두개내 동맥 협착증 자기 공명 영상: 병인 및 진행
2018년 1월 24일 업데이트: Xihai Zhao, Tsinghua University
두개내 동맥 협착증 자기 공명 영상: 병인 및 진행(ICASMAP)
뇌졸중은 중국에서 주요 사망 원인이 되었습니다. 두개내 동맥 협착증(ICAS)이 중국 뇌졸중 환자에게 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 대부분의 두개내 동맥 협착 질환은 죽상동맥경화증이지만, 박리, 동맥염, 모야모야병, 가역적 뇌혈관수축증후군(RCVS)과 같은 상당수의 다른 혈관 질환도 두개내 동맥 내강 협착을 유발할 수 있습니다. 혈관 조영법으로 내강 협착을 측정하는 데 의존하는 ICAS의 병인을 구별하는 것은 어렵습니다. 또한, 두개내 죽상동맥경화증(ICAD)의 진행은 허혈성 뇌혈관 사건의 위험과 높은 관련이 있는 것으로 입증되었습니다. 그러나 ICAD 진행에 대한 영향 요인은 불분명합니다.
고해상도 자기 공명 영상(HR-MRI)은 ICAS 질병을 평가하는 데 널리 사용되었습니다. ICAS의 다양한 병인은 위치, 모양, 신호 패턴, 리모델링 및 조영 증강의 특징에 따라 MR-MRI로 구분할 수 있습니다. 조사자들은 HR-MRI가 자연 추적 또는 의학적 치료 중에 ICAD의 변화를 모니터링하는 데 안정적으로 활용할 수 있는 재현 가능한 기술임을 입증했습니다.
ICASMAP(Intracranial Artery Stenosis MR Imaging: Aetiology and Progression)은 전향적, 횡단면, 관찰 및 다기관 연구입니다. ICASMAP의 목적은 다음을 결정하는 것입니다. 1) 뇌졸중 환자에서 ICAS의 병인 스펙트럼; 2) ICAD 진행에 영향을 미치는 요인. 1년 이내에 중국 베이징-톈진-허베이 지역의 18개 병원에서 증상 발현 후 2주 이내에 두개내 동맥에 증상이 있는 협착 질환(협착 범위: 30%-99%)이 있는 총 300명의 환자를 모집할 예정입니다. 모든 환자는 기준선, 1년 및 2년에 두개내 동맥에 대해 HR-MRI를 받게 됩니다. 임상적 위험인자를 수집하고 혈액을 채취합니다. ICASMAP 연구는 ICAS 및 뇌졸중 예방의 정확한 진단 및 개입을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100084
- 모병
- Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
-
연락하다:
- Le He, MD
- 전화번호: 861062796175
- 이메일: hele0806@aliyun.com
-
수석 연구원:
- Xihai Zhao, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구에서는 증상 발현 후 2주 이내의 최근 일과성 허혈 발작 또는 허혈성 뇌졸중이 있고 적어도 두개내 경동맥, 기저동맥, 중대뇌의 M1 분절에서 두개내 동맥 협착(30%-99%)이 있는 환자를 모집할 계획입니다. 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 또는 자기공명혈관조영술로 결정된 동맥, 전대뇌동맥의 A1 분절 또는 후대뇌동맥의 P1 분절.
환자는 중국 베이징-톈진-허베이 지역의 18개 병원에서 모집될 예정이다.
설명
포함 기준:
- 최근 일과성 허혈 발작 또는 증상 발현 후 2주 이내의 허혈성 뇌졸중이 있고 적어도 두개내 경동맥, 기저동맥, 중간대뇌동맥의 M1 분절, 전대뇌동맥의 A1 분절에서 두개내 동맥 협착(30%-99%)이 있는 환자 , 또는 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 또는 자기공명(MR) 혈관조영술로 결정된 후대뇌동맥의 P1 분절.
제외 기준:
- 특정 경동맥 죽상경화반 환자
- 심장 혈전증을 유발할 수 있다는 증거가 있는 환자
- 밀실 공포증 환자
- MR 영상 촬영에 금기 사항이 있는 환자
- 심장 또는 호흡 부전이 있는 환자
- 신부전 환자(혈청 크레아티닌 >133umol/L)
- 심각한 의식 장애가 있는 환자
- 뇌종양 환자
- 뇌출혈 환자
- 최근 2년 이내 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라크 부담의 진행
기간: 24개월
|
최대 벽 두께
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내강 협착증의 진행
기간: 24개월
|
경증(<50%), 중등도(50-70%), 중증(70-99%) 및 폐색
|
24개월
|
|
플라크 성분의 진행
기간: 24개월
|
플라크내 출혈의 존재
|
24개월
|
|
뇌혈관 사건
기간: 24개월
|
허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xihai Zhao, MD, PhD, Tsinghua University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hart RG, Diener HC, Coutts SB, Easton JD, Granger CB, O'Donnell MJ, Sacco RL, Connolly SJ; Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group. Embolic strokes of undetermined source: the case for a new clinical construct. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):429-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70310-7.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Ahn SH, Lee J, Kim YJ, Kwon SU, Lee D, Jung SC, Kang DW, Kim JS. Isolated MCA disease in patients without significant atherosclerotic risk factors: a high-resolution magnetic resonance imaging study. Stroke. 2015 Mar;46(3):697-703. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008181. Epub 2015 Jan 27. Erratum In: Stroke. 2015 Sep;46(9):e222.
- Wang Y, Xu J, Zhao X, Wang D, Wang C, Liu L, Wang A, Meng X, Li H, Wang Y. Association of hypertension with stroke recurrence depends on ischemic stroke subtype. Stroke. 2013 May;44(5):1232-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000302. Epub 2013 Feb 26.
- Gorelick PB, Wong KS, Bae HJ, Pandey DK. Large artery intracranial occlusive disease: a large worldwide burden but a relatively neglected frontier. Stroke. 2008 Aug;39(8):2396-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.505776. Epub 2008 Jun 5.
- Choi YJ, Jung SC, Lee DH. Vessel Wall Imaging of the Intracranial and Cervical Carotid Arteries. J Stroke. 2015 Sep;17(3):238-55. doi: 10.5853/jos.2015.17.3.238. Epub 2015 Sep 30.
- Mossa-Basha M, Hwang WD, De Havenon A, Hippe D, Balu N, Becker KJ, Tirschwell DT, Hatsukami T, Anzai Y, Yuan C. Multicontrast high-resolution vessel wall magnetic resonance imaging and its value in differentiating intracranial vasculopathic processes. Stroke. 2015 Jun;46(6):1567-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009037. Epub 2015 May 7.
- Han Y, Zhang R, Yang D, Li D, Han H, Qiao H, Chen S, Wang Y, Yu M, Hong Y, Wang Z, Zhao X, Liu G. Risk Factors for Asymptomatic and Symptomatic Intracranial Atherosclerosis Determined by Magnetic Resonance Vessel Wall Imaging in Chinese Population: A Case-Control Study. Ther Clin Risk Manag. 2022 Jan 12;18:61-70. doi: 10.2147/TCRM.S335401. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 14일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 25일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D171100003017003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병