Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen for en tungestyrkemåling i screening for sarkopeni hos eldre sykehuspasienter

2. april 2019 oppdatert av: Murielle Surquin

Sarkopeni er et syndrom karakterisert ved et progressivt og generalisert tap av skjelettmuskelmasse, styrke og funksjon som øker risikoen for fysisk avhengighet, svekket livskvalitet og dødelighet. Dette er et stort folkehelseproblem. Faktisk har dens utbredelse blitt estimert til 63,8 % for eldre pasienter innlagt på akutt geriatrisk enhet.

Det finnes flere metoder for sarkopeniscreening for tiden. European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) foreslår å gjennomføre tre undersøkelser for diagnostisering av sarkopeni: Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)-testen og to motoriske tester (ganghastighets- og håndtest). Disse målingene er allerede evaluert og validert. De er pålitelige, rimelige og lett tilgjengelige i klinisk rutine.

Nyere studier har vist at redusert muskelmasse og/eller styrke kan være assosiert med dysfagi. Faktisk er mange muskler i hodet og nakken samtidig bedt om å svelge koordinering. Dette antyder at en reduksjon i massen eller styrken til disse musklene kan påvirke svelgefunksjonen. Etterforskerens hypotese om at tap av lingual muskelstyrke kan være assosiert med sarkopeni. Studien vil måle tungestyrken ved hjelp av Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) i en geriatrisk populasjon med eller uten sarkopeni.

  • Bestem forekomsten av lingual hypotoni hos sykehusinnlagte eldre sarkopenipasienter.
  • For å sammenligne følsomheten, spesifisiteten til målingen av tungens kraft med de vanlige tiltakene foreslått av EWGSOP i sammenheng med screening for sarkopeni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på en akutt geriatrisk enhet ved CHU Brugmann.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter innlagt på en akutt geriatrisk enhet ved CHU Brugmann.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sarkopeni
Eldre pasienter med sarkopeni
Enhet: Måling av tungestyrke
Iowa Oral Performance Instrument er en validert enhet for å vurdere styrken til tungen. Dette innebærer å plassere tuppen av et rør i munnen og be pasienten om å utøve press på den.
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking
Diagnostisk test: Mini Mental State Examination (MMSE)
Også kalt Folstein-test, er det en vurdering av pasientens kognitive funksjoner og hukommelsesfunksjoner. Den oppdager kognitive lidelser eller demens. MMSE er raskt realiserbart og utforsker flere kognitive funksjoner gjennom 30 spørsmål fordelt på 7 elementer.
Diagnostisk test: Minimal ernæringsvurdering (MNA-SF)
Den minimale ernæringsvurderingen - kortform er en enkel, ikke-invasiv og validert skala for påvisning av underernæring hos eldre pasienter.
Diagnostisk test: Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA)
Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) er bildeteknikken som anbefales for diagnostisering av sarkopeni.
Enhet: Dynamometer (håndgrep)
Ved å plassere et dynamometer i hånden til pasienten og be ham bruke maksimalt trykk på det, estimeres muskelstyrken til ekstremitetene i lemmene.
Diagnostisk test: Ganghastighet
Ganghastighet evaluerer den muskulære ytelsen. Den sittende pasienten skal reise seg og gå en avstand på 6 meter så raskt som mulig uten hjelp fra tredjepart.
Kontroll
Eldre pasienter uten sarkopeni
Enhet: Måling av tungestyrke
Iowa Oral Performance Instrument er en validert enhet for å vurdere styrken til tungen. Dette innebærer å plassere tuppen av et rør i munnen og be pasienten om å utøve press på den.
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking
Diagnostisk test: Mini Mental State Examination (MMSE)
Også kalt Folstein-test, er det en vurdering av pasientens kognitive funksjoner og hukommelsesfunksjoner. Den oppdager kognitive lidelser eller demens. MMSE er raskt realiserbart og utforsker flere kognitive funksjoner gjennom 30 spørsmål fordelt på 7 elementer.
Diagnostisk test: Minimal ernæringsvurdering (MNA-SF)
Den minimale ernæringsvurderingen - kortform er en enkel, ikke-invasiv og validert skala for påvisning av underernæring hos eldre pasienter.
Diagnostisk test: Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA)
Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) er bildeteknikken som anbefales for diagnostisering av sarkopeni.
Enhet: Dynamometer (håndgrep)
Ved å plassere et dynamometer i hånden til pasienten og be ham bruke maksimalt trykk på det, estimeres muskelstyrken til ekstremitetene i lemmene.
Diagnostisk test: Ganghastighet
Ganghastighet evaluerer den muskulære ytelsen. Den sittende pasienten skal reise seg og gå en avstand på 6 meter så raskt som mulig uten hjelp fra tredjepart.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tungestyrke
Tidsramme: 6 måneder
Iowa Oral Performance Instrument er en validert enhet for å vurdere styrken til tungen. Dette innebærer å plassere tuppen av et rør i munnen og be pasienten om å utøve press på den. Dermed gjør en trykkmåling uttrykt i kPa det mulig å objektivisere tungestyrken.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-album konsentrasjon
Tidsramme: 6 måneder
Albumin og pre-albumin er biologiske markører for underernæring. Pre-albumin er en tidligere markør enn albumin på grunn av sin kortere halveringstid, 48 timer mot 21 dager. De normale pre-albuminverdiene er mellom 200 og 400 mg/l, underernæring er alvorlig hvis det er mindre enn 150 mg/dL.
6 måneder
Albuminkonsentrasjon
Tidsramme: 6 måneder
Albumin og pre-albumin er biologiske markører for underernæring. Pre-albumin er en tidligere markør enn albumin på grunn av dets kortere halveringstid, 48 timer mot 21 dager. Normalverdiene av albumin er mellom 40 og 45g/L, mellom 30 og 35g/L er det moderat underernæring og under 30g/ L det er alvorlig underernæring.
6 måneder
Poengsum for Mini Mental State Examination (MMSE).
Tidsramme: 6 måneder

Også kalt Folstein-test, er det en vurdering av pasientens kognitive funksjoner og hukommelsesfunksjoner. Den oppdager kognitive lidelser eller demens. MMSE er raskt realiserbart og utforsker flere kognitive funksjoner gjennom 30 spørsmål fordelt på 7 elementer: Orienteringsevne - Lærings- og transkripsjonsevner - Oppmerksomhets- og kalkulasjonsevner - Minneoppbevaringskapasitet - Språk- og navneevne - Konstruktiv praksis.

En MMSE-score over 27 indikerer normale kognitive funksjoner (maksimum: 29). En MMSE-score mellom 24 og 27 indikerer mild kognitiv svikt. En MMSE-score under 24 indikerer demens.
6 måneder
Minimal ernæringsvurdering (MNA-SF) score
Tidsramme: 6 måneder

Den minimale ernæringsvurderingen - kortform er en enkel, ikke-invasiv og validert skala for påvisning av underernæring hos eldre pasienter. Den tar hensyn til pasientens tap av appetitt, vekttap, motoriske ferdigheter, nylig helsetilstand, nevropsykologiske lidelser

Maksimal poengsum for MNA-SF er 14:

  • Større enn eller lik 11: normal ernæringsstatus.
  • Mellom 8 og 11: risiko for underernæring.
  • Mindre enn 8: påvist underernæring.
6 måneder
Skjelettmassemuskelindeks
Tidsramme: 6 måneder
Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) er bildeteknikken som anbefales for diagnostisering av sarkopeni. Det gir minimal bestråling og gir et tilstrekkelig estimat av appendikulær muskelmasse (ALM). Ved å dele ALM på størrelsen i centimeter får vi skjelettmassemuskelindeksen (SMI). SMI-verdier under 2 standardavvik fra middelpunktet mot sarkopeni.
6 måneder
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Ved å plassere et dynamometer i hånden til pasienten og be ham bruke maksimalt trykk på det, estimeres muskelstyrken til ekstremitetene i lemmene.
6 måneder
Ganghastighet
Tidsramme: 6 måneder
Ganghastighet evaluerer den muskulære ytelsen. Den sittende pasienten skal reise seg og gå en avstand på 6 meter så raskt som mulig uten hjelp fra tredjepart. Det er vist at det er en ikke-lineær sammenheng mellom ganghastighet og muskelstyrke.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Murielle Surquin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandrine de Buck van Overstraeten, MD, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-sarcopenia-tongue

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Måling av tungestyrke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere