- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03417609
Interesse da Medida da Força da Língua no Rastreamento de Sarcopenia em Idosos Hospitalizados
A sarcopenia é uma síndrome caracterizada por perda progressiva e generalizada de massa, força e função muscular esquelética que aumenta o risco de dependência física, comprometimento da qualidade de vida e mortalidade. Este é um grande problema de saúde pública. De fato, sua prevalência foi estimada em 63,8% para pacientes idosos internados em unidade de agudos geriátricos.
Atualmente, existem vários métodos de triagem de sarcopenia. O European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) propõe a realização de três exames para o diagnóstico de sarcopenia: o teste Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) e dois testes motores (velocidade de caminhada e teste da mão). Essas medições já foram avaliadas e validadas. Eles são confiáveis, baratos e facilmente alcançáveis na rotina clínica.
Estudos recentes demonstraram que a diminuição da massa e/ou força muscular pode estar associada à disfagia. De fato, muitos músculos da cabeça e do pescoço são solicitados simultaneamente para a coordenação da deglutição. Isso sugere que uma redução na massa ou força desses músculos pode afetar a função de deglutição. A hipótese do investigador é que a perda de força muscular lingual pode estar associada à sarcopenia. O estudo medirá a força da língua usando o Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) em uma população geriátrica com ou sem sarcopenia.
- Determinar a incidência de hipotonia lingual em pacientes idosos hospitalizados com sarcopenia.
- Comparar a sensibilidade, a especificidade da medida da força da língua com as medidas usuais propostas pelo EWGSOP no contexto do rastreio de sarcopenia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Medição da força da língua
- Procedimento: Amostra de sangue
- Teste de diagnostico: Mini exame do estado mental (MEEM)
- Teste de diagnostico: Avaliação nutricional mínima (MNA-SF)
- Teste de diagnostico: Absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
- Dispositivo: Dinamômetro (aperto de mão)
- Teste de diagnostico: Velocidade de caminhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Brussels, Bélgica
- CHU Brugmann
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes internados em uma unidade geriátrica aguda dentro do CHU Brugmann.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sarcopenia
Pacientes idosos com sarcopenia
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O Iowa Oral Performance Instrument é um dispositivo validado para avaliar a força da língua.
Isso envolve colocar a ponta de um tubo na boca e pedir ao paciente que exerça pressão sobre ele.
Amostra de sangue
Também chamado de teste de Folstein, é uma avaliação das funções cognitivas e de memória do paciente.
Detecta distúrbios cognitivos ou demência.
O MEEM é de rápida realização e explora diversas funções cognitivas por meio de 30 questões divididas em 7 itens.
A avaliação nutricional mínima - forma abreviada é uma escala simples, não invasiva e validada para detecção de desnutrição no paciente idoso.
A absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) é a técnica de imagem recomendada para o diagnóstico de sarcopenia.
Colocando-se um dinamômetro na mão do paciente e solicitando-lhe que aplique pressão máxima sobre ela, estima-se a força muscular das extremidades dos membros.
A velocidade de caminhada avalia o desempenho muscular.
O paciente sentado deve se levantar e caminhar uma distância de 6 metros o mais rápido possível sem a ajuda de terceiros.
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Ao controle
Pacientes idosos sem sarcopenia
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O Iowa Oral Performance Instrument é um dispositivo validado para avaliar a força da língua.
Isso envolve colocar a ponta de um tubo na boca e pedir ao paciente que exerça pressão sobre ele.
Amostra de sangue
Também chamado de teste de Folstein, é uma avaliação das funções cognitivas e de memória do paciente.
Detecta distúrbios cognitivos ou demência.
O MEEM é de rápida realização e explora diversas funções cognitivas por meio de 30 questões divididas em 7 itens.
A avaliação nutricional mínima - forma abreviada é uma escala simples, não invasiva e validada para detecção de desnutrição no paciente idoso.
A absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) é a técnica de imagem recomendada para o diagnóstico de sarcopenia.
Colocando-se um dinamômetro na mão do paciente e solicitando-lhe que aplique pressão máxima sobre ela, estima-se a força muscular das extremidades dos membros.
A velocidade de caminhada avalia o desempenho muscular.
O paciente sentado deve se levantar e caminhar uma distância de 6 metros o mais rápido possível sem a ajuda de terceiros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força da língua
Prazo: 6 meses
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O Iowa Oral Performance Instrument é um dispositivo validado para avaliar a força da língua.
Isso envolve colocar a ponta de um tubo na boca e pedir ao paciente que exerça pressão sobre ele.
Assim, uma medida de pressão expressa em kPa permite objetivar a força da língua.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração pré-albumina
Prazo: 6 meses
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Albumina e pré-albumina são marcadores biológicos de desnutrição.
A pré-albumina é um marcador mais precoce do que a albumina devido à sua meia-vida mais curta, 48 horas versus 21 dias.
Os valores normais de pré-albumina estão entre 200 e 400 mg/L, a desnutrição é grave se for inferior a 150mg/dL.
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6 meses
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Concentração de albumina
Prazo: 6 meses
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Albumina e pré-albumina são marcadores biológicos de desnutrição.
A pré-albumina é um marcador mais precoce que a albumina devido a sua meia-vida mais curta, 48 horas versus 21 dias. L é desnutrição grave.
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6 meses
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Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE)
Prazo: 6 meses
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Também chamado de teste de Folstein, é uma avaliação das funções cognitivas e de memória do paciente. Detecta distúrbios cognitivos ou demência. O MEEM é de rápida realização e explora diversas funções cognitivas por meio de 30 questões divididas em 7 itens: Habilidade de orientação - Habilidades de aprendizado e transcrição - Habilidades de atenção e cálculo - Capacidade de retenção de memória - Capacidade de linguagem e nomeação - Praxia construtiva. Uma pontuação MMSE acima de 27 indica funções cognitivas normais (máximo: 29). Uma pontuação MMSE entre 24 e 27 indica comprometimento cognitivo leve. Uma pontuação MMSE abaixo de 24 indica demência. |
6 meses
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Pontuação de avaliação nutricional mínima (MNA-SF)
Prazo: 6 meses
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A avaliação nutricional mínima - forma abreviada é uma escala simples, não invasiva e validada para detecção de desnutrição no paciente idoso. Leva em consideração a perda de apetite do paciente, perda de peso, habilidades motoras, estado de saúde recente, distúrbios neuropsicológicos A pontuação máxima do MNA-SF é 14:
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6 meses
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Índice de massa muscular esquelética
Prazo: 6 meses
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A absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) é a técnica de imagem recomendada para o diagnóstico de sarcopenia.
Dá irradiação mínima e dá uma estimativa adequada da massa muscular apendicular (ALM).
Dividindo o ALM pelo tamanho em centímetros, obtemos o Índice de Massa Muscular Esquelética (SMI).
Valores de SMI abaixo de 2 desvios padrão da média apontam para sarcopenia.
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6 meses
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Força de preensão manual
Prazo: 6 meses
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Colocando-se um dinamômetro na mão do paciente e solicitando-lhe que aplique pressão máxima sobre ela, estima-se a força muscular das extremidades dos membros.
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6 meses
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Velocidade de caminhada
Prazo: 6 meses
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A velocidade de caminhada avalia o desempenho muscular.
O paciente sentado deve se levantar e caminhar uma distância de 6 metros o mais rápido possível sem a ajuda de terceiros.
Foi demonstrado que existe uma relação não linear entre a velocidade de caminhada e a força muscular.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandrine de Buck van Overstraeten, MD, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-sarcopenia-tongue
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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