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舌头强度测量在筛查住院老年患者肌肉减少症中的意义

2019年4月2日 更新者:Murielle Surquin

肌肉减少症是一种综合征,其特征是骨骼肌质量、力量和功能的进行性和广泛性丧失,增加了身体依赖、生活质量受损和死亡率的风险。 这是一个重大的公共卫生问题。 事实上,在急性老年病房住院的老年患者中,其患病率估计为 63.8%。

目前存在几种肌肉减少症筛查方法。 欧洲老年人肌肉减少症工作组 (EWGSOP) 建议进行三项检查来诊断肌肉减少症:双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测试和两项运动测试(步行速度和手部测试)。 这些测量已经过评估和验证。 它们可靠、廉价且在临床常规中易于实现。

最近的研究表明,肌肉质量和/或力量下降可能与吞咽困难有关。 事实上,头部和颈部的许多肌肉会同时参与吞咽协调。 这表明这些肌肉的质量或力量的减少可能会影响吞咽功能。 研究者假设舌肌力量的丧失可能与肌肉减少症有关。 该研究将使用爱荷华州口腔表现仪器 (IOPI) 测量患有或不患有肌肉减少症的老年人群的舌头力量。

  • 确定住院的老年肌肉减少症患者的舌肌张力减退的发生率。
  • 为了比较灵敏度、舌头力量测量的特异性与 EWGSOP 在筛查肌肉减少症的背景下提出的常用措施。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时
        • CHU Brugmann

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 CHU Brugmann 的急性老年病房住院的患者。

描述

纳入标准:

在 CHU Brugmann 的急性老年病房住院的患者。

排除标准:

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肌肉减少症
老年肌少症患者
Iowa Oral Performance Instrument 是一种经过验证的用于评估舌头强度的设备。 这包括将一根管子的尖端放入口中,并要求患者对其施加压力。
采血
也称为 Folstein 测试,它是对患者认知和记忆功能的评估。 它检测认知障碍或痴呆症。 MMSE 可快速实现,并通过分为 7 个项目的 30 个问题探索多种认知功能。
最小营养评估 - 简表是一种简单、无创且经过验证的量表,用于检测老年患者的营养不良。
双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 是推荐用于诊断肌肉减少症的成像技术。
通过在患者手中放置一个测力计并让他对其施加最大压力,可以估算出四肢末端的肌肉力量。
步行速度评估肌肉性能。 坐着的病人必须在没有第三方帮助的情况下尽快起身步行6米的距离。
控制
无肌肉减少症的老年患者
Iowa Oral Performance Instrument 是一种经过验证的用于评估舌头强度的设备。 这包括将一根管子的尖端放入口中,并要求患者对其施加压力。
采血
也称为 Folstein 测试,它是对患者认知和记忆功能的评估。 它检测认知障碍或痴呆症。 MMSE 可快速实现,并通过分为 7 个项目的 30 个问题探索多种认知功能。
最小营养评估 - 简表是一种简单、无创且经过验证的量表,用于检测老年患者的营养不良。
双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 是推荐用于诊断肌肉减少症的成像技术。
通过在患者手中放置一个测力计并让他对其施加最大压力,可以估算出四肢末端的肌肉力量。
步行速度评估肌肉性能。 坐着的病人必须在没有第三方帮助的情况下尽快起身步行6米的距离。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
舌头力量
大体时间:6个月
Iowa Oral Performance Instrument 是一种经过验证的用于评估舌头强度的设备。 这包括将一根管子的尖端放入口中,并要求患者对其施加压力。 因此,以 kPa 表示的压力测量值可以使舌头强度客观化。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
前白蛋白浓度
大体时间:6个月
白蛋白和前白蛋白是营养不良的生物标志物。 前白蛋白是比白蛋白更早的标记物,因为它的半衰期较短,48 小时比 21 天。 前白蛋白的正常值在200~400mg/L之间,低于150mg/dL则营养不良严重。
6个月
白蛋白浓度
大体时间:6个月
白蛋白和前白蛋白是营养不良的生物标志物。 前白蛋白是比白蛋白更早的标志物,因为它的半衰期较短,48 小时比 21 天。白蛋白的正常值在 40 到 45g/L 之间,在 30 到 35g/L 之间有中度营养不良,低于 30g/L l 严重营养不良。
6个月
简易精神状态检查 (MMSE) 分数
大体时间:6个月

也称为 Folstein 测试,它是对患者认知和记忆功能的评估。 它检测认知障碍或痴呆症。 MMSE 可快速实现并通过 7 个项目的 30 个问题探索多种认知功能:定向能力 - 学习和转录技能 - 注意力和计算技能 - 记忆保留能力 - 语言和命名能力 - 建设性实践。

MMSE 得分超过 27 表明认知功能正常(最高:29)。 MMSE 得分在 24 到 27 之间表示轻度认知障碍。 MMSE 分数低于 24 表示痴呆。

6个月
最低营养评估 (MNA-SF) 评分
大体时间:6个月

最小营养评估 - 简表是一种简单、无创且经过验证的量表,用于检测老年患者的营养不良。 它考虑了患者的食欲不振、体重减轻、运动技能、近期健康状况、神经心理障碍

MNA-SF 的最高分数为 14:

  • 大于等于11:营养状况正常。
  • 8 到 11 岁之间:营养不良的风险。
  • 小于 8:证实营养不良。
6个月
骨骼质量肌肉指数
大体时间:6个月
双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 是推荐用于诊断肌肉减少症的成像技术。 它给出了最小的辐射,并给出了对四肢肌肉质量 (ALM) 的充分估计。 通过将 ALM 除以以厘米为单位的尺寸,我们得到骨骼质量肌肉指数 (SMI)。 SMI 值低于肌肉减少症平均值的 2 个标准差。
6个月
手握力
大体时间:6个月
通过在患者手中放置一个测力计并让他对其施加最大压力,可以估算出四肢末端的肌肉力量。
6个月
步行速度
大体时间:6个月
步行速度评估肌肉性能。 坐着的病人必须在没有第三方帮助的情况下尽快起身步行6米的距离。 已经表明,步行速度和肌肉力量之间存在非线性关系。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexandrine de Buck van Overstraeten, MD、CHU Brugmann

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月7日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月25日

首次发布 (实际的)

2018年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月2日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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舌头强度测量的临床试验

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