Kallonsisäinen valtimon ahtauma Magneettiresonanssikuvaus: Etiologia ja eteneminen
Kallonsisäinen valtimostenoosin magneettikuvaus: Etiologia ja eteneminen (ICASMAP)
Aivohalvauksesta on tullut Kiinan yleisin kuolinsyy. On osoitettu, että kallonsisäisellä valtimoahtaumalla (ICAS) on keskeinen rooli kiinalaisilla aivohalvauspotilailla. Vaikka useimmat kallonsisäisten valtimoiden ahtaumataudit ovat ateroskleroottisia, monet muut verisuonisairaudet, kuten dissektio, valtimotulehdus, moyamoya-tauti ja reversiibeli aivovasokonstriktio-oireyhtymä (RCVS), voivat myös johtaa kallonsisäisen valtimon luminaalin ahtautumiseen. On haastavaa erottaa ICAS:n etiologiat perustuen luminaalisen kaventumisen mittaamiseen angiografisilla lähestymistavoilla. Lisäksi kallonsisäisen ateroskleroottisen sairauden (ICAD) etenemisen on osoitettu olevan vahvasti yhteydessä iskeemisten aivoverisuonitapahtumien riskiin. ICAD:n etenemiseen vaikuttavat tekijät ovat kuitenkin edelleen epäselviä.
Korkean resoluution magneettikuvausta (HR-MRI) on käytetty laajalti ICAS-sairauksien arvioinnissa. ICAS:n eri etiologiat ovat erotettavissa MR-MRI:llä sijainnin, muodon, signaalikuvion, uudelleenmuotoilun ja kontrastin parantamisen ominaisuuksien mukaan. Tutkijat ovat osoittaneet, että HR-MRI on toistettava tekniikka, jota voidaan luotettavasti käyttää ICAD:n muutosten seuraamiseen luonnollisen seurannan tai lääkehoidon aikana.
ICASMAP (intrakraniaalinen valtimostenoosin MR Imaging: Etiology and Progression) on prospektiivinen, poikkileikkaus-, havainnointi- ja monikeskustutkimus. ICASMAP:n tavoitteina on määrittää: 1) ICAS:n etiologia kirjo aivohalvauspotilailla; ja 2) ICAD:n etenemiseen vaikuttavat tekijät. Yhteensä 300 potilasta, joilla on oireinen ahtauma kallonsisäisissä valtimoissa (stenoosin vaihteluväli: 30–99 %), rekrytoidaan kahden viikon kuluessa oireiden alkamisesta 18 eri sairaalasta Pekingin-Tianjin-Hebein alueella Kiinassa yhden vuoden sisällä. Kaikille potilaille tehdään kallonsisäisten valtimoiden HR-MRI lähtötilanteessa, yhden vuoden ja kahden vuoden kuluttua. Kliiniset riskitekijät kerätään ja verikokeet otetaan. ICASMAP-tutkimus voi auttaa parantamaan ICAS:n ja aivohalvauksen ehkäisyn tarkkaa diagnoosia ja interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100084
- Rekrytointi
- Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
-
Ottaa yhteyttä:
- Le He, MD
- Puhelinnumero: 861062796175
- Sähköposti: hele0806@aliyun.com
-
Päätutkija:
- Xihai Zhao, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin ohimenevä iskeeminen kohtaus tai iskeeminen vamma kahden viikon sisällä oireiden alkamisesta ja kallonsisäisen valtimon ahtauma (30–99 %) ainakin kallonsisäisessä sisäisessä kaulavaltimoon, tyvivaltimoon, keskimmäisen aivovaltimon M1-segmentissä, etummaisen aivovaltimon A1-segmentissä tai taka-aivovaltimon P1-segmentti määritettynä tietokonetomografiaangiografialla tai magneettiresonanssi-angiografialla (MR).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on erityisiä kaulavaltimon ateroskleroottisia plakkeja
- Potilaat, joilla on näyttöä siitä, että ne voivat aiheuttaa sydäntromboosisairautta
- Potilaat, joilla on klaustrofobia
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita MR-kuvaukseen
- Potilaat, joilla on sydän- tai hengitysvajaus
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 133umol/l)
- Potilaat, joilla on vakavia tajunnanhäiriöitä
- Potilaat, joilla on aivokasvain
- Potilaat, joilla on aivoverenvuoto
- Raskaana oleva nainen tai suunnittelee raskautta viimeisten 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkitaakan eteneminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Suurin seinämän paksuus
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luminaalisen stenoosin eteneminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lievä (<50 %), kohtalainen (50-70 %), vaikea (70-99 %) ja tukos
|
24 kuukautta
|
|
Plakin komponenttien eteneminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Plakkiensisäisen verenvuodon esiintyminen
|
24 kuukautta
|
|
aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskemiakohtaus
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xihai Zhao, MD, PhD, Tsinghua University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hart RG, Diener HC, Coutts SB, Easton JD, Granger CB, O'Donnell MJ, Sacco RL, Connolly SJ; Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group. Embolic strokes of undetermined source: the case for a new clinical construct. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):429-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70310-7.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Ahn SH, Lee J, Kim YJ, Kwon SU, Lee D, Jung SC, Kang DW, Kim JS. Isolated MCA disease in patients without significant atherosclerotic risk factors: a high-resolution magnetic resonance imaging study. Stroke. 2015 Mar;46(3):697-703. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008181. Epub 2015 Jan 27. Erratum In: Stroke. 2015 Sep;46(9):e222.
- Wang Y, Xu J, Zhao X, Wang D, Wang C, Liu L, Wang A, Meng X, Li H, Wang Y. Association of hypertension with stroke recurrence depends on ischemic stroke subtype. Stroke. 2013 May;44(5):1232-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000302. Epub 2013 Feb 26.
- Gorelick PB, Wong KS, Bae HJ, Pandey DK. Large artery intracranial occlusive disease: a large worldwide burden but a relatively neglected frontier. Stroke. 2008 Aug;39(8):2396-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.505776. Epub 2008 Jun 5.
- Choi YJ, Jung SC, Lee DH. Vessel Wall Imaging of the Intracranial and Cervical Carotid Arteries. J Stroke. 2015 Sep;17(3):238-55. doi: 10.5853/jos.2015.17.3.238. Epub 2015 Sep 30.
- Mossa-Basha M, Hwang WD, De Havenon A, Hippe D, Balu N, Becker KJ, Tirschwell DT, Hatsukami T, Anzai Y, Yuan C. Multicontrast high-resolution vessel wall magnetic resonance imaging and its value in differentiating intracranial vasculopathic processes. Stroke. 2015 Jun;46(6):1567-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009037. Epub 2015 May 7.
- Han Y, Zhang R, Yang D, Li D, Han H, Qiao H, Chen S, Wang Y, Yu M, Hong Y, Wang Z, Zhao X, Liu G. Risk Factors for Asymptomatic and Symptomatic Intracranial Atherosclerosis Determined by Magnetic Resonance Vessel Wall Imaging in Chinese Population: A Case-Control Study. Ther Clin Risk Manag. 2022 Jan 12;18:61-70. doi: 10.2147/TCRM.S335401. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D171100003017003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina