flous.
L'imagerie par résonance magnétique à haute résolution (HR-MRI) a été largement utilisée pour évaluer les maladies ICAS. Les différentes étiologies de l'ICAS sont différenciables par MR-MRI selon les caractéristiques de localisation, de forme, de modèle de signal, de remodelage et d'amélioration du contraste. Les chercheurs ont prouvé que l'IRM-HR est une technique reproductible qui peut être utilisée de manière fiable pour surveiller les changements de l'ICAD lors d'un suivi naturel ou d'un traitement médical.
L'ICASMAP (Intracrânial Artery Stenosis MR Imaging: Aetiology and Progression) est une étude prospective, transversale, observationnelle et multicentrique. Les objectifs d'ICASMAP sont de déterminer : 1) le spectre de l'étiologie des ICAS chez les patients victimes d'AVC ; et 2) les facteurs d'influence pour la progression de l'ICAD. Un total de 300 patients présentant une maladie sténosante symptomatique dans les artères intracrâniennes (gamme de sténose : 30 % à 99 %) seront recrutés dans les deux semaines suivant l'apparition des symptômes dans 18 hôpitaux différents de la région de Pékin-Tianjin-Hebei en Chine dans un délai d'un an. Tous les patients subiront une IRM-HR pour les artères intracrâniennes au départ, à un an et à deux ans. Les facteurs de risque cliniques seront recueillis et une prise de sang sera effectuée. L'étude ICASMAP peut aider à améliorer le diagnostic précis et l'intervention de l'ICAS et la prévention des accidents vasculaires cérébraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100084
- Recrutement
- Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
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Contact:
- Le He, MD
- Numéro de téléphone: 861062796175
- E-mail: hele0806@aliyun.com
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Chercheur principal:
- Xihai Zhao, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant récemment subi un accident ischémique transitoire ou un accident ischémique cérébral dans les deux semaines suivant l'apparition des symptômes et une sténose de l'artère intracrânienne (30 % à 99 %) au moins dans l'artère carotide interne intracrânienne, l'artère basilaire, le segment M1 de l'artère cérébrale moyenne, le segment A1 de l'artère cérébrale antérieure , ou segment P1 de l'artère cérébrale postérieure déterminé par angiographie par tomodensitométrie ou angiographie par résonance magnétique (IRM).
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des plaques athérosclérotiques spécifiques de l'artère carotide
- Patients présentant des signes de maladie pouvant causer une thrombose cardiaque
- Patients souffrant de claustrophobie
- Patients présentant des contre-indications à l'IRM
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou respiratoire
- Patients insuffisants rénaux (créatinine sérique > 133 umol/L)
- Patients présentant de graves troubles de la conscience
- Patients atteints de tumeurs cérébrales
- Patients souffrant d'hémorragie cérébrale
- Femme enceinte ou envisagez de tomber enceinte au cours des 2 dernières années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression de la charge de plaque
Délai: 24mois
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Épaisseur de paroi maximale
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Progression de la sténose luminale
Délai: 24mois
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Léger (<50 %), modéré (50-70 %), sévère (70-99 %) et occlusion
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24mois
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Progression des composants de la plaque
Délai: 24mois
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Présence d'hémorragie intraplaque
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24mois
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événements cérébrovasculaires
Délai: 24mois
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AVC ischémique ou attaque ischémique transitoire
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xihai Zhao, MD, PhD, Tsinghua University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hart RG, Diener HC, Coutts SB, Easton JD, Granger CB, O'Donnell MJ, Sacco RL, Connolly SJ; Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group. Embolic strokes of undetermined source: the case for a new clinical construct. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):429-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70310-7.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
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- Han Y, Zhang R, Yang D, Li D, Han H, Qiao H, Chen S, Wang Y, Yu M, Hong Y, Wang Z, Zhao X, Liu G. Risk Factors for Asymptomatic and Symptomatic Intracranial Atherosclerosis Determined by Magnetic Resonance Vessel Wall Imaging in Chinese Population: A Case-Control Study. Ther Clin Risk Manag. 2022 Jan 12;18:61-70. doi: 10.2147/TCRM.S335401. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Ischémie cérébrale
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Attaque ischémique, transitoire
- Constriction, Pathologique
Autres numéros d'identification d'étude
- D171100003017003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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