Imagen por resonancia magnética de la estenosis de la arteria intracraneal: etiología y progresión
Imágenes por resonancia magnética de la estenosis de la arteria intracraneal: etiología y progresión (ICASMAP)
El accidente cerebrovascular se ha convertido en la principal causa de muerte en China. Se ha demostrado que la estenosis de la arteria intracraneal (ICAS) juega un papel clave en los pacientes chinos con accidente cerebrovascular. Aunque la mayoría de las enfermedades estenóticas en las arterias intracraneales son ateroscleróticas, un número considerable de otras enfermedades vasculares, como la disección, la arteritis, la enfermedad de moyamoya y el síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS), también pueden conducir al estrechamiento de la luz de la arteria intracraneal. Es un desafío diferenciar las etiologías de ICAS basándose en la medición del estrechamiento luminal mediante enfoques angiográficos. Además, se ha demostrado que la progresión de la enfermedad aterosclerótica intracraneal (ICAD) está altamente asociada con el riesgo de eventos cerebrovasculares isquémicos. Sin embargo, los factores de influencia para la progresión de la ICAD aún no están claros.
La resonancia magnética de alta resolución (HR-MRI) se ha utilizado ampliamente para evaluar las enfermedades de ICAS. Las diferentes etiologías de ICAS son diferenciables por RM-MRI según las características de ubicación, forma, patrón de señal, remodelación y realce de contraste. Los investigadores han demostrado que la HR-MRI es una técnica reproducible que se puede utilizar de manera confiable para monitorear los cambios de ICAD durante el seguimiento natural o el tratamiento médico.
El ICASMAP (Intracranial Artery Stenosis MR Imaging: Aetiology and Progression) es un estudio prospectivo, transversal, observacional y multicéntrico. Los objetivos de ICASMAP son determinar: 1) el espectro de etiología de ICAS en pacientes con accidente cerebrovascular; y 2) los factores de influencia para la progresión de la ICAD. Un total de 300 pacientes con enfermedad estenótica sintomática en las arterias intracraneales (rango de estenosis: 30%-99%) serán reclutados dentro de las dos semanas posteriores al inicio de los síntomas de 18 hospitales diferentes en la región de Beijing-Tianjin-Hebei en China dentro de 1 año. Todos los pacientes se someterán a HR-MRI para arterias intracraneales al inicio, al año y a los dos años. Se recogerán los factores de riesgo clínico y se realizará una extracción de sangre. El estudio ICASMAP puede ayudar a mejorar el diagnóstico preciso y la intervención de ICAS y la prevención de accidentes cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dongye Li, MD
- Número de teléfono: 1561153321
- Correo electrónico: dongyeli1988@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yongjun Han, MD
- Número de teléfono: 15116962341
- Correo electrónico: lalyn0322@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100084
- Reclutamiento
- Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
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Contacto:
- Le He, MD
- Número de teléfono: 861062796175
- Correo electrónico: hele0806@aliyun.com
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Investigador principal:
- Xihai Zhao, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ataque isquémico transitorio reciente o accidente cerebrovascular isquémico dentro de las dos semanas posteriores al inicio de los síntomas y estenosis de la arteria intracraneal (30% -99%) al menos en la arteria carótida interna intracraneal, arteria basilar, segmento M1 de la arteria cerebral media, segmento A1 de la arteria cerebral anterior , o segmento P1 de la arteria cerebral posterior determinado por angiografía por tomografía computarizada o angiografía por resonancia magnética (RM).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con placas ateroscleróticas específicas de la arteria carótida
- Pacientes con evidencia de enfermedad que puede causar trombosis cardíaca
- Pacientes con claustrofobia
- Pacientes con contraindicaciones para la RM
- Pacientes con insuficiencia cardiaca o respiratoria
- Pacientes con insuficiencia renal (creatinina sérica >133umol/L)
- Pacientes con alteración grave de la conciencia.
- Pacientes con tumores cerebrales
- Pacientes con hemorragia cerebral
- Mujer embarazada o planea quedar embarazada en los últimos 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progresión de la carga de placa
Periodo de tiempo: 24 meses
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Espesor máximo de pared
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progresión de la estenosis luminal
Periodo de tiempo: 24 meses
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Leve (<50%), moderado (50-70%), severo (70-99%) y oclusión
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24 meses
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Progresión de los componentes de la placa
Periodo de tiempo: 24 meses
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Presencia de hemorragia intraplaca
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24 meses
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eventos cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 24 meses
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accidente cerebrovascular isquémico o ataque de isquemia transitoria
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xihai Zhao, MD, PhD, Tsinghua University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hart RG, Diener HC, Coutts SB, Easton JD, Granger CB, O'Donnell MJ, Sacco RL, Connolly SJ; Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group. Embolic strokes of undetermined source: the case for a new clinical construct. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):429-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70310-7.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Ahn SH, Lee J, Kim YJ, Kwon SU, Lee D, Jung SC, Kang DW, Kim JS. Isolated MCA disease in patients without significant atherosclerotic risk factors: a high-resolution magnetic resonance imaging study. Stroke. 2015 Mar;46(3):697-703. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008181. Epub 2015 Jan 27. Erratum In: Stroke. 2015 Sep;46(9):e222.
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- Han Y, Zhang R, Yang D, Li D, Han H, Qiao H, Chen S, Wang Y, Yu M, Hong Y, Wang Z, Zhao X, Liu G. Risk Factors for Asymptomatic and Symptomatic Intracranial Atherosclerosis Determined by Magnetic Resonance Vessel Wall Imaging in Chinese Population: A Case-Control Study. Ther Clin Risk Manag. 2022 Jan 12;18:61-70. doi: 10.2147/TCRM.S335401. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Constricción Patológica
Otros números de identificación del estudio
- D171100003017003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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