Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrakraniell arteriestenose Magnetisk resonansavbildning: Etiologi og progresjon

24. januar 2018 oppdatert av: Xihai Zhao, Tsinghua University

Intrakraniell arteriestenose Magnetisk resonansavbildning: Etiologi og progresjon (ICASMAP)

Hjerneslag har blitt den ledende dødsårsaken i Kina. Det er vist at intrakraniell arteriestenose (ICAS) spiller en nøkkelrolle hos kinesiske slagpasienter. Selv om de fleste stenotiske sykdommer i intrakraniale arterier er aterosklerotiske, kan et betydelig antall andre vaskulære sykdommer, slik som disseksjon, arteritt, moyamoya-sykdom og reversibelt cerebralt vasokonstriksjonssyndrom (RCVS), også føre til intrakraniell arterie-luminal innsnevring. Det er utfordrende å differensiere etiologiene til ICAS basert på måling av luminal innsnevring ved hjelp av angiografiske tilnærminger. I tillegg har progresjon av intrakraniell aterosklerotisk sykdom (ICAD) vist seg å være sterkt assosiert med risikoen for iskemiske cerebrovaskulære hendelser. Påvirkningsfaktorene for ICAD-progresjon er imidlertid fortsatt uklare.

Høyoppløselig magnetisk resonansavbildning (HR-MRI) har blitt mye brukt for å vurdere ICAS-sykdommer. De forskjellige etiologiene til ICAS er differensierbare ved MR-MRI i henhold til funksjonene plassering, form, signalmønster, ombygging og kontrastforsterkning. Etterforskere har bevist at HR-MRI er en reproduserbar teknikk som kan brukes pålitelig for å overvåke endringene i ICAD under naturlig oppfølging eller medisinsk behandling.

ICASMAP (Intracranial Artery Stenosis MR Imaging: Etiology and Progression) er en prospektiv, tverrsnitts-, observasjons- og multisenterstudie. Målet med ICASMAP er å bestemme: 1) spekteret av etiologi til ICAS hos slagpasienter; og 2) påvirkningsfaktorene for progresjon av ICAD. Totalt 300 pasienter med symptomatisk stenotisk sykdom i intrakranielle arterier (stenoseområde: 30%-99%) vil bli rekruttert innen to uker etter symptomdebut fra 18 forskjellige sykehus i Beijing-Tianjin-Hebei-regionen i Kina innen 1 år. Alle pasientene vil gjennomgå HR-MRI for intrakraniale arterier ved baseline, ett år og to år. De kliniske risikofaktorene vil bli samlet inn og blodprøvetaking vil bli utført. ICASMAP-studien kan bidra til å forbedre den nøyaktige diagnosen og intervensjonen av ICAS og slagforebygging.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100084
        • Rekruttering
        • Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xihai Zhao, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne studien planlegger vi å rekruttere pasienter med nylig forbigående iskemisk anfall eller iskemisk slag i løpet av to uker etter symptomdebut og intrakraniell arteriestenose (30 %-99 %) i det minste i intrakraniell indre halspulsåre, basilararterie, M1-segmentet av midtre cerebral. arterie, A1-segment av fremre cerebral arterie, eller P1-segment av posterior cerebral arterie bestemt ved computertomografi angiografi eller magnetisk resonansangiografi. Pasientene vil bli rekruttert fra 18 sykehus i Beijing-Tianjin-Hebei-området i Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nylig forbigående iskemisk anfall eller iskemisk slag innen to uker etter symptomdebut og intrakraniell arteriestenose (30 %-99 %) i det minste i intrakraniell indre halspulsåre, basilararterie, M1-segment av midtre cerebral arterie, A1-segment av fremre cerebral arterie , eller P1-segment av bakre cerebral arterie bestemt ved computertomografi angiografi eller magnetisk resonans (MR) angiografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med spesifikke aterosklerotiske plakk i halspulsåren
  • Pasienter med tegn på kan forårsake hjertetrombosesykdom
  • Pasienter med klaustrofobi
  • Pasienter med kontraindikasjoner mot MR-avbildning
  • Pasienter med hjerte- eller respirasjonssvikt
  • Pasienter med nyreinsuffisiens (serumkreatinin >133umol/L)
  • Pasienter med alvorlig bevissthetsforstyrrelse
  • Pasienter med hjernesvulster
  • Pasienter med hjerneblødning
  • Gravid kvinne eller planlegger å bli gravid i løpet av de siste 2 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon av plakkbelastning
Tidsramme: 24 måneder
Maksimal veggtykkelse
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon av luminal stenose
Tidsramme: 24 måneder
Mild (<50 %), moderat (50-70 %), alvorlig (70-99 %) og okklusjon
24 måneder
Progresjon av plakkkomponenter
Tidsramme: 24 måneder
Tilstedeværelse av intraplakkblødning
24 måneder
cerebrovaskulære hendelser
Tidsramme: 24 måneder
iskemisk slag eller forbigående iskemianfall
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

25. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

25. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere