Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к измерению силы языка при скрининге саркопении у госпитализированных пожилых пациентов

2 апреля 2019 г. обновлено: Murielle Surquin

Саркопения представляет собой синдром, характеризующийся прогрессирующей и генерализованной потерей массы, силы и функции скелетных мышц, что увеличивает риск физической зависимости, снижения качества жизни и смертности. Это серьезная проблема общественного здравоохранения. Действительно, его распространенность оценивается в 63,8% среди пожилых пациентов, госпитализированных в отделение неотложной гериатрической помощи.

В настоящее время существует несколько методов скрининга саркопении. Европейская рабочая группа по саркопении у пожилых людей (EWGSOP) предлагает проводить три исследования для диагностики саркопении: тест двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) и два двигательных теста (скорость ходьбы и тест руки). Эти измерения уже были оценены и подтверждены. Они надежны, недороги и легко достижимы в клинической практике.

Недавние исследования показали, что снижение мышечной массы и/или силы может быть связано с дисфагией. Действительно, многие мышцы головы и шеи одновременно задействуются для координации глотания. Это говорит о том, что уменьшение массы или силы этих мышц может повлиять на функцию глотания. Исследователи предполагают, что потеря силы мышц языка может быть связана с саркопенией. В исследовании будет измеряться сила языка с использованием инструмента Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) у гериатрической популяции с саркопенией или без нее.

  • Определите частоту языковой гипотонии у госпитализированных пожилых пациентов с саркопенией.
  • Сравнить чувствительность, специфичность измерения силы языка с обычными мерами, предложенными EWGSOP в контексте скрининга на саркопению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные госпитализированы в отделение неотложной гериатрической помощи в CHU Brugmann.

Описание

Критерии включения:

Больные госпитализированы в отделение неотложной гериатрической помощи в CHU Brugmann.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Саркопения
Пожилые пациенты с саркопенией
Устройство: Измерение силы языка
Iowa Oral Performance Instrument — это проверенное устройство для оценки силы языка. Это включает в себя помещение кончика трубки в рот и просьбу пациента оказать на него давление.
Процедура: Забор крови
Забор крови
Диагностический тест: Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Также называемый тестом Фольштейна, это оценка когнитивных функций и функций памяти пациента. Выявляет когнитивные расстройства или деменцию. MMSE быстро реализуем и исследует несколько когнитивных функций с помощью 30 вопросов, разделенных на 7 пунктов.
Диагностический тест: Минимальная оценка питания (MNA-SF)
Минимальная оценка питания – краткая форма – это простая, неинвазивная и проверенная шкала для выявления недостаточности питания у пожилых пациентов.
Диагностический тест: Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA)
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) является методом визуализации, рекомендованным для диагностики саркопении.
Устройство: Динамометр (рукоятка)
Поместив в руку больного динамометр и попросив его оказать на нее максимальное давление, оценивают мышечную силу конечностей конечностей.
Диагностический тест: Скорость ходьбы
Скорость ходьбы оценивает мышечную деятельность. Сидящий пациент должен встать и как можно быстрее пройти расстояние 6 метров без посторонней помощи.
Контроль
Пожилые пациенты без саркопении
Устройство: Измерение силы языка
Iowa Oral Performance Instrument — это проверенное устройство для оценки силы языка. Это включает в себя помещение кончика трубки в рот и просьбу пациента оказать на него давление.
Процедура: Забор крови
Забор крови
Диагностический тест: Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Также называемый тестом Фольштейна, это оценка когнитивных функций и функций памяти пациента. Выявляет когнитивные расстройства или деменцию. MMSE быстро реализуем и исследует несколько когнитивных функций с помощью 30 вопросов, разделенных на 7 пунктов.
Диагностический тест: Минимальная оценка питания (MNA-SF)
Минимальная оценка питания – краткая форма – это простая, неинвазивная и проверенная шкала для выявления недостаточности питания у пожилых пациентов.
Диагностический тест: Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA)
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) является методом визуализации, рекомендованным для диагностики саркопении.
Устройство: Динамометр (рукоятка)
Поместив в руку больного динамометр и попросив его оказать на нее максимальное давление, оценивают мышечную силу конечностей конечностей.
Диагностический тест: Скорость ходьбы
Скорость ходьбы оценивает мышечную деятельность. Сидящий пациент должен встать и как можно быстрее пройти расстояние 6 метров без посторонней помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила языка
Временное ограничение: 6 месяцев
Iowa Oral Performance Instrument — это проверенное устройство для оценки силы языка. Это включает в себя помещение кончика трубки в рот и просьбу пациента оказать на него давление. Таким образом, измерение давления, выраженное в кПа, позволяет объективизировать силу языка.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация пре-альбумина
Временное ограничение: 6 месяцев
Альбумин и преальбумин являются биологическими маркерами недостаточного питания. Преальбумин является более ранним маркером, чем альбумин, из-за его более короткого периода полураспада, 48 часов против 21 дня. Нормальные значения преальбумина составляют от 200 до 400 мг/л, недоедание считается серьезным, если оно ниже 150 мг/дл.
6 месяцев
Концентрация альбумина
Временное ограничение: 6 месяцев
Альбумин и преальбумин являются биологическими маркерами недостаточного питания. Преальбумин является более ранним маркером, чем альбумин, из-за его более короткого периода полувыведения, 48 часов против 21 дня. L – это тяжелое недоедание.
6 месяцев
Минимальная оценка психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: 6 месяцев

Также называемый тестом Фольштейна, это оценка когнитивных функций и функций памяти пациента. Выявляет когнитивные расстройства или деменцию. MMSE быстро реализуем и исследует несколько когнитивных функций с помощью 30 вопросов, разделенных на 7 пунктов: Способность к ориентации - Навыки обучения и транскрипции - Навыки внимания и счета - Способность к сохранению памяти - Способность к языку и называнию - Конструктивная практика.

Оценка по шкале MMSE более 27 указывает на нормальные когнитивные функции (максимум: 29). Оценка по шкале MMSE от 24 до 27 указывает на легкие когнитивные нарушения. Оценка по шкале MMSE ниже 24 указывает на деменцию.
6 месяцев
Оценка минимального питания (MNA-SF)
Временное ограничение: 6 месяцев

Минимальная оценка питания – краткая форма – это простая, неинвазивная и проверенная шкала для выявления недостаточности питания у пожилых пациентов. Учитывается потеря аппетита, потеря массы тела, моторика пациента, недавнее состояние здоровья, нервно-психические расстройства.

Максимальный балл MNA-SF — 14:

  • Больше или равно 11: нормальное состояние питания.
  • Между 8 и 11: риск недоедания.
  • Менее 8: доказанная недостаточность питания.
6 месяцев
Скелетно-мышечный индекс
Временное ограничение: 6 месяцев
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) является методом визуализации, рекомендованным для диагностики саркопении. Он дает минимальное облучение и дает адекватную оценку массы аппендикулярных мышц (ALM). Разделив ALM на размер в сантиметрах, мы получим индекс скелетной массы мышц (SMI). Значения SMI ниже 2 стандартных отклонений от среднего указывают на саркопению.
6 месяцев
Сила захвата рук
Временное ограничение: 6 месяцев
Поместив в руку больного динамометр и попросив его оказать на нее максимальное давление, оценивают мышечную силу конечностей конечностей.
6 месяцев
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
Скорость ходьбы оценивает мышечную деятельность. Сидящий пациент должен встать и как можно быстрее пройти расстояние 6 метров без посторонней помощи. Было показано, что существует нелинейная зависимость между скоростью ходьбы и мышечной силой.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Murielle Surquin

Следователи

  • Главный следователь: Alexandrine de Buck van Overstraeten, MD, CHU Brugmann

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUB-sarcopenia-tongue

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Измерение силы языка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться