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Interesse da Medida da Força da Língua no Rastreamento de Sarcopenia em Idosos Hospitalizados

2 de abril de 2019 atualizado por: Murielle Surquin

A sarcopenia é uma síndrome caracterizada por perda progressiva e generalizada de massa, força e função muscular esquelética que aumenta o risco de dependência física, comprometimento da qualidade de vida e mortalidade. Este é um grande problema de saúde pública. De fato, sua prevalência foi estimada em 63,8% para pacientes idosos internados em unidade de agudos geriátricos.

Atualmente, existem vários métodos de triagem de sarcopenia. O European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) propõe a realização de três exames para o diagnóstico de sarcopenia: o teste Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) e dois testes motores (velocidade de caminhada e teste da mão). Essas medições já foram avaliadas e validadas. Eles são confiáveis, baratos e facilmente alcançáveis ​​na rotina clínica.

Estudos recentes demonstraram que a diminuição da massa e/ou força muscular pode estar associada à disfagia. De fato, muitos músculos da cabeça e do pescoço são solicitados simultaneamente para a coordenação da deglutição. Isso sugere que uma redução na massa ou força desses músculos pode afetar a função de deglutição. A hipótese do investigador é que a perda de força muscular lingual pode estar associada à sarcopenia. O estudo medirá a força da língua usando o Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) em uma população geriátrica com ou sem sarcopenia.

  • Determinar a incidência de hipotonia lingual em pacientes idosos hospitalizados com sarcopenia.
  • Comparar a sensibilidade, a especificidade da medida da força da língua com as medidas usuais propostas pelo EWGSOP no contexto do rastreio de sarcopenia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica
        • CHU Brugmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em uma unidade geriátrica aguda dentro do CHU Brugmann.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes internados em uma unidade geriátrica aguda dentro do CHU Brugmann.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sarcopenia
Pacientes idosos com sarcopenia
O Iowa Oral Performance Instrument é um dispositivo validado para avaliar a força da língua. Isso envolve colocar a ponta de um tubo na boca e pedir ao paciente que exerça pressão sobre ele.
Amostra de sangue
Também chamado de teste de Folstein, é uma avaliação das funções cognitivas e de memória do paciente. Detecta distúrbios cognitivos ou demência. O MEEM é de rápida realização e explora diversas funções cognitivas por meio de 30 questões divididas em 7 itens.
A avaliação nutricional mínima - forma abreviada é uma escala simples, não invasiva e validada para detecção de desnutrição no paciente idoso.
A absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) é a técnica de imagem recomendada para o diagnóstico de sarcopenia.
Colocando-se um dinamômetro na mão do paciente e solicitando-lhe que aplique pressão máxima sobre ela, estima-se a força muscular das extremidades dos membros.
A velocidade de caminhada avalia o desempenho muscular. O paciente sentado deve se levantar e caminhar uma distância de 6 metros o mais rápido possível sem a ajuda de terceiros.
Ao controle
Pacientes idosos sem sarcopenia
O Iowa Oral Performance Instrument é um dispositivo validado para avaliar a força da língua. Isso envolve colocar a ponta de um tubo na boca e pedir ao paciente que exerça pressão sobre ele.
Amostra de sangue
Também chamado de teste de Folstein, é uma avaliação das funções cognitivas e de memória do paciente. Detecta distúrbios cognitivos ou demência. O MEEM é de rápida realização e explora diversas funções cognitivas por meio de 30 questões divididas em 7 itens.
A avaliação nutricional mínima - forma abreviada é uma escala simples, não invasiva e validada para detecção de desnutrição no paciente idoso.
A absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) é a técnica de imagem recomendada para o diagnóstico de sarcopenia.
Colocando-se um dinamômetro na mão do paciente e solicitando-lhe que aplique pressão máxima sobre ela, estima-se a força muscular das extremidades dos membros.
A velocidade de caminhada avalia o desempenho muscular. O paciente sentado deve se levantar e caminhar uma distância de 6 metros o mais rápido possível sem a ajuda de terceiros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força da língua
Prazo: 6 meses
O Iowa Oral Performance Instrument é um dispositivo validado para avaliar a força da língua. Isso envolve colocar a ponta de um tubo na boca e pedir ao paciente que exerça pressão sobre ele. Assim, uma medida de pressão expressa em kPa permite objetivar a força da língua.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração pré-albumina
Prazo: 6 meses
Albumina e pré-albumina são marcadores biológicos de desnutrição. A pré-albumina é um marcador mais precoce do que a albumina devido à sua meia-vida mais curta, 48 horas versus 21 dias. Os valores normais de pré-albumina estão entre 200 e 400 mg/L, a desnutrição é grave se for inferior a 150mg/dL.
6 meses
Concentração de albumina
Prazo: 6 meses
Albumina e pré-albumina são marcadores biológicos de desnutrição. A pré-albumina é um marcador mais precoce que a albumina devido a sua meia-vida mais curta, 48 horas versus 21 dias. L é desnutrição grave.
6 meses
Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE)
Prazo: 6 meses

Também chamado de teste de Folstein, é uma avaliação das funções cognitivas e de memória do paciente. Detecta distúrbios cognitivos ou demência. O MEEM é de rápida realização e explora diversas funções cognitivas por meio de 30 questões divididas em 7 itens: Habilidade de orientação - Habilidades de aprendizado e transcrição - Habilidades de atenção e cálculo - Capacidade de retenção de memória - Capacidade de linguagem e nomeação - Praxia construtiva.

Uma pontuação MMSE acima de 27 indica funções cognitivas normais (máximo: 29). Uma pontuação MMSE entre 24 e 27 indica comprometimento cognitivo leve. Uma pontuação MMSE abaixo de 24 indica demência.

6 meses
Pontuação de avaliação nutricional mínima (MNA-SF)
Prazo: 6 meses

A avaliação nutricional mínima - forma abreviada é uma escala simples, não invasiva e validada para detecção de desnutrição no paciente idoso. Leva em consideração a perda de apetite do paciente, perda de peso, habilidades motoras, estado de saúde recente, distúrbios neuropsicológicos

A pontuação máxima do MNA-SF é 14:

  • Maior ou igual a 11: estado nutricional normal.
  • Entre 8 e 11: risco de desnutrição.
  • Menos de 8: desnutrição comprovada.
6 meses
Índice de massa muscular esquelética
Prazo: 6 meses
A absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) é a técnica de imagem recomendada para o diagnóstico de sarcopenia. Dá irradiação mínima e dá uma estimativa adequada da massa muscular apendicular (ALM). Dividindo o ALM pelo tamanho em centímetros, obtemos o Índice de Massa Muscular Esquelética (SMI). Valores de SMI abaixo de 2 desvios padrão da média apontam para sarcopenia.
6 meses
Força de preensão manual
Prazo: 6 meses
Colocando-se um dinamômetro na mão do paciente e solicitando-lhe que aplique pressão máxima sobre ela, estima-se a força muscular das extremidades dos membros.
6 meses
Velocidade de caminhada
Prazo: 6 meses
A velocidade de caminhada avalia o desempenho muscular. O paciente sentado deve se levantar e caminhar uma distância de 6 metros o mais rápido possível sem a ajuda de terceiros. Foi demonstrado que existe uma relação não linear entre a velocidade de caminhada e a força muscular.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandrine de Buck van Overstraeten, MD, CHU Brugmann

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CHUB-sarcopenia-tongue

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sarcopenia

Ensaios clínicos em Medição da força da língua

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