Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrakraniell artärstenos Magnetisk resonanstomografi: etiologi och progression

24 januari 2018 uppdaterad av: Xihai Zhao, Tsinghua University

Intrakraniell artärstenos Magnetisk resonanstomografi: etiologi och progression (ICASMAP)

Stroke har blivit den vanligaste dödsorsaken i Kina. Det har visat sig att intrakraniell artärstenos (ICAS) spelar en nyckelroll hos kinesiska strokepatienter. Även om de flesta stenotiska sjukdomar i intrakraniella artärer är aterosklerotiska, kan ett stort antal andra vaskulära sjukdomar, såsom dissektion, arterit, moyamoya-sjukdom och reversibelt cerebralt vasokonstriktionssyndrom (RCVS), också leda till intrakraniell artär luminal förträngning. Det är utmanande att särskilja etiologierna för ICAS som förlitar sig på att mäta luminal avsmalning med angiografiska metoder. Dessutom har progressionen av intrakraniell aterosklerotisk sjukdom (ICAD) visats vara starkt associerad med risken för ischemiska cerebrovaskulära händelser. Påverkansfaktorerna för ICAD-progression är dock fortfarande oklara.

Högupplöst magnetisk resonanstomografi (HR-MRI) har använts i stor utsträckning för att bedöma ICAS-sjukdomar. De olika etiologierna för ICAS är differentierbara med MR-MRI enligt egenskaperna för plats, form, signalmönster, ombyggnad och kontrastförbättring. Utredare har bevisat att HR-MRI är en reproducerbar teknik som på ett tillförlitligt sätt kan användas för att övervaka förändringar av ICAD under naturlig uppföljning eller medicinsk behandling.

ICASMAP (Intracranial Artery Stenosis MR Imaging: Etiology and Progression) är en prospektiv, tvärsnitts-, observations- och multicenterstudie. Målen för ICASMAP är att fastställa: 1) spektrumet av etiologi för ICAS hos strokepatienter; och 2) påverkansfaktorer för progression av ICAD. Totalt 300 patienter med symtomatisk stenotisk sjukdom i intrakraniella artärer (stenosintervall: 30%-99%) kommer att rekryteras inom två veckor efter symtomdebut från 18 olika sjukhus i Peking-Tianjin-Hebei-regionen i Kina inom 1 år. Alla patienter kommer att genomgå HR-MRT för intrakraniella artärer vid baslinjen, ett år och två år. De kliniska riskfaktorerna kommer att samlas in och blodprov kommer att genomföras. ICASMAP-studien kan hjälpa till att förbättra den exakta diagnosen och interventionen av ICAS och förebyggande av stroke.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100084
        • Rekrytering
        • Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xihai Zhao, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I den här studien planerar vi att rekrytera patienter med nyligen övergående ischemisk attack eller ischemisk attack inom två veckor efter symtomdebut och intrakraniell artärstenos (30 %-99 %) åtminstone i intrakraniell inre halsartär, basilarartär, M1-segment av mitthjärnan artär, A1-segment av främre cerebral artär eller P1-segment av bakre cerebral artär bestämt genom datortomografi angiografi eller magnetisk resonansangiografi. Patienterna kommer att rekryteras från 18 sjukhus i Beijing-Tianjin-Hebei-området i Kina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nyligen övergående ischemisk attack eller ischemisk attack inom två veckor efter symtomdebut och intrakraniell artärstenos (30 %-99 %) åtminstone i intrakraniell inre halsartär, basilarartär, M1-segment av mellersta cerebrala artären, A1-segment av främre cerebrala artären , eller P1-segment av den bakre cerebrala artären bestämt genom datortomografi angiografi eller magnetisk resonans (MR) angiografi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med specifika aterosklerotiska plack i halspulsådern
  • Patienter med tecken på kan orsaka hjärttrombossjukdom
  • Patienter med klaustrofobi
  • Patienter med kontraindikationer mot MR-undersökning
  • Patienter med hjärt- eller andningssvikt
  • Patienter med njurinsufficiens (serumkreatinin >133umol/L)
  • Patienter med allvarliga medvetandestörningar
  • Patienter med hjärntumörer
  • Patienter med hjärnblödning
  • Gravid kvinna eller planerar att bli gravid inom de senaste 2 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progression av plackbördan
Tidsram: 24 månader
Maximal väggtjocklek
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progression av luminal stenos
Tidsram: 24 månader
Mild (<50%), måttlig (50-70%), svår (70-99%) och ocklusion
24 månader
Progression av plackkomponenter
Tidsram: 24 månader
Förekomst av intraplackblödning
24 månader
cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 24 månader
ischemisk stroke eller övergående ischemiattack
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

25 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

25 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Första postat (Faktisk)

31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Prenumerera