Стеноз внутричерепной артерии Магнитно-резонансная томография: этиология и прогрессирование
Стеноз внутричерепной артерии Магнитно-резонансная томография: этиология и прогрессирование (ICASMAP)
Инсульт стал основной причиной смерти в Китае. Было показано, что стеноз внутричерепных артерий (ICAS) играет ключевую роль у китайских пациентов с инсультом. Хотя большинство стенозирующих заболеваний внутричерепных артерий являются атеросклеротическими, значительное число других сосудистых заболеваний, таких как диссекция, артериит, болезнь моямоя и синдром обратимой церебральной вазоконстрикции (ОКВС), также могут приводить к сужению просвета внутричерепных артерий. Трудно дифференцировать этиологию ICAS, полагаясь на измерение сужения просвета с помощью ангиографических подходов. Кроме того, было продемонстрировано, что прогрессирование внутричерепного атеросклеротического заболевания (ВЦА) тесно связано с риском ишемических цереброваскулярных событий. Однако факторы влияния на прогрессирование ICAD остаются неясными.
Магнитно-резонансная томография высокого разрешения (HR-MRI) широко используется для оценки заболеваний ICAS. Различные этиологии ICAS можно различить с помощью MR-MRI в соответствии с особенностями локализации, формы, характера сигнала, ремоделирования и контрастного усиления. Исследователи доказали, что HR-MRI является воспроизводимым методом, который можно надежно использовать для мониторинга изменений ICAD во время естественного наблюдения или лечения.
ICASMAP (МР-визуализация стеноза внутричерепных артерий: этиология и прогрессирование) представляет собой проспективное поперечное, обсервационное и многоцентровое исследование. Задачами ICASMAP являются определение: 1) спектра этиологии ICAS у больных с инсультом; и 2) факторы влияния на прогрессирование ICAD. В общей сложности 300 пациентов с симптоматическим стенозом внутричерепных артерий (диапазон стеноза: 30%-99%) будут набраны в течение двух недель после появления симптомов из 18 различных больниц региона Пекин-Тяньцзинь-Хэбэй в Китае в течение 1 года. Всем пациентам будет проведена МРТ-ВР внутричерепных артерий исходно, через год и через два года. Будут собраны клинические факторы риска и проведен забор крови. Исследование ICASMAP может помочь улучшить точную диагностику и вмешательство ICAS и профилактику инсульта.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100084
- Рекрутинг
- Center for Biomedical Imaging Research, Department of Biomedical Engineering, Tsinghua University
-
Контакт:
- Le He, MD
- Номер телефона: 861062796175
- Электронная почта: hele0806@aliyun.com
-
Главный следователь:
- Xihai Zhao, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с недавней транзиторной ишемической атакой или ишемическим инсультом в течение двух недель после появления симптомов и стенозом внутричерепной артерии (30%-99%), по крайней мере, в интракраниальной внутренней сонной артерии, базилярной артерии, сегменте М1 средней мозговой артерии, сегменте А1 передней мозговой артерии , или сегмент P1 задней мозговой артерии, определяемый с помощью компьютерной томографической ангиографии или магнитно-резонансной (МР) ангиографии.
Критерий исключения:
- Пациенты со специфическими атеросклеротическими бляшками сонных артерий
- Пациенты с признаками заболевания, вызывающего тромбоз сердца
- Больные клаустрофобией
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ
- Пациенты с сердечной или дыхательной недостаточностью
- Пациенты с почечной недостаточностью (креатинин сыворотки >133 мкмоль/л)
- Пациенты с серьезным нарушением сознания
- Больные с опухолями головного мозга
- Больные с кровоизлиянием в мозг
- Беременная женщина или планирующая беременность в течение последних 2 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование бремени зубного налета
Временное ограничение: 24 месяца
|
Максимальная толщина стенки
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование просветного стеноза
Временное ограничение: 24 месяца
|
Легкая (<50%), средняя (50-70%), тяжелая (70-99%) и окклюзия
|
24 месяца
|
|
Прогрессирование компонентов зубного налета
Временное ограничение: 24 месяца
|
Наличие внутрибляшечного кровоизлияния
|
24 месяца
|
|
цереброваскулярные события
Временное ограничение: 24 месяца
|
ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xihai Zhao, MD, PhD, Tsinghua University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hart RG, Diener HC, Coutts SB, Easton JD, Granger CB, O'Donnell MJ, Sacco RL, Connolly SJ; Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group. Embolic strokes of undetermined source: the case for a new clinical construct. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):429-38. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70310-7.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Ahn SH, Lee J, Kim YJ, Kwon SU, Lee D, Jung SC, Kang DW, Kim JS. Isolated MCA disease in patients without significant atherosclerotic risk factors: a high-resolution magnetic resonance imaging study. Stroke. 2015 Mar;46(3):697-703. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008181. Epub 2015 Jan 27. Erratum In: Stroke. 2015 Sep;46(9):e222.
- Wang Y, Xu J, Zhao X, Wang D, Wang C, Liu L, Wang A, Meng X, Li H, Wang Y. Association of hypertension with stroke recurrence depends on ischemic stroke subtype. Stroke. 2013 May;44(5):1232-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000302. Epub 2013 Feb 26.
- Gorelick PB, Wong KS, Bae HJ, Pandey DK. Large artery intracranial occlusive disease: a large worldwide burden but a relatively neglected frontier. Stroke. 2008 Aug;39(8):2396-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.505776. Epub 2008 Jun 5.
- Choi YJ, Jung SC, Lee DH. Vessel Wall Imaging of the Intracranial and Cervical Carotid Arteries. J Stroke. 2015 Sep;17(3):238-55. doi: 10.5853/jos.2015.17.3.238. Epub 2015 Sep 30.
- Mossa-Basha M, Hwang WD, De Havenon A, Hippe D, Balu N, Becker KJ, Tirschwell DT, Hatsukami T, Anzai Y, Yuan C. Multicontrast high-resolution vessel wall magnetic resonance imaging and its value in differentiating intracranial vasculopathic processes. Stroke. 2015 Jun;46(6):1567-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009037. Epub 2015 May 7.
- Han Y, Zhang R, Yang D, Li D, Han H, Qiao H, Chen S, Wang Y, Yu M, Hong Y, Wang Z, Zhao X, Liu G. Risk Factors for Asymptomatic and Symptomatic Intracranial Atherosclerosis Determined by Magnetic Resonance Vessel Wall Imaging in Chinese Population: A Case-Control Study. Ther Clin Risk Manag. 2022 Jan 12;18:61-70. doi: 10.2147/TCRM.S335401. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Ишемия головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Ишемическая атака, транзиторная
- Сужение, Патологическое
Другие идентификационные номера исследования
- D171100003017003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .