Estenose da Artéria Intracraniana Ressonância Magnética: Etiologia e Progressão
Ressonância Magnética de Estenose da Artéria Intracraniana: Etiologia e Progressão (ICASMAP)
O AVC se tornou a principal causa de morte na China. Foi demonstrado que a estenose da artéria intracraniana (ICAS) desempenha um papel fundamental em pacientes chineses com AVC. Embora a maioria das doenças estenóticas nas artérias intracranianas seja aterosclerótica, um número substancial de outras doenças vasculares, como dissecção, arterite, doença de moyamoya e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (SVCR), também pode levar ao estreitamento luminal da artéria intracraniana. É um desafio diferenciar as etiologias de ICAS com base na medição do estreitamento luminal por abordagens angiográficas. Além disso, a progressão da doença aterosclerótica intracraniana (ICAD) demonstrou estar altamente associada ao risco de eventos cerebrovasculares isquêmicos. No entanto, os fatores de influência para a progressão do ICAD permanecem obscuros.
A ressonância magnética de alta resolução (HR-MRI) tem sido amplamente utilizada para avaliar doenças ICAS. As diferentes etiologias de ICAS são diferenciáveis por RM-MRI de acordo com as características de localização, forma, padrão de sinal, remodelação e realce de contraste. Os investigadores provaram que a HR-MRI é uma técnica reproduzível que pode ser utilizada de forma confiável para monitorar as alterações do ICAD durante o acompanhamento natural ou tratamento médico.
O ICASMAP (Intracranial Artery Stenosis MR Imaging: Etiology and Progression) é um estudo prospectivo, transversal, observacional e multicêntrico. Os objetivos do ICASMAP são determinar: 1) o espectro da etiologia do ICAS em pacientes com AVC; e 2) os fatores de influência para a progressão do ICAD. Um total de 300 pacientes com doença estenótica sintomática nas artérias intracranianas (intervalo de estenose: 30%-99%) serão recrutados dentro de duas semanas após o início dos sintomas de 18 hospitais diferentes na região de Beijing-Tianjin-Hebei na China dentro de 1 ano. Todos os pacientes serão submetidos a HR-MRI para artérias intracranianas no início, um ano e dois anos. Os fatores de risco clínicos serão coletados e a coleta de sangue será realizada. O estudo ICASMAP pode ajudar a melhorar o diagnóstico preciso e a intervenção de ICAS e prevenção de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dongye Li, MD
- Número de telefone: 1561153321
- E-mail: dongyeli1988@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Yongjun Han, MD
- Número de telefone: 15116962341
- E-mail: lalyn0322@hotmail.com
Locais de estudo
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-
Beijing, China, 100084
- Recrutamento
- Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
-
Contato:
- Le He, MD
- Número de telefone: 861062796175
- E-mail: hele0806@aliyun.com
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Investigador principal:
- Xihai Zhao, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ataque isquêmico transitório recente ou acidente vascular cerebral isquêmico dentro de duas semanas após o início dos sintomas e estenose da artéria intracraniana (30%-99%) pelo menos na artéria carótida interna intracraniana, artéria basilar, segmento M1 da artéria cerebral média, segmento A1 da artéria cerebral anterior , ou segmento P1 da artéria cerebral posterior determinado por angiotomografia computadorizada ou angiografia por ressonância magnética (RM).
Critério de exclusão:
- Pacientes com placas ateroscleróticas específicas da artéria carótida
- Pacientes com evidência de pode causar trombose cardíaca
- Pacientes com claustrofobia
- Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética
- Pacientes com insuficiência cardíaca ou respiratória
- Pacientes com insuficiência renal (creatinina sérica >133umol/L)
- Pacientes com distúrbios graves da consciência
- Pacientes com tumores cerebrais
- Pacientes com hemorragia cerebral
- Mulher grávida ou planeja engravidar nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão da carga da placa
Prazo: 24 meses
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Espessura máxima da parede
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão da estenose luminal
Prazo: 24 meses
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Leve (<50%), moderado (50-70%), grave (70-99%) e oclusão
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24 meses
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Progressão dos componentes da placa
Prazo: 24 meses
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Presença de hemorragia intraplaca
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24 meses
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eventos cerebrovasculares
Prazo: 24 meses
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acidente vascular cerebral isquêmico ou ataque de isquemia transitória
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xihai Zhao, MD, PhD, Tsinghua University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hart RG, Diener HC, Coutts SB, Easton JD, Granger CB, O'Donnell MJ, Sacco RL, Connolly SJ; Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group. Embolic strokes of undetermined source: the case for a new clinical construct. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):429-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70310-7.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Ahn SH, Lee J, Kim YJ, Kwon SU, Lee D, Jung SC, Kang DW, Kim JS. Isolated MCA disease in patients without significant atherosclerotic risk factors: a high-resolution magnetic resonance imaging study. Stroke. 2015 Mar;46(3):697-703. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008181. Epub 2015 Jan 27. Erratum In: Stroke. 2015 Sep;46(9):e222.
- Wang Y, Xu J, Zhao X, Wang D, Wang C, Liu L, Wang A, Meng X, Li H, Wang Y. Association of hypertension with stroke recurrence depends on ischemic stroke subtype. Stroke. 2013 May;44(5):1232-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000302. Epub 2013 Feb 26.
- Gorelick PB, Wong KS, Bae HJ, Pandey DK. Large artery intracranial occlusive disease: a large worldwide burden but a relatively neglected frontier. Stroke. 2008 Aug;39(8):2396-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.505776. Epub 2008 Jun 5.
- Choi YJ, Jung SC, Lee DH. Vessel Wall Imaging of the Intracranial and Cervical Carotid Arteries. J Stroke. 2015 Sep;17(3):238-55. doi: 10.5853/jos.2015.17.3.238. Epub 2015 Sep 30.
- Mossa-Basha M, Hwang WD, De Havenon A, Hippe D, Balu N, Becker KJ, Tirschwell DT, Hatsukami T, Anzai Y, Yuan C. Multicontrast high-resolution vessel wall magnetic resonance imaging and its value in differentiating intracranial vasculopathic processes. Stroke. 2015 Jun;46(6):1567-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009037. Epub 2015 May 7.
- Han Y, Zhang R, Yang D, Li D, Han H, Qiao H, Chen S, Wang Y, Yu M, Hong Y, Wang Z, Zhao X, Liu G. Risk Factors for Asymptomatic and Symptomatic Intracranial Atherosclerosis Determined by Magnetic Resonance Vessel Wall Imaging in Chinese Population: A Case-Control Study. Ther Clin Risk Manag. 2022 Jan 12;18:61-70. doi: 10.2147/TCRM.S335401. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Isquemia Cerebral
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Isquemia
- Ataque Isquêmico Transitório
- Constrição Patológica
Outros números de identificação do estudo
- D171100003017003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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