Imaging a risonanza magnetica per stenosi dell'arteria intracranica: eziologia e progressione
Imaging a risonanza magnetica per stenosi dell'arteria intracranica: eziologia e progressione (ICASMAP)
L'ictus è diventato la principale causa di morte in Cina. È stato dimostrato che la stenosi dell'arteria intracranica (ICAS) svolge un ruolo chiave nei pazienti con ictus cinese. Sebbene la maggior parte delle malattie stenotiche nelle arterie intracraniche siano aterosclerotiche, un numero considerevole di altre malattie vascolari, come la dissezione, l'arterite, la malattia di Moyamoya e la sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS), possono anche portare al restringimento del lume dell'arteria intracranica. È difficile differenziare le eziologie dell'ICAS basandosi sulla misurazione del restringimento del lume mediante approcci angiografici. Inoltre, è stato dimostrato che la progressione della malattia aterosclerotica intracranica (ICAD) è altamente associata al rischio di eventi cerebrovascolari ischemici. Tuttavia, i fattori di influenza per la progressione dell'ICAD rimangono poco chiari.
La risonanza magnetica ad alta risoluzione (HR-MRI) è stata ampiamente utilizzata per valutare le malattie ICAS. Le diverse eziologie dell'ICAS sono differenziabili mediante RM-MRI in base alle caratteristiche di posizione, forma, pattern del segnale, rimodellamento e potenziamento del contrasto. Gli investigatori hanno dimostrato che l'HR-MRI è una tecnica riproducibile che può essere utilizzata in modo affidabile per monitorare i cambiamenti dell'ICAD durante il follow-up naturale o il trattamento medico.
L'ICASMAP (Intracranial Artery Stenosis MR Imaging: Aetiology and Progression) è uno studio prospettico, trasversale, osservazionale e multicentrico. Gli obiettivi dell'ICASMAP sono determinare: 1) lo spettro dell'eziologia dell'ICAS nei pazienti con ictus; e 2) i fattori di influenza per la progressione dell'ICAD. Un totale di 300 pazienti con malattia stenotica sintomatica nelle arterie intracraniche (intervallo di stenosi: 30% -99%) sarà reclutato entro due settimane dall'insorgenza dei sintomi da 18 diversi ospedali nella regione di Pechino-Tianjin-Hebei in Cina entro 1 anno. Tutti i pazienti saranno sottoposti a HR-MRI per le arterie intracraniche al basale, un anno e due anni. Verranno raccolti i fattori di rischio clinico e sarà condotto il prelievo di sangue. Lo studio ICASMAP può aiutare a migliorare la diagnosi precisa e l'intervento dell'ICAS e della prevenzione dell'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100084
- Reclutamento
- Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
-
Contatto:
- Le He, MD
- Numero di telefono: 861062796175
- Email: hele0806@aliyun.com
-
Investigatore principale:
- Xihai Zhao, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con recente attacco ischemico transitorio o ictus ischemico entro due settimane dall'insorgenza dei sintomi e stenosi dell'arteria intracranica (30%-99%) almeno nell'arteria carotide interna intracranica, nell'arteria basilare, nel segmento M1 dell'arteria cerebrale media, nel segmento A1 dell'arteria cerebrale anteriore , o segmento P1 dell'arteria cerebrale posteriore determinato mediante angiografia con tomografia computerizzata o angiografia con risonanza magnetica (RM).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con specifiche placche aterosclerotiche dell'arteria carotidea
- Pazienti con evidenza di malattia che può causare trombosi cardiaca
- Pazienti con claustrofobia
- Pazienti con controindicazioni alla RM
- Pazienti con insufficienza cardiaca o respiratoria
- Pazienti con insufficienza renale (creatinina sierica >133umol/L)
- Pazienti con violazione seria di coscienza
- Pazienti con tumori cerebrali
- Pazienti con emorragia cerebrale
- Donna incinta o che sta pianificando una gravidanza negli ultimi 2 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Progressione del carico di placca
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Spessore massimo della parete
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Progressione della stenosi luminale
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Lieve (<50%), moderato (50-70%), grave (70-99%) e occlusione
|
24 mesi
|
|
Progressione dei componenti della placca
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Presenza di emorragia intraplacca
|
24 mesi
|
|
eventi cerebrovascolari
Lasso di tempo: 24 mesi
|
ictus ischemico o attacco ischemico transitorio
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xihai Zhao, MD, PhD, Tsinghua University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hart RG, Diener HC, Coutts SB, Easton JD, Granger CB, O'Donnell MJ, Sacco RL, Connolly SJ; Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group. Embolic strokes of undetermined source: the case for a new clinical construct. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):429-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70310-7.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Ahn SH, Lee J, Kim YJ, Kwon SU, Lee D, Jung SC, Kang DW, Kim JS. Isolated MCA disease in patients without significant atherosclerotic risk factors: a high-resolution magnetic resonance imaging study. Stroke. 2015 Mar;46(3):697-703. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008181. Epub 2015 Jan 27. Erratum In: Stroke. 2015 Sep;46(9):e222.
- Wang Y, Xu J, Zhao X, Wang D, Wang C, Liu L, Wang A, Meng X, Li H, Wang Y. Association of hypertension with stroke recurrence depends on ischemic stroke subtype. Stroke. 2013 May;44(5):1232-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000302. Epub 2013 Feb 26.
- Gorelick PB, Wong KS, Bae HJ, Pandey DK. Large artery intracranial occlusive disease: a large worldwide burden but a relatively neglected frontier. Stroke. 2008 Aug;39(8):2396-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.505776. Epub 2008 Jun 5.
- Choi YJ, Jung SC, Lee DH. Vessel Wall Imaging of the Intracranial and Cervical Carotid Arteries. J Stroke. 2015 Sep;17(3):238-55. doi: 10.5853/jos.2015.17.3.238. Epub 2015 Sep 30.
- Mossa-Basha M, Hwang WD, De Havenon A, Hippe D, Balu N, Becker KJ, Tirschwell DT, Hatsukami T, Anzai Y, Yuan C. Multicontrast high-resolution vessel wall magnetic resonance imaging and its value in differentiating intracranial vasculopathic processes. Stroke. 2015 Jun;46(6):1567-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009037. Epub 2015 May 7.
- Han Y, Zhang R, Yang D, Li D, Han H, Qiao H, Chen S, Wang Y, Yu M, Hong Y, Wang Z, Zhao X, Liu G. Risk Factors for Asymptomatic and Symptomatic Intracranial Atherosclerosis Determined by Magnetic Resonance Vessel Wall Imaging in Chinese Population: A Case-Control Study. Ther Clin Risk Manag. 2022 Jan 12;18:61-70. doi: 10.2147/TCRM.S335401. eCollection 2022.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ischemia cerebrale
- Ictus
- Ictus ischemico
- Ischemia
- Attacco ischemico, transitorio
- Costrizione, patologica
Altri numeri di identificazione dello studio
- D171100003017003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ictus ischemico
-
Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud