Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intracraniale slagaderstenose Magnetische resonantiebeeldvorming: etiologie en progressie

24 januari 2018 bijgewerkt door: Xihai Zhao, Tsinghua University

Intracraniale arteriestenose Magnetic Resonance Imaging: etiologie en progressie (ICASMAP)

Beroerte is de belangrijkste doodsoorzaak in China geworden. Het is aangetoond dat intracraniale arteriestenose (ICAS) een sleutelrol speelt bij Chinese beroertepatiënten. Hoewel de meeste stenotische ziekten in intracraniale slagaders atherosclerotisch zijn, kan een aanzienlijk aantal andere vasculaire ziekten, zoals dissectie, arteritis, moyamoya-ziekte en reversibel cerebraal vasoconstrictiesyndroom (RCVS), ook leiden tot vernauwing van de luminale intracraniale arterie. Het is een uitdaging om de etiologieën van ICAS te differentiëren op basis van het meten van luminale vernauwing door angiografische benaderingen. Bovendien is aangetoond dat de progressie van intracraniale atherosclerotische ziekte (ICAD) sterk verband houdt met het risico op ischemische cerebrovasculaire gebeurtenissen. De invloedsfactoren voor ICAD-progressie blijven echter onduidelijk.

Hoge resolutie magnetische resonantie beeldvorming (HR-MRI) wordt veel gebruikt om ICAS-ziekten te beoordelen. De verschillende etiologieën van ICAS kunnen worden onderscheiden door MR-MRI volgens de kenmerken van locatie, vorm, signaalpatroon, hermodellering en contrastverbetering. Onderzoekers hebben bewezen dat HR-MRI een reproduceerbare techniek is die op betrouwbare wijze kan worden gebruikt om de veranderingen van ICAD tijdens natuurlijke follow-up of medische behandeling te volgen.

De ICASMAP (Intracranial Artery Stenosis MR Imaging: Aetiology and Progression) is een prospectieve, cross-sectionele, observationele en multicenter studie. De doelstellingen van ICASMAP zijn het bepalen van: 1) het spectrum van etiologie van ICAS bij patiënten met een beroerte; en 2) de invloedsfactoren voor progressie van ICAD. Binnen 1 jaar zullen in totaal 300 patiënten met symptomatische stenotische ziekte in intracraniale slagaders (stenosebereik: 30%-99%) binnen twee weken na het begin van de symptomen worden gerekruteerd uit 18 verschillende ziekenhuizen in de regio Beijing-Tianjin-Hebei in China. Alle patiënten ondergaan HR-MRI voor intracraniale slagaders bij baseline, één jaar en twee jaar. De klinische risicofactoren worden verzameld en er wordt bloed afgenomen. De ICASMAP-studie kan helpen om de precieze diagnose en interventie van ICAS en beroertepreventie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100084
        • Werving
        • Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xihai Zhao, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie zijn we van plan patiënten te rekruteren met een recente voorbijgaande ischemische aanval of ischemische beroerte binnen twee weken na het begin van de symptomen en intracraniale arteriestenose (30%-99%), in ieder geval in de intracraniale interne halsslagader, arteria basilaris, M1-segment van het midden van de hersenen. slagader, A1-segment van de voorste cerebrale slagader of P1-segment van de achterste cerebrale slagader bepaald door computertomografie-angiografie of magnetische resonantie-angiografie. De patiënten zullen worden gerekruteerd uit 18 ziekenhuizen in het gebied Beijing-Tianjin-Hebei in China.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een recente voorbijgaande ischemische aanval of ischemische beroerte binnen twee weken na het begin van de symptomen en intracraniale arteriestenose (30%-99%), ten minste in de intracraniale interne halsslagader, arteria basilaris, M1-segment van de middelste hersenslagader, A1-segment van de voorste hersenslagader of P1-segment van de posterieure cerebrale arterie bepaald door computertomografie-angiografie of magnetische resonantie (MR)-angiografie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met specifieke atherosclerotische plaques in de halsslagader
  • Patiënten met aanwijzingen dat ze harttrombose kunnen veroorzaken
  • Patiënten met claustrofobie
  • Patiënten met contra-indicaties voor MR-beeldvorming
  • Patiënten met hart- of ademhalingsfalen
  • Patiënten met nierinsufficiëntie (serumcreatinine >133umol/L)
  • Patiënten met ernstige bewustzijnsstoornissen
  • Patiënten met hersentumoren
  • Patiënten met hersenbloeding
  • Zwangere vrouw of van plan om binnen de afgelopen 2 jaar zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie van plaquebelasting
Tijdsspanne: 24 maanden
Maximale wanddikte
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie van luminale stenose
Tijdsspanne: 24 maanden
Mild (<50%), matig (50-70%), ernstig (70-99%) en occlusie
24 maanden
Progressie van plaquecomponenten
Tijdsspanne: 24 maanden
Aanwezigheid van intraplaque bloeding
24 maanden
cerebrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 24 maanden
ischemische beroerte of voorbijgaande ischemie-aanval
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tsinghua University

Medewerkers

Beijing Tiantan Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Hospital
Tianjin First Central Hospital
Hebei Medical University Third Hospital
309th Hospital of Chinese People's Liberation Army
Navy General Hospital, Beijing
Tianjin Union Medical Center
First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
Beijing Pinggu District Hospital
Beijing Huairou Hospital
Beijing Shuyi Hospital
Tianjin 4th Centre Hospital
Affiliated Hospital of Chengde Medical University
Tangshan Gongren Hospital
The First Affiliated Hospital of Hebei North University
Cangzhou People's Hospital
Harrison International Peace Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xihai Zhao, MD, PhD, Tsinghua University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

25 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D171100003017003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren