Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van een tongsterktemeting bij de screening op sarcopenie bij gehospitaliseerde oudere patiënten

2 april 2019 bijgewerkt door: Murielle Surquin

Sarcopenie is een syndroom dat wordt gekenmerkt door een progressief en algemeen verlies van skeletspiermassa, kracht en functie dat het risico op lichamelijke afhankelijkheid, verminderde kwaliteit van leven en mortaliteit verhoogt. Dit is een groot probleem voor de volksgezondheid. De prevalentie wordt inderdaad geschat op 63,8% voor oudere patiënten die zijn opgenomen in de afdeling acute geriatrie.

Er bestaan ​​momenteel verschillende methoden voor screening op sarcopenie. De European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) stelt voor om drie onderzoeken uit te voeren voor de diagnose sarcopenie: de Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) test en twee motorische testen (loopsnelheid en handtest). Deze metingen zijn al geëvalueerd en gevalideerd. Ze zijn betrouwbaar, goedkoop en gemakkelijk haalbaar in klinische routine.

Recente studies hebben aangetoond dat verminderde spiermassa en/of spierkracht in verband kan worden gebracht met dysfagie. Inderdaad, veel spieren van het hoofd en de nek worden tegelijkertijd gevraagd voor slikcoördinatie. Dit suggereert dat een vermindering van de massa of kracht van deze spieren de slikfunctie kan beïnvloeden. De hypothese van de onderzoeker dat verlies van linguale spierkracht geassocieerd kan zijn met sarcopenie. De studie zal de tongkracht meten met behulp van het Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) in een geriatrische populatie met of zonder sarcopenie.

  • Bepaal de incidentie van linguale hypotonie bij gehospitaliseerde oudere sarcopeniepatiënten.
  • Om de gevoeligheid, de specificiteit van de meting van de kracht van de tong te vergelijken met de gebruikelijke maatregelen voorgesteld door de EWGSOP in het kader van screening op sarcopenie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in een afdeling acute geriatrie binnen het UVC Brugmann.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten opgenomen in een afdeling acute geriatrie binnen het UVC Brugmann.

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sarcopenie
Oudere patiënten met sarcopenie
Apparaat: Meting van de tongsterkte
Het Iowa Oral Performance Instrument is een gevalideerd apparaat voor het beoordelen van de kracht van de tong. Dit houdt in dat de punt van een buis in de mond wordt geplaatst en de patiënt wordt gevraagd er druk op uit te oefenen.
Procedure: Bloedafname
Bloedafname
Diagnostische toets: Mini Mental State Examination (MMSE)
Ook wel Folstein-test genoemd, het is een beoordeling van de cognitieve en geheugenfuncties van de patiënt. Het detecteert cognitieve stoornissen of dementie. De MMSE is snel realiseerbaar en verkent verschillende cognitieve functies door middel van 30 vragen verdeeld over 7 items.
Diagnostische toets: Minimale voedingsevaluatie (MNA-SF)
De minimale voedingsevaluatie - korte vorm is een eenvoudige, niet-invasieve en gevalideerde schaal voor de detectie van ondervoeding bij oudere patiënten.
Diagnostische toets: Röntgenabsorptiometrie met dubbele energie (DEXA)
Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) is de beeldvormingstechniek die wordt aanbevolen voor de diagnose van sarcopenie.
Apparaat: Rollenbank (handgreep)
Door een dynamometer in de hand van de patiënt te plaatsen en hem te vragen er maximale druk op uit te oefenen, wordt de spierkracht van de extremiteiten van de ledematen geschat.
Diagnostische toets: Loopsnelheid
Loopsnelheid evalueert de spierprestaties. De zittende patiënt moet zo snel mogelijk opstaan ​​en een afstand van 6 meter lopen zonder hulp van derden.
Controle
Oudere patiënten zonder sarcopenie
Apparaat: Meting van de tongsterkte
Het Iowa Oral Performance Instrument is een gevalideerd apparaat voor het beoordelen van de kracht van de tong. Dit houdt in dat de punt van een buis in de mond wordt geplaatst en de patiënt wordt gevraagd er druk op uit te oefenen.
Procedure: Bloedafname
Bloedafname
Diagnostische toets: Mini Mental State Examination (MMSE)
Ook wel Folstein-test genoemd, het is een beoordeling van de cognitieve en geheugenfuncties van de patiënt. Het detecteert cognitieve stoornissen of dementie. De MMSE is snel realiseerbaar en verkent verschillende cognitieve functies door middel van 30 vragen verdeeld over 7 items.
Diagnostische toets: Minimale voedingsevaluatie (MNA-SF)
De minimale voedingsevaluatie - korte vorm is een eenvoudige, niet-invasieve en gevalideerde schaal voor de detectie van ondervoeding bij oudere patiënten.
Diagnostische toets: Röntgenabsorptiometrie met dubbele energie (DEXA)
Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) is de beeldvormingstechniek die wordt aanbevolen voor de diagnose van sarcopenie.
Apparaat: Rollenbank (handgreep)
Door een dynamometer in de hand van de patiënt te plaatsen en hem te vragen er maximale druk op uit te oefenen, wordt de spierkracht van de extremiteiten van de ledematen geschat.
Diagnostische toets: Loopsnelheid
Loopsnelheid evalueert de spierprestaties. De zittende patiënt moet zo snel mogelijk opstaan ​​en een afstand van 6 meter lopen zonder hulp van derden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tong kracht
Tijdsspanne: 6 maanden
Het Iowa Oral Performance Instrument is een gevalideerd apparaat voor het beoordelen van de kracht van de tong. Dit houdt in dat de punt van een buis in de mond wordt geplaatst en de patiënt wordt gevraagd er druk op uit te oefenen. Zo maakt een drukmeting uitgedrukt in kPa het mogelijk om de tongkracht te objectiveren.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-Albumine concentratie
Tijdsspanne: 6 maanden
Albumine en pre-albumine zijn biologische markers voor ondervoeding. Pre-albumine is een eerdere marker dan albumine vanwege de kortere halfwaardetijd, 48 uur versus 21 dagen. De normale pre-albuminewaarden liggen tussen de 200 en 400 mg/L, ondervoeding is ernstig als deze lager is dan 150 mg/dL.
6 maanden
Albumine concentratie
Tijdsspanne: 6 maanden
Albumine en pre-albumine zijn biologische markers voor ondervoeding. Pre-albumine is een eerdere marker dan albumine vanwege de kortere halfwaardetijd, 48 uur versus 21 dagen. De normale waarden van albumine liggen tussen 40 en 45 g/l, tussen 30 en 35 g/l is er sprake van matige ondervoeding en onder de 30 g/l. L het is ernstige ondervoeding.
6 maanden
Mini Mental State Examination (MMSE) score
Tijdsspanne: 6 maanden

Ook wel Folstein-test genoemd, het is een beoordeling van de cognitieve en geheugenfuncties van de patiënt. Het detecteert cognitieve stoornissen of dementie. De MMSE is snel realiseerbaar en verkent verschillende cognitieve functies door middel van 30 vragen verdeeld over 7 items: Oriëntatievermogen - Leer- en transcriptievaardigheden - Aandachts- en rekenvaardigheden - Geheugenbehoudcapaciteit - Taal- en naamvaardigheid - Constructieve Praxy.

Een MMSE-score van meer dan 27 duidt op normale cognitieve functies (maximaal: 29). Een MMSE-score tussen 24 en 27 duidt op milde cognitieve stoornissen. Een MMSE-score onder de 24 duidt op dementie.
6 maanden
Minimale voedingswaardebeoordeling (MNA-SF) score
Tijdsspanne: 6 maanden

De minimale voedingsevaluatie - korte vorm is een eenvoudige, niet-invasieve en gevalideerde schaal voor de detectie van ondervoeding bij oudere patiënten. Het houdt rekening met het verlies van eetlust, gewichtsverlies, motorische vaardigheden, recente gezondheidstoestand, neuropsychologische stoornissen van de patiënt

De maximale score van de MNA-SF is 14:

  • Groter dan of gelijk aan 11: normale voedingstoestand.
  • Tussen 8 en 11: risico op ondervoeding.
  • Minder dan 8: bewezen ondervoeding.
6 maanden
Skeletmassa spierindex
Tijdsspanne: 6 maanden
Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) is de beeldvormingstechniek die wordt aanbevolen voor de diagnose van sarcopenie. Het geeft minimale bestraling en geeft een adequate schatting van de appendiculaire spiermassa (ALM). Door de ALM te delen door de grootte in centimeters, verkrijgen we de Skeletal Mass Muscle Index (SMI). SMI-waarden onder 2 standaarddeviaties van het gemiddelde punt richting sarcopenie.
6 maanden
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 6 maanden
Door een dynamometer in de hand van de patiënt te plaatsen en hem te vragen er maximale druk op uit te oefenen, wordt de spierkracht van de extremiteiten van de ledematen geschat.
6 maanden
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Loopsnelheid evalueert de spierprestaties. De zittende patiënt moet zo snel mogelijk opstaan ​​en een afstand van 6 meter lopen zonder hulp van derden. Het is aangetoond dat er een niet-lineair verband bestaat tussen loopsnelheid en spierkracht.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Murielle Surquin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandrine de Buck van Overstraeten, MD, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-sarcopenia-tongue

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meting van de tongsterkte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren