Intrakraniel arteriestenose Magnetisk resonansbilleddannelse: Ætiologi og progression
Intrakraniel arteriestenose Magnetisk resonansbilleddannelse: Ætiologi og progression (ICASMAP)
Slagtilfælde er blevet den største dødsårsag i Kina. Det har vist sig, at intrakraniel arteriestenose (ICAS) spiller en nøglerolle hos kinesiske slagtilfældepatienter. Selvom de fleste stenotiske sygdomme i intrakranielle arterier er aterosklerotiske, kan et betydeligt antal andre vaskulære sygdomme, såsom dissektion, arteritis, moyamoya-sygdom og reversibelt cerebralt vasokonstriktionssyndrom (RCVS), også føre til intrakraniel arterie-luminal indsnævring. Det er udfordrende at differentiere ICAS's ætiologier baseret på måling af luminal indsnævring ved hjælp af angiografiske tilgange. Derudover har progression af intrakraniel aterosklerotisk sygdom (ICAD) vist sig at være stærkt forbundet med risikoen for iskæmiske cerebrovaskulære hændelser. Påvirkningsfaktorerne for ICAD-progression er dog stadig uklare.
Højopløselig magnetisk resonansbilleddannelse (HR-MRI) er blevet brugt i vid udstrækning til at vurdere ICAS-sygdomme. De forskellige ætiologier af ICAS kan differentieres ved MR-MRI i henhold til egenskaberne placering, form, signalmønster, ombygning og kontrastforbedring. Efterforskere har bevist, at HR-MRI er en reproducerbar teknik, der pålideligt kan bruges til at overvåge ændringerne af ICAD under naturlig opfølgning eller medicinsk behandling.
ICASMAP (Intracranial Artery Stenosis MR Imaging: Etiology and Progression) er en prospektiv, tværsnits-, observations- og multicenterundersøgelse. Formålet med ICASMAP er at bestemme: 1) spektret af ætiologi af ICAS hos patienter med slagtilfælde; og 2) indflydelsesfaktorerne for progression af ICAD. I alt 300 patienter med symptomatisk stenotisk sygdom i intrakranielle arterier (stenoseområde: 30%-99%) vil blive rekrutteret inden for to uger efter symptomdebut fra 18 forskellige hospitaler i Beijing-Tianjin-Hebei-regionen i Kina inden for 1 år. Alle patienter vil gennemgå HR-MRI for intrakranielle arterier ved baseline, et år og to år. De kliniske risikofaktorer vil blive indsamlet, og der vil blive taget blodprøver. ICASMAP-undersøgelsen kan hjælpe med at forbedre den præcise diagnose og intervention af ICAS og forebyggelse af slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100084
- Rekruttering
- Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
-
Kontakt:
- Le He, MD
- Telefonnummer: 861062796175
- E-mail: hele0806@aliyun.com
-
Ledende efterforsker:
- Xihai Zhao, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nyligt forbigående iskæmisk anfald eller iskæmisk stoke inden for to uger efter symptomdebut og intrakraniel arteriestenose (30 %-99 %) i det mindste i intrakraniel indre halspulsåre, basilararterie, M1-segment af den midterste cerebrale arterie, A1-segment af den forreste cerebrale arterie , eller P1-segment af den bageste cerebrale arterie bestemt ved computertomografi angiografi eller magnetisk resonans (MR) angiografi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med specifikke carotis arterie aterosklerotiske plaques
- Patienter med tegn på, at de kan forårsage hjertetrombosesygdom
- Patienter med klaustrofobi
- Patienter med kontraindikationer til MR-billeddannelse
- Patienter med hjerte- eller respirationssvigt
- Patienter med nyreinsufficiens (serumkreatinin >133umol/L)
- Patienter med alvorlig bevidsthedsforstyrrelse
- Patienter med hjernetumorer
- Patienter med hjerneblødning
- Gravid kvinde eller planlægger at blive gravid inden for de seneste 2 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression af plakbyrde
Tidsramme: 24 måneder
|
Maksimal vægtykkelse
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression af luminal stenose
Tidsramme: 24 måneder
|
Mild (<50%), moderat (50-70%), svær (70-99%) og okklusion
|
24 måneder
|
|
Progression af plakkomponenter
Tidsramme: 24 måneder
|
Tilstedeværelse af intraplaque blødning
|
24 måneder
|
|
cerebrovaskulære begivenheder
Tidsramme: 24 måneder
|
iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmianfald
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xihai Zhao, MD, PhD, Tsinghua University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hart RG, Diener HC, Coutts SB, Easton JD, Granger CB, O'Donnell MJ, Sacco RL, Connolly SJ; Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group. Embolic strokes of undetermined source: the case for a new clinical construct. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):429-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70310-7.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Ahn SH, Lee J, Kim YJ, Kwon SU, Lee D, Jung SC, Kang DW, Kim JS. Isolated MCA disease in patients without significant atherosclerotic risk factors: a high-resolution magnetic resonance imaging study. Stroke. 2015 Mar;46(3):697-703. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008181. Epub 2015 Jan 27. Erratum In: Stroke. 2015 Sep;46(9):e222.
- Wang Y, Xu J, Zhao X, Wang D, Wang C, Liu L, Wang A, Meng X, Li H, Wang Y. Association of hypertension with stroke recurrence depends on ischemic stroke subtype. Stroke. 2013 May;44(5):1232-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000302. Epub 2013 Feb 26.
- Gorelick PB, Wong KS, Bae HJ, Pandey DK. Large artery intracranial occlusive disease: a large worldwide burden but a relatively neglected frontier. Stroke. 2008 Aug;39(8):2396-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.505776. Epub 2008 Jun 5.
- Choi YJ, Jung SC, Lee DH. Vessel Wall Imaging of the Intracranial and Cervical Carotid Arteries. J Stroke. 2015 Sep;17(3):238-55. doi: 10.5853/jos.2015.17.3.238. Epub 2015 Sep 30.
- Mossa-Basha M, Hwang WD, De Havenon A, Hippe D, Balu N, Becker KJ, Tirschwell DT, Hatsukami T, Anzai Y, Yuan C. Multicontrast high-resolution vessel wall magnetic resonance imaging and its value in differentiating intracranial vasculopathic processes. Stroke. 2015 Jun;46(6):1567-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009037. Epub 2015 May 7.
- Han Y, Zhang R, Yang D, Li D, Han H, Qiao H, Chen S, Wang Y, Yu M, Hong Y, Wang Z, Zhao X, Liu G. Risk Factors for Asymptomatic and Symptomatic Intracranial Atherosclerosis Determined by Magnetic Resonance Vessel Wall Imaging in Chinese Population: A Case-Control Study. Ther Clin Risk Manag. 2022 Jan 12;18:61-70. doi: 10.2147/TCRM.S335401. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D171100003017003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .