Intrakraniális artéria szűkület Mágneses rezonancia képalkotás: Etiológia és progresszió
Intrakraniális artéria szűkület mágneses rezonancia képalkotás: Etiológia és progresszió (ICASMAP)
A stroke a vezető halálokokká vált Kínában. Kimutatták, hogy az intracranialis arteria stenosis (ICAS) kulcsszerepet játszik a kínai stroke-betegekben. Bár az intracranialis artériákban a legtöbb szűkületes betegség atheroscleroticus, számos egyéb érbetegség, mint például a disszekció, az arteritis, a moyamoya-betegség és a reverzibilis agyi érszűkület szindróma (RCVS) szintén vezethet az intracranialis artéria luminális szűkületéhez. Kihívást jelent az ICAS etiológiájának megkülönböztetése a luminális szűkület angiográfiás módszerekkel történő mérésén alapulva. Ezenkívül kimutatták, hogy az intracranialis atheroscleroticus betegség (ICAD) progressziója erősen összefügg az ischaemiás cerebrovaszkuláris események kockázatával. Az ICAD progresszióját befolyásoló tényezők azonban továbbra sem tisztázottak.
A nagy felbontású mágneses rezonancia képalkotást (HR-MRI) széles körben alkalmazzák az ICAS betegségek felmérésére. Az ICAS különböző etiológiái MR-MRI-vel megkülönböztethetők a hely, az alak, a jelmintázat, az átalakítás és a kontrasztjavítás jellemzői szerint. A kutatók bebizonyították, hogy a HR-MRI egy reprodukálható technika, amely megbízhatóan alkalmazható az ICAD változásainak monitorozására természetes követés vagy orvosi kezelés során.
Az ICASMAP (Intracranialis Artery Stenosis MR Imaging: Aetiology and Progression) egy prospektív, keresztmetszeti, megfigyeléses és többközpontú vizsgálat. Az ICASMAP céljai a következők meghatározása: 1) az ICAS etiológiájának spektruma stroke-os betegekben; és 2) az ICAD progresszióját befolyásoló tényezők. Összesen 300, az intracranialis artériákban tüneti szűkületi betegségben szenvedő beteget (stenosis tartomány: 30%-99%) vesznek fel a tünetek megjelenését követő két héten belül a kínai Peking-Tianjin-Hebei régió 18 különböző kórházából 1 éven belül. Minden betegnél HR-MRI-t végeznek az intracranialis artériák vizsgálatakor a kiinduláskor, egy és két évig. Összegyűjtik a klinikai kockázati tényezőket és vérvételt végeznek. Az ICASMAP tanulmány segíthet az ICAS pontos diagnózisának és beavatkozásának, valamint a stroke megelőzésének javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dongye Li, MD
- Telefonszám: 1561153321
- E-mail: dongyeli1988@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yongjun Han, MD
- Telefonszám: 15116962341
- E-mail: lalyn0322@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100084
- Toborzás
- Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
-
Kapcsolatba lépni:
- Le He, MD
- Telefonszám: 861062796175
- E-mail: hele0806@aliyun.com
-
Kutatásvezető:
- Xihai Zhao, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A közelmúltban tranziens ischaemiás rohamban vagy ischaemiás stoke-ban szenvedő betegek a tünetek megjelenése után két héten belül és az intracranialis artéria szűkülete (30-99%) legalább az intracranialis belső nyaki artériában, az artéria bazilarisban, a középső agyi artéria M1 szegmensében, az elülső agyi artéria A1 szegmensében , vagy a hátsó agyi artéria P1 szegmense számítógépes tomográfiás angiográfiával vagy mágneses rezonancia (MR) angiográfiával meghatározott.
Kizárási kritériumok:
- Specifikus nyaki artériás ateroszklerotikus plakkokkal rendelkező betegek
- Olyan betegek, akiknél szívtrombózist okozhatnak
- Klausztrofóbiában szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknél az MR-képalkotás ellenjavallt
- Szív- vagy légzési elégtelenségben szenvedő betegek
- Veseelégtelenségben szenvedő betegek (szérum kreatinin >133umol/l)
- Súlyos tudatzavarban szenvedő betegek
- Agydaganatos betegek
- Agyvérzésben szenvedő betegek
- Terhes nő vagy terhességet tervez az elmúlt 2 évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plakk terhelés előrehaladása
Időkeret: 24 hónap
|
Maximális falvastagság
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A luminalis szűkület progressziója
Időkeret: 24 hónap
|
Enyhe (<50%), közepes (50-70%), súlyos (70-99%) és elzáródás
|
24 hónap
|
|
A plakk komponenseinek előrehaladása
Időkeret: 24 hónap
|
Intraplakkos vérzés jelenléte
|
24 hónap
|
|
cerebrovaszkuláris események
Időkeret: 24 hónap
|
ischaemiás stroke vagy átmeneti ischaemiás roham
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xihai Zhao, MD, PhD, Tsinghua University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hart RG, Diener HC, Coutts SB, Easton JD, Granger CB, O'Donnell MJ, Sacco RL, Connolly SJ; Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group. Embolic strokes of undetermined source: the case for a new clinical construct. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):429-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70310-7.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Ahn SH, Lee J, Kim YJ, Kwon SU, Lee D, Jung SC, Kang DW, Kim JS. Isolated MCA disease in patients without significant atherosclerotic risk factors: a high-resolution magnetic resonance imaging study. Stroke. 2015 Mar;46(3):697-703. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008181. Epub 2015 Jan 27. Erratum In: Stroke. 2015 Sep;46(9):e222.
- Wang Y, Xu J, Zhao X, Wang D, Wang C, Liu L, Wang A, Meng X, Li H, Wang Y. Association of hypertension with stroke recurrence depends on ischemic stroke subtype. Stroke. 2013 May;44(5):1232-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000302. Epub 2013 Feb 26.
- Gorelick PB, Wong KS, Bae HJ, Pandey DK. Large artery intracranial occlusive disease: a large worldwide burden but a relatively neglected frontier. Stroke. 2008 Aug;39(8):2396-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.505776. Epub 2008 Jun 5.
- Choi YJ, Jung SC, Lee DH. Vessel Wall Imaging of the Intracranial and Cervical Carotid Arteries. J Stroke. 2015 Sep;17(3):238-55. doi: 10.5853/jos.2015.17.3.238. Epub 2015 Sep 30.
- Mossa-Basha M, Hwang WD, De Havenon A, Hippe D, Balu N, Becker KJ, Tirschwell DT, Hatsukami T, Anzai Y, Yuan C. Multicontrast high-resolution vessel wall magnetic resonance imaging and its value in differentiating intracranial vasculopathic processes. Stroke. 2015 Jun;46(6):1567-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009037. Epub 2015 May 7.
- Han Y, Zhang R, Yang D, Li D, Han H, Qiao H, Chen S, Wang Y, Yu M, Hong Y, Wang Z, Zhao X, Liu G. Risk Factors for Asymptomatic and Symptomatic Intracranial Atherosclerosis Determined by Magnetic Resonance Vessel Wall Imaging in Chinese Population: A Case-Control Study. Ther Clin Risk Manag. 2022 Jan 12;18:61-70. doi: 10.2147/TCRM.S335401. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Agyi ischaemia
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Ischaemia
- Ischaemiás roham, átmeneti
- Szűkület, kóros
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D171100003017003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve